Bioocus кош CAR-T терапиясы менен диффузиялык ири В-клеткалуу лимфоманы жеңүү

Бейтаптын өмүр баяны

Чет өлкөдөн келген туруктуу адам Родниге Ходжкин эмес лимфоманын агрессивдүү түрү болгон диффузиялык ири В-клеткалуу лимфома (DLBCL) диагнозу коюлган. 68 жашында ал салттуу терапия жетишсиз болуп чыккандан кийин, дарылоонун өркүндөтүлгөн жолдорун издеген. Тяньцзинь онкологиялык ооруканасындагы өнөктөш мекемебизге жөнөтүлгөн Родни Bioocus компаниясынын P1549 дарылоо номери боюнча кош CAR-T терапия протоколуна катталган. Бул терапия рак клеткаларындагы CD19 жана CD20 антигендерине багытталган, натыйжалуулукту жогорулатуу жана кайталануу коркунучун азайтуу үчүн эки тараптуу чабуулду сунуштайт.

Дарылоо сапары

Роднинин дарылануусу 2025-жылдын сентябрь айында CD19 жана CD20 үчүн химердик антиген рецепторлорун экспрессиялоо үчүн иштелип чыккан аутологиялык CAR-T клеткаларын куюу менен башталган. Бул процесс анын перифериялык канынын (ПК) үлгүсүн чогултууну, аны жекелештирилген CAR-T клеткаларын түзүү үчүн иштетүүнү жана анын муктаждыктарына ылайыкташтырылган дозаны куюуну камтыган. Инфузиядан кийин, анын прогресси негизги көзөмөлдөө күндөрүндө сериялык кан анализдери аркылуу кылдат көзөмөлдөнүп турган: 4-күн (D4), 7-күн (D7) жана 10-күн (D10).

• D4 (2025-жылдын 12-сентябры):Баштапкы аныктоодо CAR-T клеткаларынын аз болушу байкалган, CD19+ CAR-T клеткалары CD3+ T клеткаларынын 0,50%ында (абсолюттук маани: 6,04 × 10^6/л) жана CD20+ CAR-T клеткалары 0,41%ында (абсолюттук маани: 4,96 × 10^6/л) болгон. Бул алгачкы фаза ийгиликтүү ингаляцияны көрсөткөн.
• D7 (2025-жылдын 15-сентябры):Кеңейүү тездеп, CD19+ CAR-T клеткалары 1,68% га чейин (абсолюттук маани: 1,40 × 10^7/л) жана CD20+ CAR-T клеткалары 1,63% га чейин (абсолюттук маани: 1,36 × 10^7/л) көбөйүп, күчтүү көбөйүүнү көрсөттү.
• D10 (2025-жылдын 18-сентябры):Көрүнүктүү чоку кеңейүү байкалган, CD19+ CAR-T клеткалары CD3+ Т клеткаларынын 31,43% га жеткен (абсолюттук маани: 3,13 × 10^8/л) жана CD20+ CAR-T клеткалары 32,74% га жеткен (абсолюттук маани: 3,26 × 10^8/л). Кошумча анализ CD4+ жана CD8+ Т клеткалары боюнча тең салмактуу бөлүштүрүүнү көрсөттү, жалпы Т-клеткалардын саны 2,9 × 10^9/л түздү, анын ичинде 34,35% CD3+ Т клеткалары.

Мониторинг учурунда Роднинин иммундук профилинде оң өзгөрүүлөр байкалган, мисалы, цитотоксикалык Т клеткаларынын көбөйүшү (CD3+CD8+ 69,56%), бул терапиянын анын иммундук системасын лимфомага каршы мобилизациялоо жөндөмүн баса белгилеген.

Мыкты жыйынтыктар

D10го карата CAR-T клеткаларынын жарылуучу өсүшү — D4кө салыштырмалуу абсолюттук сандын 500 эсе көбөйүшүнөн ашык — терапиянын күчтүү шишикке каршы активдүүлүгүн баса белгиледи. Бул тез кеңейүү ийгиликтүү CAR-T дарылоосунун белгиси болуп саналат, көбүнчө DLBCL бейтаптарында терең жана узакка созулган ремиссиялар менен байланыштуу. Родни терапияны жакшы көтөрдү, мониторинг фазасында эч кандай олуттуу кыйынчылыктар катталган жок. Анын иши Bioocus компаниясынын кош CAR-T ыкмасын мисал келтирет, ал биздин глобалдык бейтаптар когортасында жогорку толук жооп (CR) жана жалпы жооп берүү көрсөткүчтөрүнө (ORR) жетишти.