CAR-T терапија за рак на желудник

Клаудин18.2 (CLDN18.2) е изоформа на протеин со тесна врска специфично експресирана во гастричниот епител и високо преекспресирана на површината на клетките на ракот на желудник. CT041 (развоен код CG4006) е автологен CAR-T производ насочен кон CLDN18.2. Податоците од фаза I покажуваат ветувачка антитуморска активност кај пациенти со претходно силно третиран, CLDN18.2-позитивен рак на желудник.

Преекспресијата на HER2 е забележана и кај подгрупа на пациенти со рак на желудник. CAR-T терапиите насочени кон HER2 покажаа антитуморски потенцијал во претклиничките и раните клинички студии. TAC01-HER2 на Triumvira Immunologics моментално е во фаза II на клинички испитувања.

• Високо специфично таргетирањеСо насочување на CAR-T клетките против CLDN18.2 или HER2, клетките на ракот на желудник можат прецизно да се идентификуваат и елиминираат, со што се минимизираат ефектите надвор од туморот.

• Надминување на отпорноста на третман со повеќе линииВо испитувањата CT041, кохортата со рак на желудник постигна објективна стапка на одговор (ORR) од 57,1%, стапка на контрола на болеста (DCR) од 75,0% и 6-месечно вкупно преживување (OS) од 81,2% кај пациенти кои не успеале во повеќе претходни линии на терапија.

• Трајни одговориТретманот со CLDN18.2-CAR-T даде стапка на одговор од 44,8% во траење од 6 месеци, што укажува на потенцијал за долгорочна клиничка корист.

• Персонализирана терапијаКористењето на сопствените Т-клетки на пациентот го намалува ризикот од отфрлање и ја зголемува безбедноста и ефикасноста.

• Колекција на Т-клетки од периферна крв
  Т-клетките се изолираат од периферната крв на пациентот преку леукафереза.

• Генетски инженеринг
  Во лабораторија што е во согласност со GMP, Т-клетките се трансдуцираат за да експресираат CAR насочен кон CLDN18.2 или HER2, а потоа се прошируваат ex vivo.

• Лимфодеплециона кондиционирачка
  Се администрира подготвителен режим на циклофосфамид и флударабин за да се осиромашат ендогените лимфоцити и да се создаде поволна ниша за експанзија на CAR-T клетките.

• Инфузија на CAR-T клетки
  Модифицираните CAR-T клетки се враќаат во пациентот интравенозно.

• Мониторинг и управување
  По инфузијата, пациентите се внимателно следени за синдром на ослободување на цитокини (CRS) и невротоксичност, со навремени интервенции по потреба.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Фаза I преодна анализа
  Меѓу 37 претходно тешко лекувани пациенти, подгрупата со рак на желудник постигнала ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% доживеале само CRS од степен 1-2, без CRS од степен 3 или повисок или невротоксичност; времетраењето на одговорот од 6 месеци било 44,8%.

• Конечни резултати од фаза I на Satri-cel (исто така насочени кон CLDN18.2)
  Кај 98 пациенти со CLDN18.2-позитивен гастроинтестинален карцином, ORR беше 38,8%, DCR 91,8%; средното преживување без прогресија на болеста (mPFS) беше 4,4 месеци (95% CI 3,7–6,6), средното вкупно преживување (mOS) 8,8 месеци (95% CI 7,1–10,2); 96,9% доживеале само CRS од степен 1–2, без CRS од степен 3+ или поврзани смртни случаи.

• Рани клинички податоци за HER2-CAR-T
  Првата фаза I студија кај луѓе покажа управувачки безбедносен профил; регистрациско испитување од фаза II е во тек.

• Водечка технолошка платформа
  BIOOCUS управува со меѓународен погон за производство на клеточна терапија со GMP степен, обезбедувајќи ефикасно и конзистентно производство на CAR-T клетки.

• Мултидисциплинарен експертски тим
  Нашиот тим вклучува искусни специјалисти по имунологија, онкологија и клеточна терапија, кои обезбедуваат целосно персонализирано лекување.

• Меѓународно клиничко искуство
  Лекувавме пациенти од целиот свет, собирајќи обемни податоци за безбедноста и ефикасноста.

• Сеопфатна услуга од крај до крај
  Од дизајн на протокол и координација на третман во странство, до долгорочно следење по инфузијата, BIOOCUS нуди поддршка на едно место.