ආමාශයික පිළිකා සඳහා CAR-T චිකිත්සාව

Claudin18.2 (CLDN18.2) යනු ආමාශයික එපිටිලියම් තුළ විශේෂයෙන් ප්‍රකාශිත සහ ආමාශයික පිළිකා සෛල මතුපිට අධික ලෙස ප්‍රකාශිත තද සන්ධි ප්‍රෝටීන් සමස්ථානිකයකි. CT041 (සංවර්ධන කේතය CG4006) යනු CLDN18.2 ඉලක්ක කරගත් ස්වයංක්‍රීය CAR-T නිෂ්පාදනයකි. අදියර I දත්ත මගින් දැඩි ලෙස පූර්ව ප්‍රතිකාර කරන ලද, CLDN18.2-ධනාත්මක ආමාශයික පිළිකා රෝගීන් තුළ පොරොන්දු වූ ප්‍රති-පිළිකා ක්‍රියාකාරිත්වය පෙන්නුම් කරයි.

ආමාශයික පිළිකා රෝගීන්ගේ උප කාණ්ඩයක HER2 අධික ලෙස ප්‍රකාශ වීම ද දක්නට ලැබේ. HER2 ඉලක්ක කරගත් CAR-T ප්‍රතිකාර මගින් පූර්ව සායනික සහ මුල් සායනික අධ්‍යයනයන්හි දී පිළිකා නාශක විභවය පෙන්නුම් කර ඇත. Triumvira Immunologics හි TAC01-HER2 දැනට අදියර II සායනික අත්හදා බැලීම්වල පවතී.

• ඉතා නිශ්චිත ඉලක්ක කිරීම: CAR-T සෛල CLDN18.2 හෝ HER2 වලට එරෙහිව යොමු කිරීමෙන්, ආමාශයික පිළිකා සෛල නිශ්චිතවම හඳුනාගෙන ඉවත් කළ හැකි අතර, පිළිකාවෙන් බැහැර බලපෑම් අවම කරයි.

• බහු රේඛා ප්‍රතිකාර ප්‍රතිරෝධය ජය ගැනීම: CT041 අත්හදා බැලීම් වලදී, ආමාශයික පිළිකා කණ්ඩායම 57.1% ක වෛෂයික ප්‍රතිචාර අනුපාතයක් (ORR), 75.0% ක රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) සහ පෙර ප්‍රතිකාර ක්‍රම කිහිපයක් අසමත් වූ රෝගීන් තුළ 81.2% ක මාස 6 ක සමස්ත පැවැත්ම (OS) ලබා ගත්තේය.

• කල් පවතින ප්‍රතිචාර: CLDN18.2-CAR-T ප්‍රතිකාරය මාස 6ක ප්‍රතිචාර අනුපාතය 44.8%ක් ලබා දුන් අතර, එය දිගුකාලීන සායනික ප්‍රතිලාභ සඳහා විභවයක් යෝජනා කරයි.

• පුද්ගලාරෝපිත චිකිත්සාව: රෝගියාගේම T සෛල භාවිතා කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ අවදානම අඩු කරන අතර ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව වැඩි කරයි.

• පර්යන්ත රුධිර T-සෛල එකතුව
  ලියුකෆෙරෙසිස් හරහා රෝගියාගේ පර්යන්ත රුධිරයෙන් T සෛල හුදකලා කරනු ලැබේ.

• ජාන ඉංජිනේරු විද්‍යාව
  GMP-අනුකූල රසායනාගාරයක, CLDN18.2 හෝ HER2 ඉලක්ක කරගත් CAR එකක් ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා T සෛල සම්ප්‍රේෂණය කරනු ලැබේ, පසුව පුළුල් කරන ලද ex vivo.

• ලිම්ෆොඩෙප්ලිටින් සමීකරණය
  අන්තරාසර්ග ලිම්ෆොසයිට් ක්ෂය කිරීමට සහ CAR-T සෛල ප්‍රසාරණය සඳහා හිතකර ස්ථානයක් නිර්මාණය කිරීමට සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් සහ ෆ්ලූඩරබයින් සූදානම් කිරීමේ ක්‍රමයක් පරිපාලනය කෙරේ.

• CAR-T සෛල ඉන්ෆියුෂන්
  ඉංජිනේරු කරන ලද CAR-T සෛල නැවත රෝගියාට අභ්‍යන්තරව එන්නත් කරනු ලැබේ.

• අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය
  එන්නත් කිරීමෙන් පසු, රෝගීන් සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය (CRS) සහ ස්නායු විෂ වීම සඳහා සමීපව නිරීක්ෂණය කරනු ලබන අතර, අවශ්‍ය පරිදි කාලෝචිත මැදිහත්වීම් සිදු කරනු ලැබේ.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) අදියර I අතුරු විශ්ලේෂණය
  දැඩි ලෙස පූර්ව ප්‍රතිකාර ලැබූ රෝගීන් 37 දෙනෙකු අතරින්, ආමාශයික පිළිකා උප කාණ්ඩය ORR 57.1% ක්, DCR 75.0% ක් ලබා ගත්තේය; 94.6% ක් 3 ශ්‍රේණියේ හෝ ඊට වැඩි CRS හෝ ස්නායු විෂ වීමක් නොමැතිව 1-2 ශ්‍රේණියේ CRS පමණක් අත්විඳ ඇත; ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ මාස 6 ක කාලය 44.8% කි.

• Satri-cel (CLDN18.2 ද ඉලක්ක කර ගනිමින්) අදියර I අවසාන ප්‍රතිඵල
  CLDN18.2-ධනාත්මක ආමාශ ආන්ත්‍රික පිළිකා රෝගීන් 98 දෙනෙකු තුළ, ORR 38.8%, DCR 91.8%; මධ්‍ය ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (mPFS) මාස 4.4 (95% CI 3.7–6.6), මධ්‍ය සමස්ත පැවැත්ම (mOS) මාස 8.8 (95% CI 7.1–10.2); 96.9% ක් 1–2 ශ්‍රේණියේ CRS පමණක් අත්විඳින අතර, 3+ ශ්‍රේණියේ CRS හෝ ඒ ආශ්‍රිත මරණ නොමැත.

• HER2-CAR-T මුල් සායනික දත්ත
  පළමු මිනිස් අදියර I අධ්‍යයනයෙන් කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කරන ලදී; දෙවන අදියර ලියාපදිංචි කිරීමේ අත්හදා බැලීමක් සිදුවෙමින් පවතී.

• ප්‍රමුඛ තාක්ෂණ වේදිකාව
  BIOOCUS ජාත්‍යන්තර GMP ශ්‍රේණියේ සෛල චිකිත්සක නිෂ්පාදන පහසුකමක් ක්‍රියාත්මක කරන අතර, කාර්යක්ෂම හා ස්ථාවර CAR-T සෛල නිෂ්පාදනය සහතික කරයි.

• බහුවිධ විෂය විශේෂඥ කණ්ඩායම
  අපගේ කණ්ඩායමට ප්‍රතිශක්තිකරණ විද්‍යාව, පිළිකා රෝග සහ සෛල චිකිත්සාව පිළිබඳ පළපුරුදු විශේෂඥයින් ඇතුළත් වන අතර, ඔවුන් සම්පූර්ණයෙන්ම පුද්ගලාරෝපිත කළමනාකරණයක් ලබා දෙයි.

• ජාත්‍යන්තර සායනික අත්දැකීම්
  අපි ලොව පුරා සිටින රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කර ඇති අතර, පුළුල් ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතා දත්ත රැස් කර ඇත්තෙමු.

• විස්තීර්ණ අන්තයේ සිට අන්තයට සේවාව
  ප්‍රොටෝකෝල නිර්මාණය සහ විදේශීය ප්‍රතිකාර සම්බන්ධීකරණයේ සිට දිගුකාලීන පශ්චාත් ඉන්ෆියුෂන් පසු විපරම් දක්වා, BIOOCUS එක්-නැවතුම් සහාය ලබා දෙයි.