Zwycięstwo w leczeniu rozlanego chłoniaka z dużych komórek B za pomocą podwójnej terapii CAR-T Bioocus

Tło pacjenta

U Rodneya, odpornego na stres pacjenta z zagranicy, zdiagnozowano chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), agresywną postać chłoniaka nieziarniczego. W wieku 68 lat, po tym jak konwencjonalne metody leczenia okazały się nieskuteczne, Rodney podjął decyzję o rozpoczęciu zaawansowanego leczenia. Skierowany do naszego ośrodka partnerskiego w Szpitalu Onkologicznym w Tianjin, Rodney zapisał się do protokołu podwójnej terapii CAR-T firmy Bioocus o numerze leczenia P1549. Terapia ta ukierunkowana jest na antygeny CD19 i CD20 na komórkach nowotworowych, oferując dwutorowe działanie, zwiększające skuteczność i zmniejszające ryzyko nawrotu.

Podróż leczenia

Leczenie Rodneya rozpoczęło się we wrześniu 2025 roku od infuzji autologicznych komórek CAR-T zmodyfikowanych genetycznie w celu ekspresji chimerycznych receptorów antygenowych dla CD19 i CD20. Proces obejmował pobranie próbki krwi obwodowej (PB), jej przetworzenie w celu stworzenia spersonalizowanych komórek CAR-T oraz podanie dawki dostosowanej do jego potrzeb. Po infuzji postępy pacjenta były ściśle monitorowane poprzez seryjne badania krwi w kluczowych dniach kontrolnych: w dniu 4. (dzień 4), dniu 7. (dzień 7) i dniu 10. (dzień 10).

• D4 (12 września 2025 r.):Wstępne wykrycie wykazało umiarkowaną obecność komórek CAR-T, przy czym komórki CAR-T CD19+ stanowiły 0,50% komórek CD3+ (wartość bezwzględna: 6,04 × 10^6/l), a komórki CAR-T CD20+ stanowiły 0,41% (wartość bezwzględna: 4,96 × 10^6/l). Ta wczesna faza wskazywała na pomyślne wszczepienie.
• D7 (15 września 2025 r.):Ekspansja przyspieszyła, odsetek komórek CAR-T CD19+ wzrósł do 1,68% (wartość bezwzględna: 1,40 × 10^7/L), a odsetek komórek CAR-T CD20+ do 1,63% (wartość bezwzględna: 1,36 × 10^7/L), co świadczy o silnej proliferacji.
• D10 (18 września 2025 r.):Zaobserwowano znaczącą ekspansję szczytową, przy czym komórki CAR-T CD19+ stanowiły 31,43% komórek T CD3+ (wartość bezwzględna: 3,13 × 10^8/l), a komórki CAR-T CD20+ – 32,74% (wartość bezwzględna: 3,26 × 10^8/l). Analiza podgrup wykazała zrównoważony rozkład komórek T CD4+ i CD8+, z ogólną liczbą komórek T na poziomie 2,9 × 10^9/l, w tym 34,35% komórek T CD3+.

W trakcie monitorowania profil immunologiczny Rodney'a wykazywał pozytywne zmiany, takie jak podwyższony poziom limfocytów T cytotoksycznych (CD3+CD8+ na poziomie 69,56%), co podkreśla zdolność terapii do mobilizacji jego układu odpornościowego w walce z chłoniakiem.

Wybitne wyniki

W dniu 10. gwałtowny wzrost liczby komórek CAR-T – ponad 500-krotny wzrost bezwzględnej liczby w porównaniu z dniem 4. – uwydatnił silne działanie przeciwnowotworowe terapii. Ta szybka ekspansja jest cechą charakterystyczną skutecznego leczenia CAR-T, często korelując z głębokimi i trwałymi remisjami u pacjentów z DLBCL. Rodney dobrze tolerował terapię, bez żadnych poważnych powikłań zgłoszonych w fazie monitorowania. Jego przypadek jest przykładem podwójnego podejścia Bioocus do terapii CAR-T, które osiągnęło wysoki wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) i ogólnej odpowiedzi (ORR) w naszej globalnej kohorcie pacjentów.