د معدې د سرطان لپاره د CAR-T درملنه

کلاډین ۱۸.۲ (CLDN۱۸.۲) یو کلک جنکشن پروټین ایزوفارم دی چې په ځانګړي ډول د معدې په اپیتیلیم کې څرګندیږي او د معدې د سرطان حجرو په سطحه ډیر څرګندیږي. CT041 (د پراختیا کوډ CG4006) یو آټولوګس CAR-T محصول دی چې CLDN18.2 په نښه کوي. د لومړي پړاو معلومات په ډیر مخکې درملنه شوي، CLDN18.2-مثبت معدې سرطان ناروغانو کې د تومور ضد فعالیت ژمنه ښیې.

د HER2 ډیر څرګندیدل د معدې د سرطان ناروغانو په فرعي سیټ کې هم لیدل کیږي. د HER2 په نښه شوي CAR-T درملنې په پری کلینیکي او لومړنیو کلینیکي مطالعاتو کې د تومور ضد وړتیا ښودلې ده. د ټریمویرا امیونولوجکس TAC01-HER2 اوس مهال د دوهم پړاو کلینیکي آزموینو کې دی.

• په لوړه کچه مشخص هدف ټاکل: د CLDN18.2 یا HER2 په وړاندې د CAR-T حجرو په لارښوونه کولو سره، د معدې سرطان حجرې په سمه توګه پیژندل کیدی شي او له منځه وړل کیدی شي، د تومور څخه بهر اغیزې کموي.

• د څو کرښې درملنې مقاومت باندې بریالي کیدل: د CT041 په آزموینو کې، د معدې سرطان ډلې د 57.1٪ د هدف غبرګون کچه (ORR)، د ناروغیو کنټرول کچه (DCR) 75.0٪، او د 6 میاشتو ټولیز بقا (OS) 81.2٪ په هغو ناروغانو کې ترلاسه کړ چې د درملنې ډیری مخکینۍ کرښې یې ناکامې کړې وې.

• دوامداره ځوابونه: د CLDN18.2-CAR-T درملنې د 6 میاشتو د غبرګون کچه 44.8٪ ترلاسه کړه، چې د اوږدمهاله کلینیکي ګټې لپاره احتمال وړاندیز کوي.

• شخصي درملنه: د ناروغ د خپلو T حجرو کارول د رد کیدو خطر کموي او خوندیتوب او موثریت زیاتوي.

• د پردیو د وینې د T-حجرو ټولګه
  د ټي حجرات د لیوکافیریسس له لارې د ناروغ د پردې وینې څخه جلا کیږي.

• جینیاتي انجینري
  په GMP مطابقت لرونکي لابراتوار کې، د T حجرات د CLDN18.2 یا HER2 په نښه کولو سره د CAR څرګندولو لپاره لیږدول کیږي، بیا د ex vivo په توګه پراخیږي.

• د لیمفوډاپلیټینګ کنډیشن کول
  د سایکلو فاسفامایډ او فلوډارابین یو چمتووالی رژیم د انډوجینس لیمفوسایټس کمولو او د CAR-T حجرو پراختیا لپاره د مناسب ځای رامینځته کولو لپاره اداره کیږي.

• د CAR-T حجرو انفیوژن
  د CAR-T انجینر شوي حجرات بیرته ناروغ ته د رګونو له لارې داخلیږي.

• څارنه او مدیریت
  د انفیوژن وروسته، ناروغان د سایټوکین خوشې کولو سنډروم (CRS) او نیوروټوکسیسیټي لپاره له نږدې څارل کیږي، او د اړتیا په صورت کې په وخت سره مداخلې کیږي.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) د لومړي پړاو لنډمهاله تحلیل
  د هغو ۳۷ ناروغانو په منځ کې چې مخکې له مخکې درملنه شوي وو، د معدې د سرطان فرعي ګروپ د ORR ۵۷.۱٪، DCR ۷۵.۰٪ ترلاسه کړ؛ ۹۴.۶٪ یوازې د ۱-۲ درجې CRS تجربه کړې، د دریمې درجې یا لوړې CRS یا نیوروټوکسیکیت پرته؛ د غبرګون ۶ میاشتې موده ۴۴.۸٪ وه.

• سیټری سیل (د CLDN18.2 په نښه کول هم) د لومړي پړاو وروستۍ پایلې
  په ۹۸ CLDN18.2 مثبتو معدې سرطان ناروغانو کې، ORR ۳۸.۸٪، DCR ۹۱.۸٪ وو؛ د پرمختګ څخه پاک میډین بقا (mPFS) ۴.۴ میاشتې (۹۵٪ CI ۳.۷–۶.۶) وه، د ټولیز میډین بقا (mOS) ۸.۸ میاشتې (۹۵٪ CI ۷.۱–۱۰.۲) وه؛ ۹۶.۹٪ یوازې د ۱–۲ درجې CRS تجربه کړې، پرته له کوم ګریډ ۳+ CRS یا اړوند مړینې.

• د HER2-CAR-T لومړني کلینیکي معلومات
  د انسان په بدن کې د لومړي پړاو مطالعې د مدیریت وړ خوندیتوب پروفایل وښود؛ د دوهم پړاو د راجسټریشن محاکمه روانه ده.

• د ټیکنالوژۍ مخکښ پلیټ فارم
  بایوکوس د نړیوال GMP درجې حجرو درملنې تولیدي تاسیسات چلوي، چې د CAR-T حجرو اغیزمن او دوامداره تولید ډاډمن کوي.

• د څو اړخیزو متخصصینو ټیم
  زموږ ټیم کې د معافیت، آنکولوژي، او حجروي درملنې تجربه لرونکي متخصصین شامل دي، چې په بشپړ ډول شخصي مدیریت وړاندې کوي.

• نړیواله کلینیکي تجربه
  موږ د نړۍ له ګوټ ګوټ څخه د ناروغانو درملنه کړې، د خوندیتوب او اغیزمنتوب پراخه معلومات مو راټول کړي دي.

• جامع له پای څخه تر پایه خدمتونه
  د پروتوکول ډیزاین او بهرنۍ درملنې همغږۍ څخه نیولې تر اوږدمهاله وروسته د انفیوژن تعقیب پورې، BIOOCUS یو واحد ملاتړ وړاندې کوي.