Mədə Xərçəngi üçün CAR-T Terapiyası

Claudin18.2 (CLDN18.2) mədə epitelində xüsusi olaraq ifadə edilən və mədə xərçəngi hüceyrələrinin səthində yüksək dərəcədə ifrat ifadə edilən sıx birləşmə protein izoformudur. CT041 (inkişaf kodu CG4006) CLDN18.2-ni hədəfləyən avtoloq CAR-T məhsuludur. Faza I məlumatları ciddi şəkildə əvvəlcədən müalicə edilmiş, CLDN18.2-müsbət mədə xərçəngi xəstələrində perspektivli anti-şiş fəaliyyətini göstərir.

HER2 həddindən artıq ekspressiyası mədə xərçəngi xəstələrinin bir hissəsində də müşahidə olunur. HER2 hədəflənmiş CAR-T müalicələri preklinik və erkən klinik tədqiqatlarda şiş əleyhinə potensial nümayiş etdirmişdir. Triumvira Immunologics'in TAC01-HER2 hazırda II Faza klinik sınaqlarındadır.

• Yüksək Xüsusi Hədəfləmə: CAR-T hüceyrələrini CLDN18.2 və ya HER2-yə qarşı yönəltməklə, mədə xərçəngi hüceyrələrini dəqiq müəyyən etmək və aradan qaldırmaq, şişdən kənar təsirləri minimuma endirmək olar.

• Multiline Müalicə Müqavimətinin aradan qaldırılması: CT041 sınaqlarında mədə xərçəngi kohortu 57,1% obyektiv cavab dərəcəsinə (ORR), 75,0% xəstəliklərə nəzarət dərəcəsinə (DCR) və bir neçə əvvəlki terapiya xətti uğursuz olan xəstələrdə 6 aylıq ümumi sağ qalma (OS) 81,2% əldə etmişdir.

• Davamlı Cavablar: CLDN18.2-CAR-T müalicəsi 6 aylıq 44,8% cavab nisbəti verdi ki, bu da uzunmüddətli klinik fayda potensialını göstərir.

• Fərdi Terapiya: Xəstənin öz T hüceyrələrindən istifadə rədd edilmə riskini azaldır və təhlükəsizliyi və effektivliyi artırır.

• Periferik qan T-hüceyrələrinin toplanması
  T hüceyrələri xəstənin periferik qanından leykaferez vasitəsilə təcrid olunur.

• Genetika Mühəndisliyi
  GMP-yə uyğun laboratoriyada T hüceyrələri CLDN18.2 və ya HER2-ni hədəfləyən CAR-ı ifadə etmək üçün ötürülür, sonra ex vivo genişlənir.

• Limfodepleting Kondisioner
  Endojen lenfositləri tükəndirmək və CAR-T hüceyrələrinin genişlənməsi üçün əlverişli yer yaratmaq üçün siklofosfamid və fludarabinin hazırlıq rejimi tətbiq olunur.

• CAR-T Hüceyrə İnfuziyası
  Mühəndisləşdirilmiş CAR-T hüceyrələri xəstəyə venadaxili olaraq təkrar yeridilir.

• Monitorinq və İdarəetmə
  İnfuziyadan sonra xəstələr sitokinlərin sərbəst buraxılması sindromu (CRS) və neyrotoksiklik üçün yaxından izlənilir, lazım olduqda vaxtında müdaxilə edilir.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Faza I Aralıq Təhlil
  Qabaqcadan müalicə olunan 37 xəstə arasında mədə xərçəngi alt qrupu ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% yalnız 1-2 dərəcə CRS ilə qarşılaşdı, 3 və ya daha yüksək CRS və ya neyrotoksiklik olmadan; 6 aylıq cavab müddəti 44,8% təşkil edib.

• Satri-cel (həmçinin CLDN18.2-ni hədəfləyir) Faza I Yekun Nəticələr
  98 CLDN18.2-müsbət mədə-bağırsaq xərçəngi xəstəsində ORR 38.8%, DCR 91.8%; orta inkişafsız sağ qalma (mPFS) 4,4 ay (95% CI 3,7-6,6), orta ümumi sağ qalma (mOS) 8,8 ay (95% CI 7,1-10,2); 96,9% yalnız 1-2 dərəcə CRS ilə qarşılaşdı, 3+ CRS və ya əlaqəli ölümlər olmadı.

• HER2-CAR-T Erkən Klinik Məlumat
  İnsanda ilk Faza I tədqiqat idarə edilə bilən təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi; II Faza qeydiyyat sınaqları davam edir.

• Aparıcı Texnologiya Platforması
  BIOOCUS səmərəli və ardıcıl CAR-T hüceyrə istehsalını təmin edən beynəlxalq GMP səviyyəli hüceyrə terapiyası istehsalı müəssisəsini idarə edir.

• Multidisiplinar Ekspert Qrupu
  Komandamız tam fərdi idarəetməni təmin edən immunologiya, onkologiya və hüceyrə terapiyası üzrə təcrübəli mütəxəssislərdən ibarətdir.

• Beynəlxalq Klinik Təcrübə
  Biz geniş təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarını toplayaraq dünyanın hər yerindən xəstələri müalicə etdik.

• Kompleks Başdan-Uca Xidmət
  Protokol dizaynından və xaricdə müalicənin koordinasiyasından tutmuş infuziyadan sonrakı uzunmüddətli təqibə qədər, BIOOCUS bir pəncərə dəstəyi təklif edir.