Mide Kanseri için CAR-T Tedavisi

Claudin18.2 (CLDN18.2), mide epitelyumunda spesifik olarak ifade edilen ve mide kanseri hücrelerinin yüzeyinde yüksek oranda aşırı ifade edilen bir sıkı bağlantı proteini izoformudur. CT041 (geliştirme kodu CG4006), CLDN18.2'yi hedefleyen otolog bir CAR-T ürünüdür. Faz I verileri, yoğun ön tedavi görmüş, CLDN18.2 pozitif mide kanseri hastalarında umut verici antitümör aktivitesi göstermektedir.

HER2 aşırı ekspresyonu, mide kanseri hastalarının bir alt grubunda da görülmektedir. HER2'yi hedefleyen CAR-T terapileri, preklinik ve erken klinik çalışmalarda antitümör potansiyeli göstermiştir. Triumvira Immunologics'in TAC01-HER2'si şu anda Faz II klinik denemelerindedir.

• Son derece spesifik hedeflemeCAR-T hücrelerinin CLDN18.2 veya HER2'ye karşı yönlendirilmesiyle, mide kanseri hücreleri hassas bir şekilde tanımlanıp ortadan kaldırılabilir ve tümör dışı etkiler en aza indirilebilir.

• Çoklu Tedavi Direncini AşmakCT041 çalışmalarında, daha önce birçok tedavi hattında başarısız olmuş mide kanseri hastalarında objektif yanıt oranı (ORR) %57,1, hastalık kontrol oranı (DCR) %75,0 ve 6 aylık genel sağkalım oranı (OS) %81,2 olarak elde edilmiştir.

• Kalıcı YanıtlarCLDN18.2-CAR-T tedavisi, 6 aylık süre boyunca %44,8'lik bir yanıt oranı göstererek uzun vadeli klinik fayda potansiyeli ortaya koymuştur.

• Kişiselleştirilmiş TerapiHastanın kendi T hücrelerinin kullanılması, reddedilme riskini azaltır ve güvenliği ve etkinliği artırır.

• Çevresel Kan T Hücresi Toplama
  T hücreleri, lökoferez yöntemiyle hastanın periferik kanından izole edilir.

• Genetik Mühendisliği
  GMP uyumlu bir laboratuvarda, T hücreleri CLDN18.2 veya HER2'yi hedefleyen bir CAR ifade edecek şekilde transdüksiyona tabi tutulur, ardından ex vivo olarak çoğaltılır.

• Lenfodetüs Koşullandırması
  Endojen lenfositleri azaltmak ve CAR-T hücrelerinin çoğalması için uygun bir ortam oluşturmak amacıyla siklofosfamid ve fludarabin içeren bir hazırlık rejimi uygulanır.

• CAR-T Hücre İnfüzyonu
  Genetik olarak tasarlanmış CAR-T hücreleri hastaya intravenöz olarak geri verilir.

• İzleme ve Yönetim
  İnfüzyon sonrasında hastalar sitokin salınım sendromu (CRS) ve nörotoksisite açısından yakından izlenir ve gerektiğinde zamanında müdahaleler yapılır.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Faz I Ara Analizi
  Ağır ön tedavi görmüş 37 hasta arasında, mide kanseri alt grubunda ORR %57,1, DCR %75,0 elde edildi; hastaların %94,6'sında yalnızca 1-2. derece CRS görüldü, 3. derece veya daha yüksek CRS veya nörotoksisite görülmedi; 6 aylık yanıt süresi %44,8 idi.

• Satri-cel (CLDN18.2'yi de hedefliyor) Faz I Nihai Sonuçları
  CLDN18.2 pozitif gastrointestinal kanserli 98 hastada, objektif yanıt oranı (ORR) %38,8, hastalık kontrol oranı (DCR) %91,8; medyan progresyonsuz sağkalım (mPFS) 4,4 ay ( %95 CI 3,7–6,6), medyan genel sağkalım (mOS) 8,8 ay (%95 CI 7,1–10,2) olarak bulunmuştur; hastaların %96,9'unda yalnızca 1-2. derece sitokin salınım sendromu (CRS) görülmüş, 3. derece ve üzeri CRS veya buna bağlı ölüm vakası yaşanmamıştır.

• HER2-CAR-T Erken Klinik Verileri
  İnsanlar üzerinde yapılan ilk Faz I çalışması, yönetilebilir bir güvenlik profili sergiledi; Faz II kayıt denemesi devam etmektedir.

• Önde Gelen Teknoloji Platformu
  BIOOCUS, uluslararası GMP standartlarında bir hücre terapisi üretim tesisi işletmekte olup, verimli ve tutarlı CAR-T hücresi üretimi sağlamaktadır.

• Çok Disiplinli Uzman Ekibi
  Ekibimiz, immünoloji, onkoloji ve hücre tedavisi alanlarında deneyimli uzmanlardan oluşmakta olup, tamamen kişiselleştirilmiş bir tedavi sunmaktadır.

• Uluslararası Klinik Deneyim
  Dünyanın dört bir yanından hastaları tedavi ettik ve kapsamlı güvenlik ve etkinlik verileri topladık.

• Kapsamlı Uçtan Uca Hizmet
  Protokol tasarımından yurtdışı tedavi koordinasyonuna ve uzun vadeli infüzyon sonrası takibe kadar BIOOCUS, tek elden destek sunmaktadır.