CAR-T meðferð við magakrabbameini

Claudin18.2 (CLDN18.2) er prótein ísóform af gerðinni þétttengingarprótein sem er sérstaklega tjáð í magaþekju og er mjög oftjáð á yfirborði magakrabbameinsfrumna. CT041 (þróunarkóði CG4006) er sjálfsónæmislyf frá CAR-T sem beinist að CLDN18.2. Niðurstöður úr I. stigi sýna efnilega æxlishemjandi virkni hjá sjúklingum með CLDN18.2-jákvæða magakrabbamein sem hafa fengið mikla formeðferð.

Ofurframleiðsla HER2 sést einnig hjá undirhópi sjúklinga með magakrabbamein. HER2-miðaðar CAR-T meðferðir hafa sýnt fram á æxlishemjandi möguleika í forklínískum og snemmklínískum rannsóknum. TAC01-HER2 frá Triumvira Immunologics er nú í II. stigs klínískum rannsóknum.

• Mjög sértæk markmiðunMeð því að beina CAR-T frumum gegn CLDN18.2 eða HER2 er hægt að bera kennsl á og útrýma magakrabbameinsfrumum nákvæmlega, sem lágmarkar áhrif utan æxlis.

• Að sigrast á mótstöðu við fjölþætta meðferðÍ CT041 rannsóknunum náði hópurinn með magakrabbamein 57,1% hlutlægri svörunartíðni (ORR), 75,0% sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR) og 81,2% heildarlifun (OS) eftir 6 mánuði hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með mörgum fyrri meðferðarlínum.

• Varanleg svörCLDN18.2-CAR-T meðferð skilaði 6 mánaða svörunartíðni upp á 44,8%, sem bendir til möguleika á langtíma klínískum ávinningi.

• Sérsniðin meðferðNotkun eigin T-frumna sjúklingsins dregur úr hættu á höfnun og eykur öryggi og virkni.

• Söfnun T-frumna úr útlægu blóði
  T-frumur eru einangraðar úr útlægu blóði sjúklingsins með hvítfrumnahreinsun.

• Erfðatækni
  Í rannsóknarstofu sem uppfyllir GMP-staðla eru T-frumur erfðabreyttar til að tjá CAR sem miðar á CLDN18.2 eða HER2 og síðan ræktaðar utan líkama.

• Eitilfrumueyðandi skilyrðing
  Undirbúningsmeðferð með cýklófosfamíði og flúdarabíni er gefin til að minnka fjölda innrænna eitilfrumna og skapa hagstætt rými fyrir vöxt CAR-T frumna.

• CAR-T frumuinnrennsli
  Tilbúnu CAR-T frumurnar eru gefnar sjúklingnum aftur í bláæð.

• Eftirlit og stjórnun
  Eftir innrennsli er fylgst náið með sjúklingum með tilliti til frumuboðalosunarheilkennis (CRS) og taugaeitrunar, og gripið er inn í tímanlega eftir þörfum.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Bráðabirgðagreining á I. stigi
  Af 37 sjúklingum sem höfðu fengið mikla formeðferð náði undirhópurinn með magakrabbamein ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% fengu aðeins CRS af stigi 1-2, án CRS af stigi 3 eða hærra eða taugaeituráhrifa; 6 mánaða svörunartími var 44,8%.

• Lokaniðurstöður Satri-cel (sem beinist einnig að CLDN18.2) í I. áfanga
  Hjá 98 sjúklingum með CLDN18.2-jákvæð krabbamein í meltingarvegi var ORR 38,8%, DCR 91,8%; miðgildi lifunar án versnunar (mPFS) var 4,4 mánuðir (95% öryggisbil 3,7–6,6), miðgildi heildarlifunar (mOS) 8,8 mánuðir (95% öryggisbil 7,1–10,2); 96,9% fengu aðeins 1.–2. stigs frumuboðaliðabólgusjúkdóm (CRS), án 3. stigs+ né tengdra dauðsfalla.

• Snemmbúnar klínískar upplýsingar um HER2-CAR-T
  Fyrsta I. stigs rannsóknin á mönnum sýndi fram á viðráðanlegt öryggisprófíl; skráningarrannsókn á II. stigi er í gangi.

• Leiðandi tæknivettvangur
  BIOOCUS rekur alþjóðlega framleiðsluaðstöðu fyrir frumumeðferð með GMP-gráðu, sem tryggir skilvirka og samræmda framleiðslu á CAR-T frumum.

• Fjölgreinateymi sérfræðinga
  Teymið okkar samanstendur af reyndum sérfræðingum í ónæmisfræði, krabbameinslækningum og frumumeðferð, sem veita fullkomlega persónulega meðferð.

• Alþjóðleg klínísk reynsla
  Við höfum meðhöndlað sjúklinga um allan heim og safnað ítarlegum gögnum um öryggi og virkni.

• Alhliða þjónusta frá upphafi til enda
  BIOOCUS býður upp á heildarþjónustu, allt frá hönnun meðferðaráætlana og samhæfingu meðferðar erlendis til langtíma eftirfylgni eftir innrennsli.