ການເອົາຊະນະມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B-Cell ຂະໜາດໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ກະຈາຍດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີ Bioocus Dual CAR-T

ປະຫວັດຄວາມເປັນມາຂອງຄົນເຈັບ

ທ່ານ Rodney, ບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສາມາດທົນທານຈາກຕ່າງປະເທດ, ໄດ້ຮັບການກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL), ເຊິ່ງເປັນພະຍາດຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ non-Hodgkin ທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງ. ໃນອາຍຸ 68 ປີ, ລາວໄດ້ຊອກຫາທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວຂັ້ນສູງຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແບບທຳມະດາບໍ່ພຽງພໍ. ເມື່ອຖືກສົ່ງຕໍ່ໄປຫາສູນຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາທີ່ໂຮງໝໍມະເຮັງທຽນຈິນ, ທ່ານ Rodney ໄດ້ລົງທະບຽນໃນໂປໂຕຄອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ຄູ່ຂອງ Bioocus ພາຍໃຕ້ເລກການປິ່ນປົວ P1549. ການປິ່ນປົວນີ້ແມ່ນແນໃສ່ທັງແອນຕິເຈນ CD19 ແລະ CD20 ໃນຈຸລັງມະເຮັງ, ເຊິ່ງສະເໜີການໂຈມຕີສອງທາງເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນຊ້ຳອີກ.

ການເດີນທາງການປິ່ນປົວ

ການປິ່ນປົວຂອງ Rodney ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນເດືອນກັນຍາ 2025 ດ້ວຍການໃສ່ຈຸລັງ CAR-T ທີ່ເປັນຕົວຮັບເຊື້ອດ້ວຍຕົນເອງທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະແດງຕົວຮັບແອນຕິເຈນທີ່ມີລັກສະນະຄ້າຍຄືໂຣກ CD19 ແລະ CD20. ຂະບວນການດັ່ງກ່າວກ່ຽວຂ້ອງກັບການເກັບຕົວຢ່າງເລືອດສ່ວນປາຍ (PB) ຂອງລາວ, ການປະມວນຜົນມັນເພື່ອສ້າງຈຸລັງ CAR-T ສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະ ການໃສ່ຢາໃນປະລິມານທີ່ເໝາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງລາວ. ຫຼັງການໃສ່ຢາ, ຄວາມຄືບໜ້າຂອງລາວໄດ້ຖືກຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດຜ່ານການກວດເລືອດຕໍ່ເນື່ອງໃນມື້ຕິດຕາມທີ່ສຳຄັນ: ມື້ທີ 4 (D4), ມື້ທີ 7 (D7), ແລະ ມື້ທີ 10 (D10).

• D4 (ວັນທີ 12 ກັນຍາ 2025):ການກວດພົບໃນເບື້ອງຕົ້ນສະແດງໃຫ້ເຫັນການມີຈຸລັງ CAR-T ໃນລະດັບປານກາງ, ໂດຍມີຈຸລັງ CD19+ CAR-T ຢູ່ທີ່ 0.50% ຂອງຈຸລັງ CD3+ T (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 6.04 × 10^6/L) ແລະຈຸລັງ CD20+ CAR-T ຢູ່ທີ່ 0.41% (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 4.96 × 10^6/L). ໄລຍະຕົ້ນນີ້ຊີ້ບອກເຖິງການຕໍ່ເຊື້ອທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດ.
• D7 (ວັນທີ 15 ກັນຍາ 2025):ການຂະຫຍາຍຕົວໄດ້ເລັ່ງຂຶ້ນ, ໂດຍມີຈຸລັງ CD19+ CAR-T ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 1.68% (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 1.40 × 10^7/L) ແລະຈຸລັງ CD20+ CAR-T ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 1.63% (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 1.36 × 10^7/L), ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ແຂງແຮງ.
• D10 (ວັນທີ 18 ກັນຍາ 2025):ການຂະຫຍາຍຕົວສູງສຸດທີ່ໜ້າສັງເກດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ໂດຍມີຈຸລັງ CD19+ CAR-T ບັນລຸ 31.43% ຂອງຈຸລັງ CD3+ T (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 3.13 × 10^8/L) ແລະຈຸລັງ CD20+ CAR-T ຢູ່ທີ່ 32.74% (ຄ່າຢ່າງແທ້ຈິງ: 3.26 × 10^8/L). ການວິເຄາະຊຸດຍ່ອຍສະແດງໃຫ້ເຫັນການແຈກຢາຍທີ່ສົມດຸນໃນທົ່ວຈຸລັງ CD4+ ແລະ CD8+ T, ໂດຍມີຈຳນວນຈຸລັງ T ໂດຍລວມຢູ່ທີ່ 2.9 × 10^9/L, ລວມທັງຈຸລັງ CD3+ T 34.35%.

ຕະຫຼອດການຕິດຕາມກວດກາ, ໂປຣໄຟລ໌ພູມຕ້ານທານຂອງ Rodney ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປ່ຽນແປງໃນທາງບວກ, ເຊັ່ນ: ຈຸລັງ T cytotoxic ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ (CD3+CD8+ ຢູ່ທີ່ 69.56%), ເຊິ່ງເນັ້ນໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງການປິ່ນປົວໃນການລະດົມລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງລາວຕໍ່ກັບພະຍາດຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ.

ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໂດດເດັ່ນ

ຮອດ D10, ການເຕີບໂຕຢ່າງໄວວາໃນຈຸລັງ CAR-T—ເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າ 500 ເທົ່າຂອງຈຳນວນຢ່າງແທ້ຈິງຈາກ D4—ໄດ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວ. ການຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງໄວວານີ້ແມ່ນເຄື່ອງໝາຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດ, ເຊິ່ງມັກຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫາຍດີຢ່າງເລິກເຊິ່ງ ແລະ ຍືນຍົງໃນຄົນເຈັບ DLBCL. Rodney ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວໄດ້ດີ, ໂດຍບໍ່ມີການລາຍງານອາການແຊກຊ້ອນໃຫຍ່ໃນໄລຍະການຕິດຕາມກວດກາ. ກໍລະນີຂອງລາວສະແດງໃຫ້ເຫັນວິທີການ CAR-T ຄູ່ຂອງ Bioocus, ເຊິ່ງໄດ້ບັນລຸອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR) ແລະ ອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) ສູງໃນທົ່ວກຸ່ມຄົນເຈັບທົ່ວໂລກຂອງພວກເຮົາ.