ለጨጓራ ካንሰር የCAR-T ሕክምና

ክላውዲን18.2 (CLDN18.2) በተለይ በጨጓራ ኤፒተልየም ውስጥ የሚገለጽ እና በጨጓራ ካንሰር ሴሎች ወለል ላይ በጣም የሚገለጽ ጥብቅ የሆነ የመገጣጠሚያ ፕሮቲን ኢሶፎርም ነው። CT041 (የልማት ኮድ CG4006) CLDN18.2ን የሚያነጣጥር ራሱን የቻለ የCAR-T ምርት ነው። የደረጃ I መረጃ በከፍተኛ ሁኔታ ቀደም ብሎ በሚታከሙ፣ CLDN18.2-ፖዘቲቭ የጨጓራ ​​​​ካንሰር በሽተኞች ላይ ተስፋ ሰጪ የፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴን ያሳያል።

የHER2 ከመጠን በላይ የመጋለጥ ሁኔታ በጨጓራ ካንሰር ታማሚዎች ላይም ይታያል። በHER2 ላይ ያነጣጠሩ የCAR-T ሕክምናዎች በቅድመ ክሊኒካዊ እና በመጀመሪያዎቹ ክሊኒካዊ ጥናቶች የፀረ-ቲሞር አቅም አሳይተዋል። የTriumvira Immunologics TAC01-HER2 በአሁኑ ጊዜ በደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ ይገኛል።

• ከፍተኛ ልዩ ኢላማ ማድረግየCAR-T ሴሎችን በCLDN18.2 ወይም HER2 ላይ በማዘዝ የጨጓራ ​​ካንሰር ሴሎች በትክክል ሊታወቁ እና ሊወገዱ ይችላሉ፣ ይህም ከዕጢ ውጪ የሆኑ ውጤቶችን ይቀንሳል።

• ባለብዙ መስመር ሕክምና መቋቋምን ማሸነፍበCT041 ሙከራዎች ውስጥ የጨጓራ ​​ካንሰር ቡድን 57.1% ተጨባጭ የምላሽ መጠን (ORR)፣ የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 75.0% እና ቀደም ሲል በርካታ የሕክምና መስመሮችን ባጡ ታካሚዎች ላይ የ6 ወር አጠቃላይ የመዳን መጠን (OS) 81.2% አግኝተዋል።

• ዘላቂ ምላሾች: የ CLDN18.2-CAR-T ሕክምና ለ6 ወራት የሚቆይ የምላሽ መጠን 44.8% አስገኝቷል፣ ይህም የረጅም ጊዜ ክሊኒካዊ ጥቅም የማግኘት እድልን ይጠቁማል።

• ለግል የተበጀ ቴራፒየታካሚውን የራሱን ቲ ሴሎች መጠቀም የመቀበል አደጋን ይቀንሳል እንዲሁም ደህንነትን እና ውጤታማነትን ያሻሽላል።

• የፔሪፌራል ደም ቲ-ሴል ስብስብ
  ቲ ሴሎች ከታካሚው የደም ክፍል በሉካፌሬሲስ አማካኝነት ተነጥለው ይገኛሉ።

• የጄኔቲክ ምህንድስና
  በጂኤምፒ (GMP) መሰረት ባለው ላቦራቶሪ ውስጥ፣ የቲ ሴሎች CLDN18.2 ወይም HER2ን ዒላማ ያደረገ CAR እንዲገልጹ ይወሰዳሉ፣ ከዚያም ex vivo ይስፋፋሉ።

• የሊምፍዴፕሌቲንግ ኮንዲሽነር
  ውስጣዊ ሊምፎሳይቶችን ለማሟሟት እና ለCAR-T ሴል መስፋፋት ምቹ ቦታ ለመፍጠር ሳይክሎፎስፋሚድ እና ፍሉዳራቢን የማዘጋጀት ሂደት ይሰጣል።

• የCAR-T ሴል ውህደት
  የተነደፉት የCAR-T ሴሎች ወደ ታካሚው በደም ሥር ይወሰዳሉ።

• ክትትል እና አስተዳደር
  ከተሰጠ በኋላ ታካሚዎች የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) እና የነርቭ መርዛማነት በቅርበት ክትትል ይደረግባቸዋል፣ አስፈላጊ ከሆነም ወቅታዊ ጣልቃገብነቶችን በማድረግ።

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) ምዕራፍ 1 ጊዜያዊ ትንተና
  በከፍተኛ ሁኔታ ከታከሙት 37 ታካሚዎች መካከል የጨጓራ ​​ካንሰር ንዑስ ቡድን ORR 57.1%፣ DCR 75.0% አግኝተዋል፤ 94.6% የሚሆኑት ከ1-2 CRS ደረጃ ብቻ ያጋጠማቸው ሲሆን፣ ምንም አይነት የ3ኛ ክፍል CRS ወይም የነርቭ መርዛማነት ችግር አልነበረባቸውም፤ የ6ኛ ወር የምላሽ ጊዜ 44.8% ነበር።

• ሳትሪ-ሴል (እንዲሁም CLDN18.2ን ኢላማ ያደረገ) የደረጃ I የመጨረሻ ውጤቶች
  በ98 CLDN18.2-ፖዘቲቭ የጨጓራና ትራክት ካንሰር ታማሚዎች ውስጥ፣ ORR 38.8%፣ DCR 91.8% ነበር፤ አማካይ እድገት-አልባ ህልውና (mPFS) 4.4 ወራት (95% CI 3.7–6.6)፣ አማካይ አጠቃላይ ህልውና (mOS) 8.8 ወራት (95% CI 7.1–10.2) ነበሩ፤ 96.9% የሚሆኑት ከ1-2ኛ ክፍል CRS ብቻ አጋጥሟቸዋል፣ ከ3ኛ ክፍል CRS ወይም ተዛማጅ ሞት ጋር ምንም አይነት ግንኙነት አልነበራቸውም።

• HER2-CAR-T የመጀመሪያ ክሊኒካዊ መረጃ
  የመጀመሪያው በሰው ልጅ ደረጃ 1 ላይ የተደረገው ጥናት ሊተዳደር የሚችል የደህንነት መገለጫ አሳይቷል፤ የደረጃ 2 የምዝገባ ሙከራ በመካሄድ ላይ ነው።

• መሪ የቴክኖሎጂ መድረክ
  ባዮክሰስ ዓለም አቀፍ የጂኤምፒ ደረጃ ሴል ቴራፒ ማምረቻ ተቋምን ያንቀሳቅሳል፣ ውጤታማ እና ወጥ የሆነ የCAR-T ሴል ምርትን ያረጋግጣል።

• ባለብዙ ዘርፍ ባለሙያ ቡድን
  ቡድናችን በኢሚውኖሎጂ፣ በኦንኮሎጂ እና በሴል ቴራፒ ልምድ ያላቸው ባለሙያዎችን ያካተተ ሲሆን ሙሉ በሙሉ ግላዊ የሆነ አያያዝን ያቀርባል።

• ዓለም አቀፍ የክሊኒካል ልምድ
  ከመላው ዓለም የተውጣጡ ታካሚዎችን ህክምና አድርገናል፣ ሰፊ የደህንነት እና የውጤታማነት መረጃዎችን አሰባስበናል።

• ሁሉን አቀፍ ከጫፍ እስከ ጫፍ አገልግሎት
  ከፕሮቶኮል ዲዛይን እና ከውጭ አገር ህክምና ማስተባበር ጀምሮ እስከ ለረጅም ጊዜ ከክትባት በኋላ የሚደረግ ክትትል ድረስ፣ BIOOCUS የአንድ ጊዜ ድጋፍ ይሰጣል።