Izplatītas lielo B šūnu limfomas uzveikšana ar Biocus Dual CAR-T terapiju

Pacienta pieredze

Rodnijam, izturīgam cilvēkam no ārzemēm, tika diagnosticēta difūza lielo B šūnu limfoma (DLBCL) – agresīva ne-Hodžkina limfomas forma. 68 gadu vecumā viņš meklēja progresīvas ārstēšanas iespējas, jo tradicionālās terapijas izrādījās nepietiekamas. Nosūtīts uz mūsu partneriestādi Tjaņdzjiņas vēža slimnīcā, Rodnijs reģistrējās Bioocus duālās CAR-T terapijas protokolā ar ārstēšanas numuru P1549. Šī terapija ir vērsta gan pret CD19, gan CD20 antigēniem vēža šūnās, piedāvājot divvirzienu uzbrukumu, lai uzlabotu efektivitāti un samazinātu recidīva risku.

Ārstēšanas ceļš

Rodnija ārstēšana sākās 2025. gada septembrī ar autologu CAR-T šūnu infūziju, kas bija konstruētas, lai ekspresētu himēriskus antigēnu receptorus CD19 un CD20. Process ietvēra viņa perifēro asiņu (PB) parauga savākšanu, tā apstrādi, lai izveidotu personalizētas CAR-T šūnas, un devas ievadīšanu, kas pielāgota viņa vajadzībām. Pēc infūzijas viņa progress tika rūpīgi uzraudzīts, veicot sērijveida asins analīzes galvenajās izsekošanas dienās: 4. dienā (D4), 7. dienā (D7) un 10. dienā (D10).

• D4 (2025. gada 12. septembris):Sākotnējā noteikšana uzrādīja nelielu CAR-T šūnu klātbūtni – CD19+ CAR-T šūnas bija 0,50% no CD3+ T šūnām (absolūtā vērtība: 6,04 × 10^6/l) un CD20+ CAR-T šūnas bija 0,41% (absolūtā vērtība: 4,96 × 10^6/l). Šī agrīnā fāze liecināja par veiksmīgu transplantāta iesakņošanos.
• D7 (2025. gada 15. septembris):Ekspansija paātrinājās, CD19+ CAR-T šūnu skaitam pieaugot līdz 1,68% (absolūtā vērtība: 1,40 × 10^7/l) un CD20+ CAR-T šūnu skaitam pieaugot līdz 1,63% (absolūtā vērtība: 1,36 × 10^7/l), kas liecina par spēcīgu proliferāciju.
• D10 (2025. gada 18. septembris):Tika novērota ievērojama maksimālā ekspansija, CD19+ CAR-T šūnām sasniedzot 31,43% no CD3+ T šūnām (absolūtā vērtība: 3,13 × 10^8/l) un CD20+ CAR-T šūnām sasniedzot 32,74% (absolūtā vērtība: 3,26 × 10^8/l). Apakškopu analīze atklāja līdzsvarotu sadalījumu starp CD4+ un CD8+ T šūnām, kopējam T šūnu skaitam sasniedzot 2,9 × 10^9/l, ieskaitot 34,35% CD3+ T šūnu.

Visā uzraudzības laikā Rodnija imūnprofilā bija novērojamas pozitīvas izmaiņas, piemēram, paaugstināts citotoksisko T šūnu līmenis (CD3+CD8+ pie 69,56%), kas uzsver terapijas spēju mobilizēt viņa imūnsistēmu pret limfomu.

Izcili rezultāti

Līdz 10. dienai eksplozīva CAR-T šūnu skaita palielināšanās — vairāk nekā 500 reizes vairāk nekā 4. dienā — liecināja par terapijas spēcīgo pretvēža aktivitāti. Šī straujā palielināšanās ir veiksmīgas CAR-T terapijas pazīme, kas bieži korelē ar dziļu un ilgstošu remisiju DLBCL pacientiem. Rodnijs terapiju panesa labi, un uzraudzības fāzē netika ziņots par nopietnām komplikācijām. Viņa gadījums ir Bioocus duālās CAR-T pieejas piemērs, kas ir sasniegusi augstu pilnīgas atbildes reakcijas (CR) un kopējās atbildes reakcijas rādītāju (ORR) visā mūsu globālajā pacientu kohortā.