Teiripe CAR-T le haghaidh Ailse Gastraigh

Is isoform próitéine acomhail dhlúth é Claudin18.2 (CLDN18.2) a chuirtear in iúl go sonrach in eipitéiliam gastrach agus a dhéantar ró-léiriú air ar dhromchla cealla ailse gastraigh. Is táirge uath-logach CAR-T é CT041 (cód forbartha CG4006) atá dírithe ar CLDN18.2. Léiríonn sonraí Céim I gníomhaíocht fhrith-meall gheallmhar in othair ailse gastraigh a ndearnadh réamhchóireáil mhór orthu, CLDN18.2-dearfach.

Feictear ró-léiriú HER2 i bhfo-thacar d’othair ailse gastrach freisin. Léirigh teiripí CAR-T atá dírithe ar HER2 acmhainneacht frith-meall i staidéir réamhchliniciúla agus luathchliniciúla. Tá TAC01-HER2 de chuid Triumvira Immunologics i dtrialacha cliniciúla Céim II faoi láthair.

• Spriocdhíriú An-SonrachTrí chealla CAR-T a dhíriú i gcoinne CLDN18.2 nó HER2, is féidir cealla ailse gastracha a aithint agus a dhíchur go beacht, rud a laghdaíonn éifeachtaí lasmuigh den meall.

• Dul i ngleic le Friotaíocht Il-ChóireálaI dtrialacha CT041, bhain an cohórt ailse gastrach ráta freagartha oibiachtúil (ORR) de 57.1%, ráta rialaithe galair (DCR) de 75.0%, agus marthanacht fhoriomlán (OS) 6 mhí de 81.2% amach in othair a theip ar illínte teiripe roimhe seo.

• Freagraí MarthanachaThug cóireáil CLDN18.2-CAR-T ráta freagartha 6 mhí de 44.8%, rud a thugann le fios go bhfuil acmhainneacht ann le haghaidh sochar cliniciúil fadtéarmach.

• Teiripe PhearsantaitheLaghdaíonn úsáid cealla T an othair féin an riosca diúltaithe agus feabhsaíonn sé sábháilteacht agus éifeachtúlacht.

• Bailiúchán Cealla T Fola Forimeallacha
  Déantar cealla T a leithlisiú ó fhuil imeallach an othair trí leukaifiréise.

• Innealtóireacht Ghéiniteach
  I saotharlann atá i gcomhréir le GMP, déantar cealla T a thrasduchtú chun CAR a léiriú atá dírithe ar CLDN18.2 nó HER2, agus ansin leathnaítear iad ex vivo.

• Oiriúntú Limféadúcháin
  Riartar córas ullmhúcháin de chiclofosfamíd agus fludarabine chun limficítí intíreacha a ídiú agus nideoige fabhrach a chruthú le haghaidh leathnú cealla CAR-T.

• Insileadh Cealla CAR-T
  Déantar na cealla CAR-T innealtóireachta a instealladh ar ais san othar go hinmheánach.

• Monatóireacht agus Bainistíocht
  Tar éis an insteallta, déantar monatóireacht ghéar ar othair le haghaidh siondróm scaoileadh cítocíne (CRS) agus néarthocsaineachta, agus déantar idirghabhálacha tráthúla de réir mar is gá.

• Anailís Eatramhach Céim I ar CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  I measc 37 othar a raibh réamhchóireáil throm orthu, bhain an foghrúpa ailse gastrach ORR 57.1%, DCR 75.0% amach; ní raibh ach CRS Grád 1–2 ag 94.6%, gan aon CRS Grád 3 nó níos airde ná néarthocsaineacht; ba é 44.8% fad freagartha 6 mhí.

• Torthaí Deiridh Céim I de chuid Satri-cel (ag díriú ar CLDN18.2 freisin)
  I 98 othar ailse gastraistéigeach a raibh CLDN18.2-dearfach orthu, ba é 38.8% an ORR, 91.8% an DCR; ba é 4.4 mhí an meánmharthanacht saor ó dhul chun cinn (mPFS) (95% CI 3.7–6.6), agus ba é 8.8 mí an meánmharthanacht fhoriomlán (mOS) (95% CI 7.1–10.2); ní raibh ach CRS Grád 1–2 ag 96.9%, gan aon CRS Grád 3+ ná básanna gaolmhara.

• Sonraí Cliniciúla Luatha HER2-CAR-T
  Léirigh an chéad staidéar Céim I i ndaoine próifíl sábháilteachta inbhainistithe; tá triail chlárúcháin Céim II ar siúl.

• Ardán Teicneolaíochta Ceannródaíoch
  Oibríonn BIOOCUS saoráid déantúsaíochta teiripe cille idirnáisiúnta de ghrád GMP, rud a chinntíonn táirgeadh cealla CAR-T éifeachtúil agus comhsheasmhach.

• Foireann Saineolaithe Ildisciplíneach
  Tá speisialtóirí taithí acu san imdhíoneolaíocht, san oncolaíocht agus sa teiripe cheallacha inár bhfoireann, agus soláthraíonn siad bainistíocht lánphearsantaithe.

• Taithí Chliniciúil Idirnáisiúnta
  Táimid tar éis cóireáil a chur ar othair ó gach cearn den domhan, agus tá sonraí fairsinge sábháilteachta agus éifeachtúlachta bailithe againn.

• Seirbhís Chuimsitheach ó Chríoch go Críoch
  Ó dhearadh prótacail agus comhordú cóireála thar lear go dtí obair leantach fhadtéarmach iar-insilte, cuireann BIOOCUS tacaíocht aon-stad ar fáil.