Terapija CAR-T għall-Kanċer Gastriku

Claudin18.2 (CLDN18.2) hija isoforma ta' proteina b'ġunzjoni stretta espressa speċifikament fl-epitelju gastriku u espressa żżejjed ħafna fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tal-kanċer gastriku. CT041 (kodiċi ta' żvilupp CG4006) huwa prodott CAR-T awtologu li jimmira lejn CLDN18.2. Id-dejta tal-Fażi I turi attività kontra t-tumur promettenti f'pazjenti bil-kanċer gastriku pożittivi għal CLDN18.2, ittrattati minn qabel ħafna.

Espressjoni żejda ta' HER2 tidher ukoll f'sottogrupp ta' pazjenti bil-kanċer gastriku. Terapiji CAR-T immirati lejn HER2 urew potenzjal kontra t-tumur fi studji prekliniċi u kliniċi bikrija. TAC01-HER2 ta' Triumvira Immunologics bħalissa jinsab fi provi kliniċi tal-Fażi II.

• Targeting Speċifiku ĦafnaBilli jiġu diretti ċ-ċelloli CAR-T kontra CLDN18.2 jew HER2, iċ-ċelloli tal-kanċer gastriku jistgħu jiġu identifikati u eliminati b'mod preċiż, u b'hekk jiġu minimizzati l-effetti barra mit-tumur.

• Negħlbu r-Reżistenza għat-Trattament b'Diversi LinjiFi provi kliniċi CT041, il-koorti tal-kanċer gastriku kisbet rata ta’ rispons oġġettiv (ORR) ta’ 57.1%, rata ta’ kontroll tal-marda (DCR) ta’ 75.0%, u sopravivenza ġenerali ta’ 6 xhur (OS) ta’ 81.2% f’pazjenti li ma kinux irnexxew diversi linji ta’ terapija preċedenti.

• Tweġibiet DurabbliIt-trattament b'CLDN18.2-CAR-T wassal għal rata ta' rispons ta' 44.8% għal tul ta' 6 xhur, li tissuġġerixxi potenzjal għal benefiċċju kliniku fit-tul.

• Terapija PersonalizzataL-użu taċ-ċelluli T tal-pazjent stess inaqqas ir-riskju ta' rifjut u jtejjeb is-sigurtà u l-effikaċja.

• Ġbir ta' Ċelluli T tad-Demm Periferali
  Iċ-ċelluli T huma iżolati mid-demm periferali tal-pazjent permezz tal-lewkafereżi.

• Inġinerija Ġenetika
  F'laboratorju konformi mal-GMP, iċ-ċelluli T jiġu trasdotti biex jesprimu CAR li jimmira lejn CLDN18.2 jew HER2, imbagħad jiġu espansi ex vivo.

• Kondizzjonament li Jnaqqas il-Limfodeplezzjoni
  Reġim preparatorju ta' ċiklofosfamid u fludarabine jingħata biex inaqqas il-limfoċiti endoġeni u joħloq niċċa favorevoli għall-espansjoni taċ-ċelluli CAR-T.

• Infużjoni taċ-Ċelloli CAR-T
  Iċ-ċelloli CAR-T inġinerizzati jiġu infużi lura fil-pazjent b'mod ġol-vina.

• Monitoraġġ u Ġestjoni
  Wara l-infużjoni, il-pazjenti jiġu mmonitorjati mill-qrib għas-sindromu tar-rilaxx taċ-ċitokini (CRS) u n-newrotossiċità, b'interventi f'waqthom kif meħtieġ.

• Analiżi Interim tal-Fażi I ta' CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Fost 37 pazjent li kienu ttrattati minn qabel b'mod qawwi, is-sottogrupp bil-kanċer gastriku kiseb ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% esperjenzaw biss CRS ta' Grad 1–2, mingħajr CRS ta' Grad 3 jew ogħla jew newrotossiċità; it-tul ta' 6 xhur tar-rispons kien ta' 44.8%.

• Riżultati Finali tal-Fażi I ta' Satric-cel (li jimmira wkoll lejn CLDN18.2)
  Fi 98 pazjent b'kanċer gastrointestinali pożittiv għal CLDN18.2, l-ORR kienet ta' 38.8%, id-DCR ta' 91.8%; is-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (mPFS) kienet ta' 4.4 xhur (95% CI 3.7–6.6), is-sopravivenza medjana ġenerali (mOS) kienet ta' 8.8 xhur (95% CI 7.1–10.2); 96.9% esperjenzaw biss CRS ta' Grad 1–2, mingħajr CRS ta' Grad 3+ jew imwiet relatati.

• Dejta Klinika Bikrija ta' HER2-CAR-T
  L-ewwel studju tal-Fażi I fil-bniedem wera profil ta’ sigurtà maniġġabbli; prova ta’ reġistrazzjoni tal-Fażi II għadha għaddejja.

• Pjattaforma Teknoloġika Ewlenija
  BIOOCUS topera faċilità internazzjonali tal-manifattura tat-terapija taċ-ċelloli ta' grad GMP, li tiżgura produzzjoni effiċjenti u konsistenti taċ-ċelloli CAR-T.

• Tim ta' Esperti Multidixxiplinari
  It-tim tagħna jinkludi speċjalisti b'esperjenza fl-immunoloġija, l-onkoloġija, u t-terapija taċ-ċelloli, li jipprovdu ġestjoni kompletament personalizzata.

• Esperjenza Klinika Internazzjonali
  Ittrattajna pazjenti minn madwar id-dinja, billi ġbarna dejta estensiva dwar is-sigurtà u l-effikaċja.

• Servizz Komprensiv minn Tarf sa Tarf
  Mid-disinn tal-protokoll u l-koordinazzjoni tat-trattament barra minn Malta sas-segwitu fit-tul wara l-infużjoni, BIOOCUS joffri appoġġ minn post wieħed.