ग्यास्ट्रिक क्यान्सरको लागि CAR-T थेरापी

CAR-T सेल थेरापी एक अत्याधुनिक व्यक्तिगत इम्युनोथेरापी हो जुन ग्यास्ट्रिक क्यान्सरको उपचारमा सक्रिय रूपमा लागू भइरहेको छ। BIOOCUS ले Claudin18.2 र HER2 जस्ता ग्यास्ट्रिक क्यान्सर-विशिष्ट एन्टिजेनहरूलाई लक्षित गर्दै CAR-T उत्पादनहरू विकास गरेको छ, जसले धेरै पहिलेका उपचारहरू असफल भएका बिरामीहरूमा महत्त्वपूर्ण प्रभावकारिता देखाएको छ - उदाहरणका लागि, CT041 ले 57.1% को ORR, 75% को DCR, र 81.2% को 6-महिनाको समग्र बाँच्ने दर हासिल गर्यो। अन्तर्राष्ट्रिय GMP-ग्रेड प्लेटफर्म, बहु-विषय विशेषज्ञ टोली, र व्यापक विश्वव्यापी क्लिनिकल अनुभवको लाभ उठाउँदै, BIOOCUS ले ग्यास्ट्रिक क्यान्सरका बिरामीहरूको लागि सुरक्षित, प्रभावकारी र व्यापक CAR-T थेरापी समाधान प्रदान गर्दछ।

हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्

अवलोकन

ग्यास्ट्रिक क्यान्सरको लागि CAR-T लक्ष्यहरू

प्रमुख फाइदाहरू

उपचार प्रक्रिया

क्लिनिकल प्रमाण र प्रभावकारिता

किन बायोकस रोज्ने?

ग्यास्ट्रिक क्यान्सर यो विश्वव्यापी रूपमा पाचन प्रणालीको सबैभन्दा सामान्य घातक रोगहरू मध्ये एक हो। २०२० मा, विश्वव्यापी रूपमा लगभग १,०८९,००० नयाँ केसहरू र लगभग ७६९,००० सम्बन्धित मृत्युहरू थिए, जसमा घटना र मृत्युदर विशेष गरी पूर्वी एसियामा उच्च छ - चीन, जापान र दक्षिण कोरिया सहित। यद्यपि हालका वर्षहरूमा समग्र घटनामा कमी आएको छ, पुनरावृत्ति र दुर्दम्य केसहरू प्रशस्त मात्रामा रहेका छन्, जसले नयाँ उपचार रणनीतिहरूको तत्काल आवश्यकतालाई जोड दिन्छ।

CAR-T थेरापी भनेको के हो?

CAR-T (काइमेरिक एन्टिजेन रिसेप्टर टी-सेल) थेरापी यो एक व्यक्तिगत इम्युनोथेरापी दृष्टिकोण हो जसमा बिरामीको आफ्नै T कोषहरूलाई आनुवंशिक रूपमा एक्स भिभोमा इन्जिनियर गरिन्छ जसले ट्युमर-सम्बन्धित एन्टिजेनलाई विशेष रूपमा पहिचान गर्ने रिसेप्टर व्यक्त गर्दछ।

यी परिमार्जित कोषहरूलाई त्यसपछि क्यान्सर कोषहरू खोज्न र नष्ट गर्न बिरामीमा पुन: इन्फ्युज गरिन्छ। हेमेटोलोजिक घातक रोगहरूमा सफलताको नतिजा हासिल गरेपछि, CAR-T थेरापी अब ग्यास्ट्रिक क्यान्सर जस्ता ठोस ट्युमरहरूमा विस्तार भइरहेको छ।

क्लाउडिन १८.२

Claudin18.2 (CLDN18.2) एक टाइट जंक्शन प्रोटीन आइसोफर्म हो जुन विशेष रूपमा ग्यास्ट्रिक एपिथेलियममा व्यक्त गरिन्छ र ग्यास्ट्रिक क्यान्सर कोषहरूको सतहमा अत्यधिक अभिव्यक्त हुन्छ। CT041 (विकास कोड CG4006) CLDN18.2 लाई लक्षित गर्ने एक अटोलोगस CAR-T उत्पादन हो। चरण I डेटाले अत्यधिक पूर्व-उपचार गरिएका, CLDN18.2-पोजिटिभ ग्यास्ट्रिक क्यान्सर बिरामीहरूमा आशाजनक एन्टी-ट्यूमर गतिविधि देखाउँछ।

एचईआर२

ग्यास्ट्रिक क्यान्सरका बिरामीहरूको एक उपसमूहमा पनि HER2 को अत्यधिक अभिव्यक्ति देखिन्छ। HER2-लक्षित CAR-T थेरापीहरूले प्रिक्लिनिकल र प्रारम्भिक क्लिनिकल अध्ययनहरूमा ट्यूमर विरोधी क्षमता प्रदर्शन गरेका छन्। Triumvira Immunologics को TAC01-HER2 हाल चरण II क्लिनिकल परीक्षणहरूमा छ।

अत्यधिक विशिष्ट लक्ष्यीकरण: CAR-T कोषहरूलाई CLDN18.2 वा HER2 विरुद्ध निर्देशित गरेर, ग्यास्ट्रिक क्यान्सर कोषहरूलाई सटीक रूपमा पहिचान गर्न र हटाउन सकिन्छ, जसले गर्दा ट्युमर बाहिरको प्रभाव कम हुन्छ।
बहु-रेखा उपचार प्रतिरोधलाई पार गर्दै: CT041 परीक्षणहरूमा, ग्यास्ट्रिक क्यान्सर समूहले ५७.१% को वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR), ७५.०% को रोग नियन्त्रण दर (DCR), र धेरै पहिलेका थेरापीहरू असफल भएका बिरामीहरूमा ६-महिनाको समग्र बाँच्ने दर (OS) ८१.२% हासिल गर्यो।
टिकाउ प्रतिक्रियाहरू: CLDN18.2-CAR-T उपचारले ६ महिनाको अवधिको प्रतिक्रिया दर ४४.८% दियो, जसले दीर्घकालीन क्लिनिकल लाभको सम्भावनालाई सुझाव दिन्छ।
व्यक्तिगत थेरापी: बिरामीको आफ्नै टी कोषहरू प्रयोग गर्नाले अस्वीकृतिको जोखिम कम हुन्छ र सुरक्षा र प्रभावकारिता बढ्छ।

परिधीय रक्त टी-सेल सङ्कलन
ल्युकाफेरेसिस मार्फत बिरामीको परिधीय रगतबाट टी कोषहरू अलग गरिन्छ।
आनुवंशिक इन्जिनियरिङ
GMP-अनुरूप प्रयोगशालामा, T कोषहरूलाई CLDN18.2 वा HER2 लाई लक्षित गर्ने CAR व्यक्त गर्न ट्रान्सड्युस गरिन्छ, त्यसपछि ex vivo विस्तार गरिन्छ।
लिम्फोडिप्लेटिंग कन्डिसनिङ
एन्डोजेनस लिम्फोसाइट्सलाई घटाउन र CAR-T कोष विस्तारको लागि अनुकूल स्थान सिर्जना गर्न साइक्लोफोस्फामाइड र फ्लुडाराबाइनको तयारीको आहार दिइन्छ।
CAR-T सेल इन्फ्युजन
ईन्जिनियर गरिएका CAR-T कोषहरूलाई नसाबाट बिरामीमा फिर्ता पठाइन्छ।
अनुगमन र व्यवस्थापन
इन्फ्युजन पछि, बिरामीहरूलाई साइटोकाइन रिलिज सिन्ड्रोम (CRS) र न्यूरोटोक्सिसिटीको लागि नजिकबाट निगरानी गरिन्छ, आवश्यकता अनुसार समयमै हस्तक्षेपहरू गरिन्छ।

CT041 (CLDN18.2-CAR-T) चरण I अन्तरिम विश्लेषण
३७ जना अत्यधिक पूर्व-उपचार गरिएका बिरामीहरू मध्ये, ग्यास्ट्रिक क्यान्सर उपसमूहले ORR ५७.१%, DCR ७५.०% प्राप्त गर्यो; ९४.६% ले ग्रेड १-२ CRS मात्र अनुभव गर्यो, ग्रेड ३ वा उच्च CRS वा न्यूरोटोक्सिसिटी बिना; प्रतिक्रियाको ६-महिना अवधि ४४.८% थियो।
Satri-cel (CLDN18.2 लाई पनि लक्षित गर्दै) चरण I को अन्तिम नतिजाहरू
९८ CLDN18.2-पोजिटिभ ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल क्यान्सर बिरामीहरूमा, ORR ३८.८%, DCR ९१.८% थियो; औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने अवधि (mPFS) ४.४ महिना (९५% CI ३.७–६.६), औसत समग्र बाँच्ने अवधि (mOS) ८.८ महिना (९५% CI ७.१–१०.२); ९६.९% ले ग्रेड १–२ CRS मात्र अनुभव गरे, ग्रेड ३+ CRS वा सम्बन्धित मृत्यु बिना।
HER2-CAR-T प्रारम्भिक क्लिनिकल डेटा
मानवमा पहिलो चरणको अध्ययनले व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शन गर्‍यो; दोस्रो चरणको दर्ता परीक्षण चलिरहेको छ।

अग्रणी प्रविधि प्लेटफर्म
BIOOCUS ले कुशल र सुसंगत CAR-T सेल उत्पादन सुनिश्चित गर्दै अन्तर्राष्ट्रिय GMP-ग्रेड सेल थेरापी निर्माण सुविधा सञ्चालन गर्दछ।
बहुआयामिक विशेषज्ञ टोली
हाम्रो टोलीमा इम्युनोलोजी, ओन्कोलोजी र सेल थेरापीका अनुभवी विशेषज्ञहरू समावेश छन्, जसले पूर्ण रूपमा व्यक्तिगत व्यवस्थापन प्रदान गर्दछ।
अन्तर्राष्ट्रिय क्लिनिकल अनुभव
हामीले विश्वभरका बिरामीहरूको उपचार गरेका छौं, सुरक्षा र प्रभावकारिताको विस्तृत डेटा सङ्कलन गर्दै।
व्यापक अन्त्य-देखि-अन्त सेवा
प्रोटोकल डिजाइन र विदेशी उपचार समन्वयदेखि लिएर इन्फ्युजन पछिको दीर्घकालीन फलो-अपसम्म, BIOOCUS ले एक-स्टप समर्थन प्रदान गर्दछ।