Перамога дыфузнай буйнаклетачнай В-клеткавай лімфомы з дапамогай падвойнай CAR-T-тэрапіі Bioocus

Гісторыя пацыента

Родні, устойлівы чалавек з-за мяжы, быў пастаўлены дыягназ дыфузнай буйнаклетачнай В-клеткавай лімфомы (ДБКЛ), агрэсіўнай формы неходжкінскай лімфомы. У 68 гадоў ён звярнуўся па пашыраныя метады лячэння пасля таго, як традыцыйныя метады лячэння аказаліся недастатковымі. Пасля накіравання ў нашу партнёрскую ўстанову ў анкалагічнай бальніцы Цяньцзіня Родні быў залічаны на падвойную тэрапію CAR-T ад Bioocus пад нумарам лячэння P1549. Гэтая тэрапія накіравана на антыгены CD19 і CD20 на ракавых клетках, прапаноўваючы падвойную атаку для павышэння эфектыўнасці і зніжэння рызыкі рэцыдыву.

Падарожжа лячэння

Лячэнне Родні пачалося ў верасні 2025 года з увядзення аўталагічных CAR-T-клетак, распрацаваных для экспрэсіі хімерных антыгенных рэцэптараў CD19 і CD20. Працэс уключаў збор узору перыферычнай крыві (ПК), яе апрацоўку для стварэння персаналізаваных CAR-T-клетак і ўвядзенне дозы, адаптаванай да яго патрэб. Пасля ўвядзення яго прагрэс уважліва кантраляваўся з дапамогай серыйных аналізаў крыві ў ключавыя дні адсочвання: 4-ы дзень (D4), 7-ы дзень (D7) і 10-ы дзень (D10).

• D4 (12 верасня 2025 г.):Пачатковае выяўленне паказала сціплую прысутнасць CAR-T-клетак: CD19+ CAR-T-клеткі складалі 0,50% ад CD3+ T-клетак (абсалютнае значэнне: 6,04 × 10^6/л), а CD20+ CAR-T-клеткі — 0,41% (абсалютнае значэнне: 4,96 × 10^6/л). Гэтая ранняя фаза сведчыла аб паспяховым прыжыванні.
• D7 (September 15, 2025):Пашырэнне паскорылася, прычым колькасць CD19+ CAR-T-клетак павялічылася да 1,68% (абсалютнае значэнне: 1,40 × 10^7/л), а CD20+ CAR-T-клетак — да 1,63% (абсалютнае значэнне: 1,36 × 10^7/л), што дэманструе значную праліферацыю.
• D10 (18 верасня 2025 г.):Назіралася значнае пашырэнне піка, прычым CD19+ CAR-T-клеткі дасягнулі 31,43% ад CD3+ T-клетак (абсалютнае значэнне: 3,13 × 10^8/л), а CD20+ CAR-T-клеткі — 32,74% (абсалютнае значэнне: 3,26 × 10^8/л). Аналіз падмностваў паказаў збалансаванае размеркаванне паміж CD4+ і CD8+ T-клеткамі, прычым агульная колькасць T-клетак склала 2,9 × 10^9/л, у тым ліку 34,35% CD3+ T-клетак.

На працягу ўсяго маніторынгу імунны профіль Родні дэманстраваў станоўчыя зрухі, такія як павышэнне ўзроўню цытатаксічных Т-клетак (CD3+CD8+ на ўзроўні 69,56%), што падкрэслівае здольнасць тэрапіі мабілізаваць яго імунную сістэму супраць лімфомы.

Выдатныя вынікі

Да 10-га дня назіраўся выбуховы рост колькасці CAR-T-клетак — больш чым у 500 разоў больш, чым у 4-м даце, — што пацвердзіла магутную супрацьпухлінную актыўнасць тэрапіі. Гэта хуткае пашырэнне з'яўляецца адметнай рысай паспяховага лячэння CAR-T, часта карэлюючы з глыбокімі і ўстойлівымі рэмісіямі ў пацыентаў з DLBCL. Родні добра пераносіў тэрапію, без якіх-небудзь сур'ёзных ускладненняў падчас фазы маніторынгу. Яго выпадак з'яўляецца прыкладам двайнога падыходу CAR-T кампаніі Bioocus, які дазволіў дасягнуць высокіх паказчыкаў поўнага адказу (CR) і агульнага адказу (ORR) у нашай глабальнай кагорце пацыентаў.