Bioocus Dual CAR-T terapiýasy bilen diffuz uly B-hüjreli limfomany ýeňmek

Hassanyň geçmişi

Daşary ýurtdan gelen çydamly adam Rodni, Hodgkin däl limfomanyň agressiw görnüşi bolan Diffuz Uly B-Hüjreli Limfoma (DLBCL) bilen keselländigini anyklady. 68 ýaşynda, adaty bejergiler ýeterlik däldigi sebäpli, ol ösen bejergi usullaryny gözledi. Týanžin Rak keselhanasyndaky hyzmatdaş edaramyza ugradylan Rodni, Bioocus-yň P1549 bejergi belgisi boýunça iki CAR-T terapiýa protokolyna ýazyldy. Bu terapiýa rak öýjüklerinde CD19 we CD20 antigenlerini nyşana alyp, netijeliligi ýokarlandyrmak we gaýtalanma howpuny azaltmak üçin iki taraply hüjümi hödürleýär.

Bejeriş syýahaty

Rodniniň bejergisi 2025-nji ýylyň sentýabr aýynda CD19 we CD20 üçin himer antigen reseptorlaryny ekspressiýa etmek üçin döredilen awtolog CAR-T öýjükleriniň infuziýasyndan başlady. Bu proses onuň periferik gan (PB) nusgasyny ýygnamagy, şahsylaşdyrylan CAR-T öýjüklerini döretmek üçin ony gaýtadan işlemegi we zerurlyklaryna laýyk dozany infuziýa etmegi öz içine aldy. Infuziondan soň, onuň ösüşi esasy gözegçilik günlerinde: 4-nji gün (D4), 7-nji gün (D7) we 10-njy gün (D10) yzygiderli gan barlaglary arkaly ýakyndan gözegçilik edildi.

• D4 (2025-nji ýylyň 12-nji sentýabry):Ilkinji anyklaýyş CAR-T öýjükleriniň az mukdarda bardygyny görkezdi, CD3+ T öýjükleriniň 0,50% -inde CD19+ CAR-T öýjükleri (absolýut gymmat: 6,04 × 10^6/L) we CD20+ CAR-T öýjükleri 0,41% -inde (absolýut gymmat: 4,96 × 10^6/L) boldy. Bu irki tapgyr üstünlikli inkşaftyň bardygyny görkezdi.
• D7 (2025-nji ýylyň 15-nji sentýabry):Giňelme tizleşdi, CD19+ CAR-T öýjükleri 1,68% -e çenli (absolýut gymmatlyk: 1,40 × 10^7/L) we CD20+ CAR-T öýjükleri 1,63% -e çenli (absolýut gymmatlyk: 1,36 × 10^7/L) ýokarlandy, bu bolsa güýçli köpelmegi görkezýär.
• D10 (2025-nji ýylyň 18-nji sentýabry):CD19+ CAR-T öýjükleriniň CD3+ T öýjükleriniň 31.43% -ine (absolýut gymmat: 3.13 × 10^8/L) we CD20+ CAR-T öýjükleriniň 32.74% -ine (absolýut gymmat: 3.26 × 10^8/L) ýetmegi bilen ajaýyp iň ýokary giňelme syn edildi. Kiçi toplum seljermesi CD4+ we CD8+ T öýjükleriniň arasynda deňagramly paýlanyşy görkezdi, umumy T öýjükleriniň sany 2.9 × 10^9/L boldy, şol sanda 34.35% CD3+ T öýjükleri.

Gözegçilik dowamynda Rodniniň immun profilinde oňyn üýtgeşmeler, mysal üçin, sitotoksik T öýjükleriniň ýokarlanmagy (CD3 + CD8 + 69.56%) ýaly üýtgeşmeler görkezildi, bu bolsa terapiýanyň onuň immun ulgamyny limfoma garşy mobilizasiýa etmek ukybyny nygtaýar.

Ajaýyp netijeler

D10-a çenli, CAR-T öýjükleriniň partlama ösüşi - D4-den absolýut sanynyň 500 esse artmagy - terapiýanyň güýçli şiş garşy işjeňligini görkezdi. Bu çalt giňelme CAR-T bejergisiniň üstünlikli bolmagynyň alamaty bolup, köplenç DLBCL näsaglarynda çuňňur we dowamly remissiýalar bilen baglanyşyklydyr. Rodni terapiýany gowy kabul etdi, gözegçilik tapgyrynda uly kynçylyklar habar berilmedi. Onuň ýagdaýy Bioocus-yň iki CAR-T çemeleşmesini mysal getirýär, bu bolsa global näsaglar toparymyzda ýokary doly jogap (CR) we umumy jogap beriş derejelerini (ORR) gazandy.