Bioocus қос CAR-T терапиясымен диффузды ірі В-жасушалы лимфоманы жеңу

Пациенттің өмірбаяны

Шетелден келген төзімді адам Родниге диффузды ірі В-жасушалы лимфома (DLBCL) диагнозы қойылды, бұл Ходжкин емес лимфоманың агрессивті түрі. 68 жасында ол дәстүрлі терапия жеткіліксіз болғаннан кейін емдеудің кеңейтілген нұсқаларын іздеді. Тяньцзинь онкологиялық ауруханасындағы серіктес мекемемізге жолданған Родни Bioocus компаниясының P1549 емдеу нөмірі бойынша қос CAR-T терапия хаттамасына жазылды. Бұл терапия қатерлі ісік жасушаларындағы CD19 және CD20 антигендерін нысанаға алып, тиімділікті арттыру және қайталану қаупін азайту үшін қос бағытта шабуыл жасайды.

Емдеу сапары

Роднидің емі 2025 жылдың қыркүйегінде CD19 және CD20 үшін химерлі антиген рецепторларын экспрессиялау үшін жасалған аутологиялық CAR-T жасушаларын енгізуден басталды. Процесс оның перифериялық қан (ПҚ) үлгісін жинауды, оны жекелендірілген CAR-T жасушаларын жасау үшін өңдеуді және оның қажеттіліктеріне бейімделген дозаны енгізуді қамтыды. Инфузиядан кейін оның ілгерілеуі негізгі бақылау күндерінде сериялық қан анализі арқылы мұқият бақыланды: 4-ші күн (D4), 7-ші күн (D7) және 10-шы күн (D10).

• D4 (2025 жылғы 12 қыркүйек):Бастапқы анықтау CAR-T жасушаларының аз мөлшерде болуын көрсетті, CD3+ T жасушаларының 0,50%-ында CD19+ CAR-T жасушалары (абсолютті мәні: 6,04 × 10^6/л) және CD20+ CAR-T жасушалары 0,41%-ында (абсолютті мәні: 4,96 × 10^6/л) болды. Бұл ерте кезең трансплантацияның сәтті өткенін көрсетті.
• D7 (2025 жылғы 15 қыркүйек):Кеңею жеделдеді, CD19+ CAR-T жасушалары 1,68%-ға дейін (абсолютті мән: 1,40 × 10^7/л) және CD20+ CAR-T жасушалары 1,63%-ға дейін (абсолютті мән: 1,36 × 10^7/л) өсті, бұл пролиферацияның сенімді екенін көрсетті.
• D10 (2025 жылғы 18 қыркүйек):Айтарлықтай шыңның кеңеюі байқалды, CD19+ CAR-T жасушалары CD3+ T жасушаларының 31,43%-ына жетті (абсолютті мән: 3,13 × 10^8/л) және CD20+ CAR-T жасушалары 32,74%-ға жетті (абсолютті мән: 3,26 × 10^8/л). Ішкі жиынтықты талдау CD4+ және CD8+ T жасушалары арасында теңгерімді таралуды көрсетті, жалпы Т-жасушаларының саны 2,9 × 10^9/л болды, оның ішінде 34,35% CD3+ T жасушалары болды.

Мониторинг барысында Роднидің иммундық профилінде оң өзгерістер байқалды, мысалы, цитотоксикалық Т жасушаларының жоғарылауы (CD3+CD8+ 69,56%), бұл терапияның оның иммундық жүйесін лимфомаға қарсы жұмылдыру қабілетін көрсетеді.

Көрнекті нәтижелер

D10 бойынша, CAR-T жасушаларының жарылғыш өсуі - D4-тен абсолютті санының 500 еседен астам өсуі - терапияның ісікке қарсы күшті белсенділігін көрсетті. Бұл жылдам өсу CAR-T емінің сәтті болуының белгісі болып табылады, көбінесе DLBCL науқастарында терең және ұзақ мерзімді ремиссиялармен өзара байланысты. Родни терапияны жақсы көтерді, бақылау кезеңінде ешқандай елеулі асқынулар тіркелген жоқ. Оның жағдайы Bioocus компаниясының қос CAR-T тәсілін мысалға келтіреді, ол біздің жаһандық пациенттер когортамызда жоғары толық жауап (CR) және жалпы жауап беру көрсеткіштеріне (ORR) қол жеткізді.