Terapia CAR-T për Kancerin Gastrik

Claudin18.2 (CLDN18.2) është një izoformë e proteinës së lidhjes së ngushtë që shprehet posaçërisht në epitelin gastrik dhe shprehet shumë në sipërfaqen e qelizave të kancerit gastrik. CT041 (kodi i zhvillimit CG4006) është një produkt autolog CAR-T që synon CLDN18.2. Të dhënat e fazës I tregojnë aktivitet premtues antitumor në pacientët me kancer gastrik të paratrajtuar shumë, CLDN18.2-pozitiv.

Mbishprehja e HER2 shihet gjithashtu në një nëngrup të pacientëve me kancer gastrik. Terapitë CAR-T të synuara ndaj HER2 kanë demonstruar potencial antitumor në studimet paraklinike dhe klinike të hershme. TAC01-HER2 e Triumvira Immunologics është aktualisht në provat klinike të Fazës II.

• Targetim shumë specifikDuke i drejtuar qelizat CAR-T kundër CLDN18.2 ose HER2, qelizat kancerogjene të stomakut mund të identifikohen dhe eliminohen me saktësi, duke minimizuar efektet jashtë tumorit.

• Kapërcimi i rezistencës ndaj trajtimit me shumë linjaNë studimet CT041, kohorta e kancerit gastrik arriti një shkallë përgjigjeje objektive (ORR) prej 57.1%, shkallë kontrolli të sëmundjes (DCR) prej 75.0% dhe një mbijetesë të përgjithshme (OS) 6-mujore prej 81.2% tek pacientët që kishin dështuar në linja të shumta të mëparshme të terapisë.

• Përgjigje të QëndrueshmeTrajtimi me CLDN18.2-CAR-T dha një kohëzgjatje 6-mujore të shkallës së përgjigjes prej 44.8%, duke sugjeruar potencial për përfitim klinik afatgjatë.

• Terapi e PersonalizuarPërdorimi i qelizave T të vetë pacientit zvogëlon rrezikun e refuzimit dhe rrit sigurinë dhe efikasitetin.

• Mbledhja e qelizave T të gjakut periferik
  Limfocitet T izolohen nga gjaku periferik i pacientit nëpërmjet leukapherezës.

• Inxhinieri gjenetike
  Në një laborator në përputhje me GMP-në, qelizat T transduktohen për të shprehur një CAR që synon CLDN18.2 ose HER2, pastaj zgjerohen ex vivo.

• Kushtëzimi limfodepletues
  Një regjim përgatitor me ciklofosfamidë dhe fludarabinë administrohet për të pakësuar limfocitet endogjene dhe për të krijuar një vend të favorshëm për zgjerimin e qelizave CAR-T.

• Infuzion i qelizave CAR-T
  Qelizat e modifikuara CAR-T injektohen përsëri te pacienti në mënyrë intravenoze.

• Monitorimi dhe Menaxhimi
  Pas infuzionit, pacientët monitorohen nga afër për sindromën e çlirimit të citokinës (CRS) dhe neurotoksicitetin, me ndërhyrje në kohë sipas nevojës.

• Analiza e Ndërmjetme e Fazës I e CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Midis 37 pacientëve të trajtuar më parë rëndë, nëngrupi i kancerit gastrik arriti ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% përjetuan vetëm CRS të gradës 1-2, pa CRS të gradës 3 ose më të lartë ose neurotoksicitet; kohëzgjatja 6-mujore e përgjigjes ishte 44.8%.

• Rezultatet përfundimtare të fazës I të Satri-cel (gjithashtu duke synuar CLDN18.2)
  Në 98 pacientë me kancer gastrointestinal CLDN18.2-pozitiv, ORR ishte 38.8%, DCR 91.8%; mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes (mPFS) ishte 4.4 muaj (CI 95% 3.7–6.6), mbijetesa mesatare e përgjithshme (mOS) 8.8 muaj (CI 95% 7.1–10.2); 96.9% përjetuan vetëm CRS të gradës 1–2, pa CRS të gradës 3+ ose vdekje të lidhura me të.

• Të dhëna klinike të hershme të HER2-CAR-T
  Studimi i parë i Fazës I tek njerëzit demonstroi një profil sigurie të menaxhueshëm; një provë regjistrimi e Fazës II është duke vazhduar.

• Platformë Kryesore e Teknologjisë
  BIOOCUS operon një strukturë ndërkombëtare prodhimi të terapisë qelizore të gradës GMP, duke siguruar prodhim efikas dhe të qëndrueshëm të qelizave CAR-T.

• Ekipi i Ekspertëve Multidisiplinorë
  Ekipi ynë përfshin specialistë me përvojë në imunologji, onkologji dhe terapi qelizore, të cilët ofrojnë menaxhim plotësisht të personalizuar.

• Përvojë Klinike Ndërkombëtare
  Ne kemi trajtuar pacientë nga e gjithë bota, duke grumbulluar të dhëna të gjera mbi sigurinë dhe efikasitetin.

• Shërbim gjithëpërfshirës nga fillimi në fund
  Nga hartimi i protokollit dhe koordinimi i trajtimit jashtë vendit deri te ndjekja afatgjatë pas infuzionit, BIOOCUS ofron mbështetje të plotë.