Bioocus Dual CAR-T චිකිත්සාව සමඟින් විසරණය වන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමාව ජය ගැනීම

රෝගී පසුබිම

විදේශයකින් පැමිණි ඔරොත්තු දෙන පුද්ගලයෙකු වන රොඩ්නිට, හොඩ්ග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමාවේ ආක්‍රමණශීලී ආකාරයක් වන ඩිෆියුස් විශාල බී-සෛල ලිම්ෆෝමා (DLBCL) ඇති බව හඳුනා ගන්නා ලදී. වයස අවුරුදු 68 දී, සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර ප්‍රමාණවත් නොවන බව ඔප්පු වූ පසු ඔහු උසස් ප්‍රතිකාර විකල්ප සොයමින් සිටියේය. ටියැන්ජින් පිළිකා රෝහලේ අපගේ හවුල්කාර පහසුකම වෙත යොමු කරන ලද රොඩ්නි, ප්‍රතිකාර අංක P1549 යටතේ බයෝකස් හි ද්විත්ව CAR-T චිකිත්සක ප්‍රොටෝකෝලයට ඇතුළත් විය. මෙම චිකිත්සාව පිළිකා සෛල මත CD19 සහ CD20 ප්‍රතිදේහජනක දෙකම ඉලක්ක කර ගනිමින්, කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීමට සහ නැවත ඇතිවීමේ අවදානම අඩු කිරීමට ද්විත්ව දිශානුගත ප්‍රහාරයක් ලබා දෙයි.

ප්‍රතිකාර ගමන

රොඩ්නිගේ ප්‍රතිකාරය 2025 සැප්තැම්බර් මාසයේදී ආරම්භ වූයේ CD19 සහ CD20 සඳහා කයිමරික් ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා නිර්මාණය කරන ලද ස්වයංක්‍රීය CAR-T සෛල එන්නත් කිරීමෙනි. මෙම ක්‍රියාවලියට ඔහුගේ පර්යන්ත රුධිර (PB) සාම්පලය එකතු කිරීම, පුද්ගලාරෝපිත CAR-T සෛල නිර්මාණය කිරීම සඳහා එය සැකසීම සහ ඔහුගේ අවශ්‍යතාවලට ගැලපෙන මාත්‍රාවක් එන්නත් කිරීම ඇතුළත් විය. ඉන්ෆියුෂන් කිරීමෙන් පසු, ප්‍රධාන ලුහුබැඳීමේ දිනවල අනුක්‍රමික රුධිර පරීක්ෂණ හරහා ඔහුගේ ප්‍රගතිය සමීපව නිරීක්ෂණය කරන ලදී: දින 4 (දින 7), දින 7 (දින 7) සහ දින 10 (දින 10).

• D4 (2025 සැප්තැම්බර් 12):මූලික අනාවරණයෙන් පෙන්නුම් කළේ මධ්‍යස්ථ CAR-T සෛල පැවැත්මක් ඇති බවයි, CD3+ T සෛල වලින් 0.50% ක CD19+ CAR-T සෛල (නිරපේක්ෂ අගය: 6.04 × 10^6/L) සහ CD20+ CAR-T සෛල 0.41% ක (නිරපේක්ෂ අගය: 4.96 × 10^6/L) ඇත. මෙම මුල් අවධිය සාර්ථක බද්ධ කිරීමක් පෙන්නුම් කළේය.
• D7 (2025 සැප්තැම්බර් 15):ප්‍රසාරණය වේගවත් වූ අතර, CD19+ CAR-T සෛල 1.68% (නිරපේක්ෂ අගය: 1.40 × 10^7/L) දක්වා සහ CD20+ CAR-T සෛල 1.63% (නිරපේක්ෂ අගය: 1.36 × 10^7/L) දක්වා ඉහළ ගොස් ශක්තිමත් ප්‍රගුණනයක් පෙන්නුම් කළේය.
• D10 (2025 සැප්තැම්බර් 18):CD19+ CAR-T සෛල CD3+ T සෛල වලින් 31.43% (නිරපේක්ෂ අගය: 3.13 × 10^8/L) සහ CD20+ CAR-T සෛල 32.74% (නිරපේක්ෂ අගය: 3.26 × 10^8/L) දක්වා ළඟා වීමත් සමඟ කැපී පෙනෙන උච්ච ප්‍රසාරණය නිරීක්ෂණය විය. උප කුලක විශ්ලේෂණයෙන් CD4+ සහ CD8+ T සෛල හරහා සමතුලිත ව්‍යාප්තියක් අනාවරණය වූ අතර, සමස්ත T-සෛල ගණන 2.9 × 10^9/L වන අතර, 34.35% CD3+ T සෛල ඇතුළුව.

නිරීක්ෂණය පුරාවටම, රොඩ්නිගේ ප්‍රතිශක්තිකරණ පැතිකඩ ධනාත්මක වෙනස්කම් පෙන්නුම් කළේය, එනම් සයිටොටොක්සික් T සෛල ඉහළ යාම (CD3+CD8+ 69.56%) වැනි, එය අවධාරනය කරන්නේ ලිම්ෆෝමාවට එරෙහිව ඔහුගේ ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය බලමුලු ගැන්වීමට චිකිත්සාවට ඇති හැකියාවයි.

කැපී පෙනෙන ප්‍රතිඵල

D10 වන විට, CAR-T සෛලවල පුපුරන සුලු වර්ධනය - D4 සිට නිරපේක්ෂ ගණන 500 ගුණයකින් වැඩි වීම - චිකිත්සාවේ ප්‍රබල පිළිකා නාශක ක්‍රියාකාරිත්වය ඉස්මතු කළේය. මෙම වේගවත් ප්‍රසාරණය සාර්ථක CAR-T ප්‍රතිකාරයේ ලක්ෂණයක් වන අතර, බොහෝ විට DLBCL රෝගීන් තුළ ගැඹුරු සහ කල් පවතින සමනය කිරීම් සමඟ සහසම්බන්ධ වේ. අධීක්ෂණ අවධියේදී වාර්තා වූ ප්‍රධාන සංකූලතා නොමැතිව රොඩ්නි චිකිත්සාව හොඳින් ඉවසා සිටියේය. ඔහුගේ නඩුව අපගේ ගෝලීය රෝගී කණ්ඩායම පුරා ඉහළ සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර (CR) සහ සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාත (ORR) ලබාගෙන ඇති Bioocus හි ද්විත්ව CAR-T ප්‍රවේශය නිදර්ශනය කරයි.