CAR-T-тэрапія для лячэння рака страўніка

Claudin18.2 (CLDN18.2) — гэта ізаформа бялку шчыльнага злучэння, якая спецыфічна экспрэсуецца ў эпітэліі страўніка і мае высокую экспрэсію на паверхні клетак рака страўніка. CT041 (код распрацоўкі CG4006) — гэта аўталагічны прадукт CAR-T, накіраваны на CLDN18.2. Дадзеныя фазы I паказваюць шматабяцальную супрацьпухлінную актыўнасць у пацыентаў з ракам страўніка, якія прайшлі папярэднюю інтэнсіўную тэрапію і маюць станоўчы вынік на CLDN18.2.

Павышаная экспрэсія HER2 таксама назіраецца ў падгрупе пацыентаў з ракам страўніка. CAR-T-тэрапія, накіраваная на HER2, прадэманстравала супрацьпухлінны патэнцыял у даклінічных і ранніх клінічных даследаваннях. TAC01-HER2 кампаніі Triumvira Immunologics у цяперашні час праходзіць клінічныя выпрабаванні II фазы.

• Высокаспецыфічны таргетынгНакіраваўшы CAR-T-клеткі супраць CLDN18.2 або HER2, можна дакладна ідэнтыфікаваць і ліквідаваць клеткі рака страўніка, мінімізуючы пазапухлінныя эфекты.

• Пераадоленне супраціву шматлінейнай апрацоўцыУ даследаваннях CT041 кагорта пацыентаў з ракам страўніка дасягнула аб'ектыўнага адказу (ЧОА) 57,1%, паказчыка кантролю захворвання (ККЗ) 75,0% і 6-месячнай агульнай выжывальнасці (АВ) 81,2% у пацыентаў, у якіх некалькі папярэдніх ліній тэрапіі не дапамаглі.

• Устойлівыя адказыЛячэнне CLDN18.2-CAR-T дазволіла дасягнуць 6-месячнага ўзроўню адказу ў 44,8%, што сведчыць аб патэнцыяле доўгатэрміновай клінічнай карысці.

• Персаналізаваная тэрапіяВыкарыстанне ўласных Т-клетак пацыента зніжае рызыку адрыньвання і павышае бяспеку і эфектыўнасць.

• Збор Т-клетак перыферычнай крыві
  Т-клеткі вылучаюць з перыферычнай крыві пацыента з дапамогай лейкаферэзу.

• Генная інжынерыя
  У лабараторыі, якая адпавядае патрабаванням GMP, Т-клеткі трансдукуюць для экспрэсіі CAR, накіраванага на CLDN18.2 або HER2, а затым размнажаюць ex vivo.

• Лімфадэплетынг кандыцыянавання
  Для знясілення эндагенных лімфацытаў і стварэння спрыяльнай нішы для экспансіі CAR-T-клетак прызначаецца прэпаратыўны рэжым з цыклафасфамідам і флударабінам.

• Інфузія CAR-T-клетак
  Створаныя інжынерныя CAR-T-клеткі ўводзяцца назад у арганізм пацыента нутравенна.

• Маніторынг і кіраванне
  Пасля інфузіі пацыенты знаходзяцца пад пільным наглядам на наяўнасць сіндрому вызвалення цытакінаў (СВЦ) і нейратаксічнасці, і пры неабходнасці своечасова праводзяцца ўмяшанні.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Прамежкавы аналіз фазы I
  Сярод 37 пацыентаў, якія атрымлівалі інтэнсіўнае папярэдняе лячэнне, падгрупа з ракам страўніка дасягнула агульнай рэакцыі (ORR) 57,1%, поўнай рэцыдыву (DCR) 75,0%; у 94,6% назіраўся толькі паўторны рак страўніка 1-2 ступені, без паўторнага раку страўніка 3 ступені або вышэй, а таксама нейратаксічнасці; працягласць рэакцыі на лячэнне на працягу 6 месяцаў склала 44,8%.

• Канчатковыя вынікі першай фазы Satri-cel (таксама накіраваны на CLDN18.2)
  У 98 пацыентаў з ракам страўнікава-кішачнага гасцінца з станоўчым CLDN18.2 ORR склаў 38,8%, DCR 91,8%; сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (mPFS) склала 4,4 месяца (95% ДІ 3,7–6,6), сярэдняя агульная выжывальнасць (mOS) 8,8 месяца (95% ДІ 7,1–10,2); 96,9% адчулі толькі CRS 1-2 ступені, без CRS 3+ ступені або звязаных з ёй смяротных выпадкаў.

• Раннія клінічныя дадзеныя па HER2-CAR-T
  Першае даследаванне фазы I на людзях прадэманстравала кіраваны профіль бяспекі; рэгістрацыйнае даследаванне фазы II працягваецца.

• Вядучая тэхналагічная платформа
  BIOOCUS кіруе міжнароднай вытворчай пляцоўкай па клеткавай тэрапіі класа GMP, што забяспечвае эфектыўную і стабільную вытворчасць CAR-T-клетак.

• Шматпрофільная каманда экспертаў
  Наша каманда складаецца з вопытных спецыялістаў у галіне імуналогіі, анкалогіі і клеткавай тэрапіі, якія забяспечваюць цалкам персаналізаванае лячэнне.

• Міжнародны клінічны вопыт
  Мы лячылі пацыентаў з усяго свету і сабралі шырокія дадзеныя аб бяспецы і эфектыўнасці.

• Комплекснае абслугоўванне ад пачатку да канца
  Ад распрацоўкі пратаколаў і каардынацыі лячэння за мяжой да доўгатэрміновага пасляінфузійнага назірання, BIOOCUS прапануе падтрымку па ўсім свеце.