Terapi CAR-T untuk Kanser Gastrik

Claudin18.2 (CLDN18.2) ialah isoform protein simpang ketat yang diekspresikan secara khusus dalam epitelium gastrik dan diekspresikan secara berlebihan pada permukaan sel kanser gastrik. CT041 (kod pembangunan CG4006) ialah produk CAR-T autologus yang menyasarkan CLDN18.2. Data Fasa I menunjukkan aktiviti anti-tumor yang menjanjikan dalam pesakit kanser gastrik positif CLDN18.2 yang telah dirawat dengan teliti.

Ekspresi berlebihan HER2 juga dilihat dalam subset pesakit kanser gastrik. Terapi CAR-T yang disasarkan HER2 telah menunjukkan potensi anti-tumor dalam kajian praklinikal dan klinikal awal. TAC01-HER2 Triumvira Immunologics kini sedang dalam ujian klinikal Fasa II.

• Penyasaran yang Sangat SpesifikDengan mengarahkan sel CAR-T terhadap CLDN18.2 atau HER2, sel kanser gastrik boleh dikenal pasti dan dihapuskan dengan tepat, sekali gus meminimumkan kesan luar tumor.

• Mengatasi Rintangan Rawatan Berbilang BarisDalam ujian CT041, kohort kanser gastrik mencapai kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 57.1%, kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 75.0%, dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) selama 6 bulan sebanyak 81.2% pada pesakit yang telah gagal dalam pelbagai barisan terapi sebelum ini.

• Respons Tahan LamaRawatan CLDN18.2-CAR-T menghasilkan kadar tindak balas selama 6 bulan sebanyak 44.8%, menunjukkan potensi untuk manfaat klinikal jangka panjang.

• Terapi PeribadiMenggunakan sel T pesakit sendiri mengurangkan risiko penolakan dan meningkatkan keselamatan dan keberkesanan.

• Koleksi Sel-T Darah Periferal
  Sel T diasingkan daripada darah periferi pesakit melalui leukapheresis.

• Kejuruteraan Genetik
  Dalam makmal yang mematuhi GMP, sel T ditransduksi untuk mengekspresikan CAR yang menyasarkan CLDN18.2 atau HER2, kemudian dikembangkan secara ex vivo.

• Pengkondisian Limfodepleting
  Satu rejimen persediaan siklofosfamid dan fludarabine diberikan untuk mengurangkan limfosit endogen dan mewujudkan niche yang sesuai untuk pengembangan sel CAR-T.

• Infusi Sel CAR-T
  Sel CAR-T yang direkayasa dimasukkan semula ke dalam pesakit secara intravena.

• Pemantauan dan Pengurusan
  Selepas infusi, pesakit dipantau dengan teliti untuk sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan neurotoksisiti, dengan intervensi tepat pada masanya seperti yang diperlukan.

• Analisis Interim Fasa I CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Antara 37 pesakit yang dirawat terlebih dahulu, subkumpulan kanser gastrik mencapai ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% hanya mengalami CRS Gred 1–2, tanpa CRS Gred 3 atau lebih tinggi atau neurotoksisiti; Tempoh tindak balas selama 6 bulan ialah 44.8%.

• Keputusan Akhir Fasa I Satri-cel (juga menyasarkan CLDN18.2)
  Dalam 98 pesakit kanser gastrousus positif CLDN18.2, ORR adalah 38.8%, DCR 91.8%; median kelangsungan hidup bebas perkembangan (mPFS) adalah 4.4 bulan (95% CI 3.7–6.6), median kelangsungan hidup keseluruhan (mOS) 8.8 bulan (95% CI 7.1–10.2); 96.9% hanya mengalami CRS Gred 1–2, tanpa CRS Gred 3+ atau kematian berkaitan.

• Data Klinikal Awal HER2-CAR-T
  Kajian Fasa I pertama dalam manusia menunjukkan profil keselamatan yang boleh diurus; percubaan pendaftaran Fasa II sedang dijalankan.

• Platform Teknologi Terkemuka
  BIOOCUS mengendalikan kemudahan pembuatan terapi sel gred GMP antarabangsa, bagi memastikan penghasilan sel CAR-T yang cekap dan konsisten.

• Pasukan Pakar Pelbagai Disiplin
  Pasukan kami terdiri daripada pakar berpengalaman dalam imunologi, onkologi dan terapi sel, yang memberikan pengurusan yang diperibadikan sepenuhnya.

• Pengalaman Klinikal Antarabangsa
  Kami telah merawat pesakit dari seluruh dunia, mengumpulkan data keselamatan dan keberkesanan yang meluas.

• Perkhidmatan Komprehensif Hujung-ke-Hujung
  Daripada reka bentuk protokol dan penyelarasan rawatan luar negara hinggalah susulan pasca-infusi jangka panjang, BIOOCUS menawarkan sokongan sehenti.