ባዮከስ ባለሁለት CAR-T ቴራፒን በመጠቀም ትልቅ ቢ-ሴል ሊምፎማን ማሸነፍ

የታካሚ ዳራ

ሮድኒ ከውጭ አገር የመጣ ጠንካራ ሰው ሲሆን፣ ዲፍዝ ላጅ ቢ-ሴል ሊምፎማ (DLBCL) የተባለ ኃይለኛ የሆጅኪን ሊምፎማ በሽታ እንዳለበት ታወቀ። በ68 ዓመቱ፣ ባህላዊ ሕክምናዎች በቂ ባለመሆናቸው የላቀ የሕክምና አማራጮችን ፈለገ። ሮድኒ በቲያንጂን ካንሰር ሆስፒታል ወደሚገኘው የአጋር ማዕከላችን ተልኮ በሕክምና ቁጥር P1549 መሠረት በባዮከስ ባለሁለት CAR-T ሕክምና ፕሮቶኮል ተመዝግቧል። ይህ ሕክምና በካንሰር ሴሎች ላይ ያሉትን CD19 እና CD20 አንቲጂኖችን ኢላማ ያደርጋል፣ ይህም ውጤታማነትን ለማሻሻል እና የማገገም አደጋን ለመቀነስ ባለሁለት ጫፍ ጥቃት ይሰጣል።

የሕክምና ጉዞ

የሮድኒ ሕክምና የተጀመረው በሴፕቴምበር 2025 ሲሆን ለሲዲ19 እና ሲዲ20 የቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይዎችን ለመግለጽ የተነደፉ የራስ-ሰር CAR-T ሴሎችን በማዋሃድ ነው። ሂደቱ የዳርቻ ደም (PB) ናሙና መሰብሰብ፣ ለግል የተበጁ የCAR-T ሴሎችን ለመፍጠር ማቀነባበር እና ለፍላጎቱ የሚስማማ መጠን መስጠትን ያካትታል። ከመርፌው በኋላ፣ እድገቱ በዋና ዋና የክትትል ቀናት ተከታታይ የደም ምርመራዎችን በማድረግ በቅርበት ክትትል ተደርጎበታል፡ ቀን 4 (D4)፣ ቀን 7 (D7) እና ቀን 10 (D10)።

• D4 (ሴፕቴምበር 12፣ 2025)፦የመጀመሪያ ምርመራ መጠነኛ የCAR-T ሴል መኖርን አሳይቷል፣ የCD19+ CAR-T ህዋሶች በ0.50% የሲዲ3+ ቲ ህዋሶች (ፍጹም እሴት፡ 6.04 × 10^6/ሊ) እና የCD20+ CAR-T ህዋሶች በ0.41% (ፍጹም እሴት፡ 4.96 × 10^6/ሊ) ላይ ይገኛሉ። ይህ የመጀመሪያ ደረጃ ስኬታማ የሆነ የመቅረጽ ሂደትን ያመለክታል።
• D7 (ሴፕቴምበር 15፣ 2025)፦መስፋፋት ተፋጠነ፣ የCD19+ CAR-T ሴሎች ወደ 1.68% (ፍጹም እሴት፡ 1.40 × 10^7/ሊ) እና የCD20+ CAR-T ሴሎች ወደ 1.63% (ፍጹም እሴት፡ 1.36 × 10^7/ሊ) በማደግ ጠንካራ እድገት አሳይተዋል።
• D10 (ሴፕቴምበር 18፣ 2025)፦አስደናቂ የሆነ ከፍተኛ መስፋፋት ታይቷል፣ የCD19+ CAR-T ሴሎች 31.43% የCD3+ T ሴሎች (ፍጹም እሴት፡ 3.13 × 10^8/ሊ) እና የCD20+ CAR-T ሴሎች በ32.74% (ፍጹም እሴት፡ 3.26 × 10^8/ሊ) ደርሰዋል። የንዑስ ስብስብ ትንተና በCD4+ እና CD8+ T ሴሎች ላይ የተመጣጠነ ስርጭት አሳይቷል፣ አጠቃላይ የT-ሴል ቆጠራዎች 2.9 × 10^9/ሊ፣ 34.35% የCD3+ T ሴሎችን ጨምሮ።

በክትትል ወቅት፣ የሮድኒ የበሽታ መከላከያ መገለጫ እንደ ሳይቶቶክሲክ ቲ ሴሎች (በ69.56% CD3+CD8+) ከፍ ያሉ አዎንታዊ ለውጦችን አሳይቷል፣ ይህም የሕክምናው የበሽታ መከላከያ ስርዓቱን ከሊምፎማ ጋር በማያያዝ የማንቀሳቀስ ችሎታውን አጉልቶ ያሳያል።

አስደናቂ ውጤቶች

በD10፣ በCAR-T ሴሎች ውስጥ ያለው ፈጣን እድገት - ከD4 በ500 እጥፍ የጨመረው ፍጹም ብዛት - የሕክምናውን ኃይለኛ የፀረ-ቲሞር እንቅስቃሴ አጉልቶ አሳይቷል። ይህ ፈጣን መስፋፋት የተሳካ የCAR-T ሕክምና ምልክት ነው፣ ብዙውን ጊዜ በDLBCL ታካሚዎች ላይ ጥልቅ እና ዘላቂ እፎይታዎችን ያስከትላል። ሮድኒ ሕክምናውን በደንብ ታግሷል፣ በክትትል ደረጃው ምንም አይነት ዋና ዋና ችግሮች አልተመዘገቡም። የእሱ ጉዳይ በዓለም አቀፍ የታካሚ ቡድናችን ውስጥ ከፍተኛ የተሟላ ምላሽ (CR) እና አጠቃላይ የምላሽ መጠኖች (ORR) ያስመዘገበውን የባዮከስን ድርብ CAR-T አቀራረብ ያሳያል።