Biocos хос CAR-T эмчилгээний тусламжтайгаар тархмал том В эсийн лимфомыг ялан дийлэх нь

Өвчтөний түүх

Гадаадаас ирсэн, тэсвэртэй хүн Роднид Ходжкины бус лимфомын түрэмгий хэлбэр болох сарнисан том В эсийн лимфома (DLBCL) оношлогджээ. 68 настайдаа уламжлалт эмчилгээ хангалтгүй болох нь батлагдсаны дараа тэрээр дэвшилтэт эмчилгээний сонголтуудыг эрэлхийлсэн. Тяньжингийн хорт хавдрын эмнэлгийн түнш байгууллагад хандсан Родни P1549 эмчилгээний дугаарын дагуу Bioocus-ийн хос CAR-T эмчилгээний протоколд хамрагдсан. Энэхүү эмчилгээ нь хорт хавдрын эсүүд дээрх CD19 болон CD20 антигенийг хоёуланг нь чиглүүлж, үр нөлөөг сайжруулж, дахилтын эрсдлийг бууруулахын тулд хоёр чиглэлт халдлага санал болгодог.

Эмчилгээний аялал

Роднигийн эмчилгээ 2025 оны 9-р сард CD19 ба CD20-ийн химер антиген рецепторуудыг илэрхийлэх зориулалттай аутологийн CAR-T эсүүдийг дуслаар эхлүүлсэн. Энэ үйл явцад түүний захын цусны (PB) дээжийг цуглуулж, боловсруулж хувь хүнд тохирсон CAR-T эсүүдийг үүсгэж, хэрэгцээнд нь тохирсон тунг дуслаар хийх зэрэг орно. Дусал хийсний дараа түүний явцыг гол хяналтын өдрүүдэд цуврал цусны шинжилгээгээр сайтар хянаж байсан: 4 дэх өдөр (D4), 7 дахь өдөр (D7), 10 дахь өдөр (D10).

• D4 (2025 оны 9-р сарын 12):Анхны илрүүлэлтээр CAR-T эсийн агууламж бага зэрэг байсан бөгөөд CD3+ Т эсийн 0.50%-д CD19+ CAR-T эсүүд (үнэмлэхүй утга: 6.04 × 10^6/л), CD20+ CAR-T эсүүд 0.41%-д (үнэмлэхүй утга: 4.96 × 10^6/л) байв. Энэ эхний үе шат нь тарилт амжилттай болсныг харуулж байна.
• D7 (2025 оны 9-р сарын 15):Тэлэлт хурдасч, CD19+ CAR-T эсүүд 1.68% (үнэмлэхүй утга: 1.40 × 10^7/Л), CD20+ CAR-T эсүүд 1.63% (үнэмлэхүй утга: 1.36 × 10^7/Л) болж өссөн нь хүчтэй тархалтыг харуулж байна.
• D10 (2025 оны 9-р сарын 18):CD19+ CAR-T эсүүд CD3+ Т эсүүдийн 31.43%-д (үнэмлэхүй утга: 3.13 × 10^8/L), CD20+ CAR-T эсүүд 32.74%-д (үнэмлэхүй утга: 3.26 × 10^8/L) хүрч, оргил тэлэлт ажиглагдсан. Дэд багцын шинжилгээгээр CD4+ болон CD8+ Т эсүүдийн хооронд тэнцвэртэй тархалт ажиглагдсан бөгөөд нийт Т эсийн тоо 2.9 × 10^9/L байсан бөгөөд үүнд CD3+ Т эсүүдийн 34.35% багтсан байна.

Хяналтын туршид Роднигийн дархлааны профайлд эерэг өөрчлөлтүүд ажиглагдсан бөгөөд үүнд цитотоксик Т эсүүд ихэссэн (CD3+CD8+ 69.56%) зэрэг нь эмчилгээний үр дүнд түүний дархлааны системийг лимфомын эсрэг дайчлах чадварыг онцолж байв.

Онцгой үр дүн

D10 он гэхэд CAR-T эсүүдийн огцом өсөлт нь D4-ээс үнэмлэхүй тоо 500 дахин нэмэгдсэн нь эмчилгээний хавдрын эсрэг хүчтэй үйл ажиллагааг онцолж байв. Энэхүү хурдацтай тэлэлт нь CAR-T эмчилгээний амжилттай байгаагийн шинж тэмдэг бөгөөд ихэвчлэн DLBCL өвчтөнүүдэд гүн гүнзгий, удаан хугацааны намдаалттай холбоотой байдаг. Родни эмчилгээг сайн тэсвэрлэсэн бөгөөд хяналтын үе шатанд ямар ч ноцтой хүндрэл гараагүй. Түүний тохиолдол нь Bioocus-ийн CAR-T хос аргыг жишээ болгон харуулж байгаа бөгөөд энэ нь манай дэлхийн өвчтөний бүлэгт өндөр бүрэн хариу үйлдэл (CR) болон нийт хариу урвалын түвшинд (ORR) хүрсэн.