Лікування дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми за допомогою подвійної CAR-T-терапії Bioocus

Історія пацієнта

Родні, стійкій людині з-за кордону, поставили діагноз дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома (ДВВЛКЛ), агресивна форма неходжкінської лімфоми. У 68 років він звернувся за сучасними методами лікування після того, як традиційні методи лікування виявилися недостатніми. Направлений до нашого партнерського закладу в онкологічній лікарні Тяньцзіня, Родні був зарахований на протокол подвійної терапії CAR-T від Bioocus під номером лікування P1549. Ця терапія спрямована на антигени CD19 та CD20 на ракових клітинах, пропонуючи подвійну атаку для підвищення ефективності та зниження ризику рецидиву.

Шлях лікування

Лікування Родні розпочалося у вересні 2025 року з інфузії аутологічних CAR-T-клітин, сконструйованих для експресії химерних антигенних рецепторів CD19 та CD20. Процес включав збір зразка периферичної крові (ПК), його обробку для створення персоналізованих CAR-T-клітин та введення дози, адаптованої до його потреб. Після інфузії його прогрес ретельно контролювався за допомогою серійних аналізів крові в ключові дні відстеження: День 4 (D4), День 7 (D7) та День 10 (D10).

• D4 (12 вересня 2025 р.):Початкове виявлення показало помірну присутність CAR-T-клітин, при цьому CD19+ CAR-T-клітини становили 0,50% від CD3+ T-клітин (абсолютне значення: 6,04 × 10^6/л) та CD20+ CAR-T-клітини – 0,41% (абсолютне значення: 4,96 × 10^6/л). Ця рання фаза свідчила про успішне приживлення.
• D7 (September 15, 2025):Розповсюдження прискорилося, при цьому кількість CD19+ CAR-T-клітин зросла до 1,68% (абсолютне значення: 1,40 × 10^7/л), а CD20+ CAR-T-клітин – до 1,63% (абсолютне значення: 1,36 × 10^7/л), що демонструє стійку проліферацію.
• D10 (18 вересня 2025 р.):Спостерігалося помітне розширення піку, при цьому CD19+ CAR-T-клітини досягли 31,43% CD3+ T-клітин (абсолютне значення: 3,13 × 10^8/л), а CD20+ CAR-T-клітини - 32,74% (абсолютне значення: 3,26 × 10^8/л). Аналіз підмножин виявив збалансований розподіл між CD4+ та CD8+ T-клітинами, із загальною кількістю T-клітин 2,9 × 10^9/л, включаючи 34,35% CD3+ T-клітин.

Протягом усього моніторингу імунний профіль Родні демонстрував позитивні зрушення, такі як підвищений рівень цитотоксичних Т-клітин (CD3+CD8+ на рівні 69,56%), що підкреслює здатність терапії мобілізувати його імунну систему проти лімфоми.

Видатні результати

До 10-го дня вибухове зростання CAR-T-клітин — більш ніж у 500 разів більше за абсолютною кількістю порівняно з 4-м днем ​​— підкреслило потужну протипухлинну активність терапії. Таке швидке розширення є ознакою успішного лікування CAR-T, часто корелюючи з глибокими та стійкими ремісіями у пацієнтів з DLBCL. Родні добре переносив терапію, без зареєстрованих серйозних ускладнень під час фази моніторингу. Його випадок є прикладом подвійного підходу CAR-T компанії Bioocus, який досяг високої повної відповіді (CR) та загальної частоти відповіді (ORR) у нашій глобальній когорті пацієнтів.