FUCASO: අසමසම කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව සහිත විප්ලවීය පූර්ණ-මානව BCMA CAR-T චිකිත්සාව
නිෂ්පාදන විස්තර
නැන්ජිං IASO ජෛව තාක්ෂණය විසින් සංවර්ධනය කරන ලද FUCASO, B-සෛල පරිණත ප්රතිදේහජනක (BCMA) ඉලක්ක කර ගැනීම සඳහා විශේෂයෙන් නිර්මාණය කරන ලද 획장 CAR-T ප්රතිකාරයකි. මෙම චිකිත්සාව එහි අසමසම සායනික කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂිත පැතිකඩ සඳහා කැපී පෙනෙන අතර, නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක බහු මයිලෝමා (r/rMM) රෝගීන් සඳහා නව බලාපොරොත්තුවක් සපයයි. 2023 ජුනි 30 වන දින ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් අනුමත කරන ලද FUCASO, සායනික යෙදුම්වල දැනටමත් සැලකිය යුතු සාර්ථකත්වයක් පෙන්නුම් කර ඇත.
FUCASO හි ප්රධාන වාසි
ඉහළ ප්රතිචාර අනුපාත: FUCASO හි සමස්ත ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 98.9% ක් සහ සම්පූර්ණ ප්රතිචාර (CR) අනුපාතය 82.4% ක් වන අතර එය අනෙකුත් පවතින ප්රතිකාර වලට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස ඉහළ ය.
කල් පවතින සමනය: FUCASO සමඟ ප්රතිකාර ලැබූ රෝගීන් මාස 12ක ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) අනුපාතය 85.5%ක් පෙන්නුම් කර ඇති අතර, එය දිගුකාලීන සමනය සහ ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීම පෙන්නුම් කරයි.
ආරක්ෂිත පැතිකඩ: ≥3 ශ්රේණියේ සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS) රෝගීන්ගෙන් 1% ක් තුළ පමණක් සිදුවන අතර ≥3 ශ්රේණියේ ප්රතිශක්තිකරණ ඵලදායි සෛල ආශ්රිත ස්නායු විෂ වීමේ සින්ඩ්රෝමය (ICANS) වාර්තා වී නොමැති බැවින්, FUCASO අනෙකුත් CAR-T ප්රතිකාර හා සසඳන විට ආරක්ෂිත ප්රතිකාර විකල්පයක් ලබා දෙයි.
පිරිවැය-ඵලදායීතාවය: FUCASO ප්රතිකාර සඳහා වැය වන පිරිවැය එක්සත් ජනපදයේ ඇති සමාන ප්රතිකාර ක්රමවලට වඩා සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වන අතර, එය පුළුල් පරාසයක රෝගීන් සඳහා ශක්ය විකල්පයක් බවට පත් කරයි.
ගෝලීය ප්රවේශය: IASO BIO විසින් චීනයේ පුළුල් ප්රතිකාර මධ්යස්ථාන ජාලයක් ස්ථාපිත කර ඇති අතර, ලොව පුරා සිටින රෝගීන්ට උපදේශනයේ සිට පශ්චාත් ප්රතිකාර සත්කාර දක්වා ඒකාබද්ධ සේවාවන් සමඟින් සේවය කිරීමට හැකියාව ඇත.
සායනික සාර්ථකත්වය
FUCASO සමඟ ප්රතිකාර කළ පළමු රෝගියා වසර පහක පිළිකා-නිදහස් පැවැත්මක් අත්කර ගෙන ඇති අතර, එය සම්මත සත්කාර සමඟ මාස 2.9 ක මධ්ය ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) හා සසඳන විට කැපී පෙනෙන සන්ධිස්ථානයකි. මෙය බහු මයිලෝමා සඳහා ප්රතිකාර භූ දර්ශනය පරිවර්තනය කිරීමට FUCASO හි හැකියාව ඉස්මතු කරයි.
Submit An Free Inquiry
Our medical team will make an evaluation for you, based on the information you provided. This procedure is free of charge.