Θεραπεία CAR-T για καρκίνο του στομάχου

Η Claudin18.2 (CLDN18.2) είναι μια ισομορφή πρωτεΐνης στενής σύνδεσης που εκφράζεται ειδικά στο γαστρικό επιθήλιο και υπερεκφράζεται σε μεγάλο βαθμό στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων του στομάχου. Η CT041 (κωδικός ανάπτυξης CG4006) είναι ένα αυτόλογο προϊόν CAR-T που στοχεύει την CLDN18.2. Τα δεδομένα Φάσης Ι δείχνουν πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική δράση σε ασθενείς με καρκίνο του στομάχου που έχουν υποβληθεί σε βαριά προθεραπεία και είναι θετικοί στην πρωτεΐνη CLDN18.2.

Η υπερέκφραση HER2 παρατηρείται επίσης σε ένα υποσύνολο ασθενών με καρκίνο του στομάχου. Οι θεραπείες CAR-T που στοχεύουν το HER2 έχουν επιδείξει αντικαρκινικό δυναμικό σε προκλινικές και πρώιμες κλινικές μελέτες. Το TAC01-HER2 της Triumvira Immunologics βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές Φάσης II.

• Εξαιρετικά συγκεκριμένη στόχευσηΚατευθύνοντας τα κύτταρα CAR-T έναντι του CLDN18.2 ή του HER2, τα καρκινικά κύτταρα του στομάχου μπορούν να ταυτοποιηθούν και να εξαλειφθούν με ακρίβεια, ελαχιστοποιώντας τις επιπτώσεις εκτός όγκου.

• Ξεπερνώντας την αντίσταση στην επεξεργασία πολλαπλών γραμμώνΣτις δοκιμές CT041, η ομάδα ασθενών με καρκίνο του στομάχου πέτυχε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 57,1%, ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 75,0% και συνολική επιβίωση (OS) 6 μηνών 81,2% σε ασθενείς που είχαν αποτύχει σε πολλαπλές προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

• Ανθεκτικές ΑποκρίσειςΗ θεραπεία με CLDN18.2-CAR-T απέδωσε ποσοστό ανταπόκρισης 44,8% διάρκειας 6 μηνών, γεγονός που υποδηλώνει πιθανότητα μακροπρόθεσμου κλινικού οφέλους.

• Εξατομικευμένη ΘεραπείαΗ χρήση των Τ κυττάρων του ίδιου του ασθενούς μειώνει τον κίνδυνο απόρριψης και ενισχύει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

• Συλλογή Τ-κυττάρων περιφερικού αίματος
  Τα Τ κύτταρα απομονώνονται από το περιφερικό αίμα του ασθενούς μέσω λευκαφαίρεσης.

• Γενετική Μηχανική
  Σε ένα εργαστήριο που συμμορφώνεται με την GMP, τα Τ κύτταρα μετασχηματίζονται για να εκφράσουν ένα CAR που στοχεύει το CLDN18.2 ή το HER2 και στη συνέχεια επεκτείνονται ex vivo.

• Λεμφοεξαρθρωτική Προετοιμασία
  Χορηγείται ένα προπαρασκευαστικό σχήμα κυκλοφωσφαμίδης και φλουδαραβίνης για την εξάντληση των ενδογενών λεμφοκυττάρων και τη δημιουργία μιας ευνοϊκής θέσης για την επέκταση των κυττάρων CAR-T.

• Έγχυση κυττάρων CAR-T
  Τα τροποποιημένα κύτταρα CAR-T εγχέονται πίσω στον ασθενή ενδοφλεβίως.

• Παρακολούθηση και Διαχείριση
  Μετά την έγχυση, οι ασθενείς παρακολουθούνται στενά για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (CRS) και νευροτοξικότητα, με έγκαιρες παρεμβάσεις, όπως απαιτείται.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Ενδιάμεση Ανάλυση Φάσης Ι
  Μεταξύ 37 ασθενών που είχαν λάβει βαριά προθεραπεία, η υποομάδα με καρκίνο του στομάχου πέτυχε ORR 57,1%, DCR 75,0%. Το 94,6% εμφάνισε μόνο CRS Βαθμού 1-2, χωρίς CRS Βαθμού 3 ή υψηλότερου ή νευροτοξικότητα. Η διάρκεια ανταπόκρισης 6 μηνών ήταν 44,8%.

• Τελικά Αποτελέσματα Φάσης Ι του Satri-cel (που στοχεύει επίσης το CLDN18.2)
  Σε 98 ασθενείς με καρκίνο του γαστρεντερικού σωλήνα θετικούς για CLDN18.2, το ORR ήταν 38,8%, η DCR 91,8%. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) ήταν 4,4 μήνες (95% ΔΕ 3,7–6,6), η διάμεση συνολική επιβίωση (mOS) 8,8 μήνες (95% ΔΕ 7,1–10,2). Το 96,9% εμφάνισε μόνο CRS Βαθμού 1–2, χωρίς CRS Βαθμού 3+ ή σχετικούς θανάτους.

• Πρώιμα Κλινικά Δεδομένα HER2-CAR-T
  Η πρώτη μελέτη Φάσης Ι σε ανθρώπους κατέδειξε ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας. Μια δοκιμή Φάσης II για την έγκριση βρίσκεται σε εξέλιξη.

• Κορυφαία πλατφόρμα τεχνολογίας
  Η BIOOCUS λειτουργεί μια διεθνή μονάδα παραγωγής κυτταροθεραπείας ποιότητας GMP, διασφαλίζοντας την αποτελεσματική και συνεπή παραγωγή κυττάρων CAR-T.

• Πολυκλαδική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων
  Η ομάδα μας περιλαμβάνει έμπειρους ειδικούς στην ανοσολογία, την ογκολογία και την κυτταρική θεραπεία, παρέχοντας πλήρως εξατομικευμένη διαχείριση.

• Διεθνής Κλινική Εμπειρία
  Έχουμε θεραπεύσει ασθενείς από όλο τον κόσμο, συγκεντρώνοντας εκτενή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

• Ολοκληρωμένη υπηρεσία από άκρο σε άκρο
  Από τον σχεδιασμό πρωτοκόλλου και τον συντονισμό θεραπειών στο εξωτερικό έως τη μακροπρόθεσμη παρακολούθηση μετά την έγχυση, η BIOOCUS προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη.