Fitsaboana CAR-T ho an'ny homamiadan'ny vavony

Ny Claudin18.2 (CLDN18.2) dia isoform proteinina tight junction izay miseho manokana ao amin'ny epithelium gastric ary miseho be loatra eo amin'ny velaran'ny sela homamiadan'ny gastric. Ny CT041 (kaody fampandrosoana CG4006) dia vokatra CAR-T autologous mikendry ny CLDN18.2. Ny angon-drakitra Dingana I dia mampiseho hetsika mampanantena manohitra ny fivontosana amin'ny marary homamiadan'ny gastric izay efa notsaboina mafy, izay manana CLDN18.2-positive.

Hita ihany koa ny fihoaram-pefy amin'ny HER2 amin'ny ampahany amin'ireo mararin'ny homamiadan'ny vavony. Ny fitsaboana CAR-T mikendry ny HER2 dia naneho ny mety ho fanoherana ny fivontosana tamin'ny fandalinana mialoha ny fitsaboana sy ny fandalinana klinika voalohany. Ny TAC01-HER2 an'ny Triumvira Immunologics dia ao anatin'ny fitsapana klinika Dingana II amin'izao fotoana izao.

• Fikendrena manokanaAmin'ny alàlan'ny fitarihana ireo sela CAR-T hiady amin'ny CLDN18.2 na HER2, dia azo fantarina sy foanana tsara ireo sela homamiadan'ny vavony, ka mampihena ny voka-dratsin'ny fivontosana.

• Fandresena ny fanoherana ny fitsaboana amin'ny alalan'ny "Multiline"Tao anatin'ny andrana CT041, ny andiany homamiadan'ny vavony dia nahatratra tahan'ny famaliana tanjona (ORR) 57.1%, tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) 75.0%, ary fahavelomana ankapobeny (OS) 6 volana 81.2% ho an'ireo marary izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana maromaro teo aloha.

• Valiny maharitraNy fitsaboana CLDN18.2-CAR-T dia nahazo tahan'ny valinteny 44.8% nandritra ny 6 volana, izay manondro ny mety hisian'ny tombontsoa ara-pitsaboana maharitra.

• Fitsaboana manokanaNy fampiasana ny sela T an'ny marary dia mampihena ny mety ho fandavana ary mampitombo ny fiarovana sy ny fahombiazana.

• Fanangonana sela T ao amin'ny ra periferika
  Alaina amin'ny alalan'ny leukapheresis avy amin'ny ran'ny marary ny sela T.

• Injeniera génétika
  Ao amin'ny laboratoara mifanaraka amin'ny GMP, dia afindrafindra ny sela T mba hanehoana CAR mikendry ny CLDN18.2 na HER2, avy eo dia mivelatra ex vivo.

• Fanatsarana ny Lymphodepleting
  Ampiasaina ny fitsaboana mialoha ny fampiasana cyclophosphamide sy fludarabine mba hampihenana ny isan'ny lymphocytes endogenous sy hamoronana toerana tsara ho an'ny fanitarana ny sela CAR-T.

• Fampidirana sela CAR-T
  Averina ampidirina amin'ny lalan-dra ao amin'ny marary ireo sela CAR-T namboarina.

• Fanaraha-maso sy Fitantanana
  Aorian'ny fampidirana fanafody, dia arahi-maso akaiky ny marary raha misy cytokine release syndrome (CRS) sy ny poizina amin'ny atidoha, ary arahina fitsaboana ara-potoana araka izay ilaina.

• Famakafakana vonjimaika Dingana I CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Tamin'ireo marary 37 izay efa notsaboina mafy talohan'ny fitsaboana, ny vondrona homamiadan'ny vavony dia nahatratra ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% no niaina CRS Grade 1–2 ihany, tsy nisy CRS Grade 3 na ambony kokoa na poizina amin'ny atidoha; Ny faharetan'ny valiny 6 volana dia 44.8%.

• Vokatra Farany Dingana I an'ny Satri-cel (mikendry ny CLDN18.2 ihany koa)
  Tamin'ireo marary homamiadan'ny tsinay miisa 98 izay mitondra ny tsimokaretina CLDN18.2, ny ORR dia 38.8%, ny DCR dia 91.8%; ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (mPFS) dia 4.4 volana (95% CI 3.7–6.6), ny salan'isa velona amin'ny ankapobeny (mOS) 8.8 volana (95% CI 7.1–10.2); 96.9% no niaina CRS Grade 1–2 ihany, tsy nisy CRS Grade 3+ na fahafatesana mifandraika amin'izany.

• Angon-drakitra ara-pitsaboana voalohany momba ny HER2-CAR-T
  Ny fandalinana Dingana I voalohany natao tamin'ny olombelona dia nampiseho mombamomba ny fiarovana azo tantanana; mitohy ny fitsapana fisoratana anarana Dingana II.

• Sehatra Teknolojia Mitarika
  Miasa amin'ny orinasa mpamokatra fitsaboana sela iraisam-pirenena GMP ny BIOOCUS, izay miantoka ny famokarana sela CAR-T mahomby sy tsy tapaka.

• Ekipa Manam-pahaizana Marolafy
  Ahitana manam-pahaizana manokana za-draharaha amin'ny sehatry ny imunolojia, onkolojia ary fitsaboana sela ny ekipanay, izay manome fitantanana manokana tanteraka.

• Traikefa ara-pitsaboana iraisam-pirenena
  Efa nitsabo marary avy amin'ny lafivalon'izao tontolo izao izahay, ary nanangona angon-drakitra betsaka momba ny fiarovana sy ny fahombiazana.

• Serivisy feno manomboka amin'ny voalohany ka hatramin'ny farany
  Manolotra fanohanana tokana ny BIOOCUS, manomboka amin'ny famolavolana protokol sy ny fandrindrana ny fitsaboana any ivelany ka hatramin'ny fanaraha-maso maharitra aorian'ny fampidirana fanafody.