כיבוש לימפומה מפושטת של תאי B גדולים בעזרת טיפול CAR-T כפול של Bioocus

רקע המטופל

רודני, אדם גמיש מחו"ל, אובחן עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL), צורה אגרסיבית של לימפומה שאינה הודג'קין. בגיל 68, הוא חיפש אפשרויות טיפול מתקדמות לאחר שטיפולים קונבנציונליים הוכחו כלא מספיקים. לאחר שהופנה למרפאה השותפה שלנו בבית החולים לחקר הסרטן טיינג'ין, רודני נרשם לפרוטוקול הטיפול הכפול CAR-T של Bioocus תחת מספר טיפול P1549. טיפול זה מכוון הן לאנטיגנים CD19 והן לאנטיגנים CD20 על תאי הסרטן, ומציע מתקפה דו-שלבית כדי לשפר את היעילות ולהפחית את הסיכון להישנות.

מסע הטיפול

הטיפול של רודני החל בספטמבר 2025 עם עירוי של תאי CAR-T אוטולוגיים שהונדסו לביטוי קולטני אנטיגן כימריים עבור CD19 ו-CD20. התהליך כלל איסוף דגימת דם היקפי (PB), עיבודה ליצירת תאי CAR-T מותאמים אישית, ועירוי מינון המותאם לצרכיו. לאחר העירוי, התקדמותו נוטרה מקרוב באמצעות בדיקות דם סדרתיות בימי מעקב מרכזיים: יום 4 (D4), יום 7 (D7) ויום 10 (D10).

• D4 (12 בספטמבר, 2025):גילוי ראשוני הראה נוכחות צנועה של תאי CAR-T, עם תאי CD19+ CAR-T ב-0.50% מתאי CD3+ T (ערך מוחלט: 6.04 × 10^6/L) ותאי CD20+ CAR-T ב-0.41% (ערך מוחלט: 4.96 × 10^6/L). שלב מוקדם זה הצביע על השתלה מוצלחת.
• D7 (15 בספטמבר, 2025):ההתפשטות הואצה, כאשר תאי CAR-T מסוג CD19+ עלו ל-1.68% (ערך מוחלט: 1.40 × 10^7/L) ותאי CAR-T מסוג CD20+ עלו ל-1.63% (ערך מוחלט: 1.36 × 10^7/L), מה שמדגים התפשטות חזקה.
• D10 (18 בספטמבר 2025):נצפתה התפשטות שיא ניכרת, כאשר תאי CD19+ CAR-T הגיעו ל-31.43% מתאי CD3+ T (ערך מוחלט: 3.13 × 10^8/L) ותאי CD20+ CAR-T הגיעו ל-32.74% (ערך מוחלט: 3.26 × 10^8/L). ניתוח תת-קבוצות גילה התפלגות מאוזנת בין תאי T CD4+ ו- CD8+ T, עם ספירת תאי T כוללת של 2.9 × 10^9/L, כולל 34.35% מתאי CD3+ T.

לאורך הניטור, הפרופיל החיסוני של רודני הראה שינויים חיוביים, כגון עלייה ברמות תאי T ציטוטוקסיים (CD3+CD8+ ב-69.56%), מה שהדגיש את יכולתו של הטיפול לגייס את מערכת החיסון שלו כנגד הלימפומה.

תוצאות יוצאות דופן

עד ל-D10, הצמיחה המתפרצת בתאי CAR-T - עלייה של פי 500 בספירות המוחלטות בהשוואה ל-D4 - הדגישה את הפעילות האנטי-גידולית החזקה של הטיפול. התרחבות מהירה זו היא סימן היכר של טיפול CAR-T מוצלח, שלעתים קרובות מתואמת עם הפוגות עמוקות ומתמשכות בחולי DLBCL. רודני סבל את הטיפול היטב, ללא סיבוכים משמעותיים שדווחו בשלב הניטור. המקרה שלו מדגים את גישת ה-CAR-T הכפולה של Bioocus, אשר השיגה שיעורי תגובה מלאה (CR) ושיעורי תגובה כוללת (ORR) גבוהים בקרב קבוצת החולים העולמית שלנו.