- ප්රතිකාර
- විචාර
- ස්නායුබ්ලාස්ටෝමා
- ඝන ගෙඩියක්
- විචාර
- ටයිල්ස්
- NK සෛල චිකිත්සාව
- මයස්තීනියා ග්රේවිස් (MG)
- උග්ර ලිම්ෆොබ්ලාස්ටික් ලියුකේමියාව (B-ALL)
- පද්ධතිමය ලුපුස් එරිතිමාටෝසස් (SLE)
- උග්ර ලිම්ෆොබ්ලාස්ටික් ලියුකේමියාව (T-ALL)
- හොඩ්ග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමාව (NHL)
- බහු මයිලෝමා (MM)
- විසරණ විශාල B-සෛල වසා ගැටිති
- බී-ලිම්ෆොසයිටික් ලියුකේමියාව
- මයිලෝමා
මයිස්ටීනියා ග්රේවිස් (MG) සඳහා CAR-T චිකිත්සාව
දළ විශ්ලේෂණය
Myasthenia Gravis (MG) යනු ස්නායු සහ මාංශ පේශි අතර සන්නිවේදනය අඩාල කරන, උච්චාවචනය වන දුර්වලතාවය, ptosis, dysphagia සහ දරුණු අවස්ථාවල දී ජීවිතයට තර්ජනයක් වන ශ්වසන අපහසුතාවයට හේතු වන ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ ස්නායු මාංශ පේශි ආබාධයක් වන අතර එය ස්වයංක්රීය ප්රතිදේහ (ප්රධාන වශයෙන් ප්රති-ඇසිටිල්කොලීන් ප්රතිග්රාහක ප්රතිදේහ, AchRAb) නිසා ඇතිවේ. සාම්ප්රදායික ප්රතිශක්තිකරණ නාශක, IVIG, FcRn නිෂේධක සහ අනුපූරක නිෂේධක අසමත් වන පරාවර්තක MG රෝගීන් සඳහා, ප්රතිකාර විකල්ප සීමිත වේ.
BIOOCUS හි ද්විත්ව ඉලක්කගත CD19/BCMA CAR-T චිකිත්සාව, ස්වයංක්රීය ප්රතිදේහ නිෂ්පාදනයට වගකිව යුතු ව්යාධිජනක B සෛල සහ ප්ලාස්මා සෛල නිශ්චිතවම ඉවත් කරන, ප්රතිකාර කිරීමට අපහසු MG හි ගැඹුරු සහ කල් පවතින සමනය සඳහා විභවය ලබා දෙන, ඉදිරිගාමී ස්වයංක්රීය සෛල චිකිත්සාවක් නියෝජනය කරයි.
MG සඳහා CAR-T චිකිත්සාව යනු කුමක්ද?
MG සඳහා CAR-T චිකිත්සාව යනු දියුණු, පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සාවකි, එහිදී රෝගියෙකුගේම T සෛල ජානමය වශයෙන් නිර්මාණය කර ඇති අතර, CD19 (B සෛල මත) සහ BCMA (ප්ලාස්මා සෛල මත) යන දෙකම ඉලක්ක කර ගනිමින් කයිමරික් ප්රතිදේහජනක ප්රතිග්රාහක (CARs) ප්රකාශ කරයි. රසායනාගාරයේ ප්රසාරණය වීමෙන් පසු, මෙම ද්විත්ව ඉලක්කගත CAR-T සෛල රෝගියා තුළට නැවත ඇතුල් කරනු ලැබේ, එහිදී ඒවා MG ධාවනය කරන ස්වයංක්රීය ප්රතික්රියාශීලී ප්රතිශක්තිකරණ සෛල තෝරා බේරා ක්ෂය කරයි, එමඟින් AchRAb මට්ටම් අඩු කර ස්නායු මාංශ පේශි ක්රියාකාරිත්වය යථා තත්වයට පත් කරයි.
මෙම ද්විත්ව ඉලක්කගත ප්රවේශය ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයේ සෛලීය සහ හාස්යජනක සංරචක දෙකම ආමන්ත්රණය කරයි, තනි ඉලක්කගත හෝ සාම්ප්රදායික ප්රතිකාර හා සසඳන විට ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතියේ වඩාත් පුළුල් යළි පිහිටුවීමක් සපයයි.
MG සඳහා CAR-T චිකිත්සාවේ ප්රධාන ප්රතිලාභ
- රෝග ලක්ෂණ වල වේගවත් හා තිරසාර දියුණුව: මාංශ පේශි තෙහෙට්ටුව, ptosis, ඩිප්ලෝපියාව, ඩයිසාර්ත්රියා සහ අත් පා දුර්වලතාවය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කිරීම.
- ගැඹුරු B-සෛල සහ ප්ලාස්මා-සෛල ක්ෂය වීම: AchRAb සහ මුළු B-ලිම්ෆොසයිට් ගණනෙහි කැපී පෙනෙන සහ කල් පවතින අඩුවීමක්.
- වැඩිදියුණු කළ සායනික ලකුණු: ප්රමාණාත්මක මයිස්ටීනියා ග්රේවිස් (QMG) සහ දෛනික ජීවන ක්රියාකාරකම් (ADL) ලකුණු වල සැලකිය යුතු ජයග්රහණ.
- හිතකර ආරක්ෂක පැතිකඩ: ප්රතිකාර කරන ලද අවස්ථා වලදී සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS) හෝ ස්නායු විෂ වීමක් නිරීක්ෂණය නොවී හොඳින් ඉවසා දරා ඇත.
- දිගුකාලීන සමනය සඳහා ඇති හැකියාව: නිදන්ගත ප්රතිශක්තිකරණ මර්දනය සඳහා ඇති අවශ්යතාවය අඩු කරයි හෝ ඉවත් කරයි.
- පුද්ගලීකරණය කළ සහ නිරවද්ය: ප්රතික්ෂේප කිරීමේ අවදානම අවම කරමින් රෝගියාගේම සෛල භාවිතා කරයි.
ප්රතිකාර ක්රියාවලිය
- ලියුකෆෙරෙසිස්– පර්යන්ත රුධිර අපරෙසිස් හරහා රෝගියාගේ T සෛල එකතු කිරීම.
- ජාන ඉංජිනේරු විද්යාව– T සෛල CD19 සහ BCMA CAR ප්රකාශ කිරීම සඳහා වෙනස් කර GMP පහසුකම් තුළ පුළුල් කරනු ලැබේ.
- කන්ඩිෂනින් (අවශ්ය නම්)– CAR-T බද්ධ කිරීම ප්රශස්ත කිරීම සඳහා කෙටි වසා ගැටිති ඉවත් කිරීම.
- CAR-T ඉන්ෆියුෂන්– CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) තනි අභ්යන්තර එන්නත් කිරීම.
- අධීක්ෂණය සහ පසු විපරම– මාස 12+ දක්වා CAR-T ප්රසාරණය, AchRAb මට්ටම්, B-සෛල ගණන, QMG/ADL ලකුණු සහ අවයව ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳ නිතිපතා තක්සේරුව.
MG සඳහා BIOOCUS හි CAR-T චිකිත්සාව තෝරා ගන්නේ ඇයි?
- ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ රෝග සඳහා විශේෂයෙන් ප්රශස්තිකරණය කරන ලද අති නවීන ද්විත්ව ඉලක්කගත CD19/BCMA CAR-T වේදිකාව.
- ලෝක මට්ටමේ GMP නිෂ්පාදන සහ පළපුරුදු ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සක කණ්ඩායමක්, රක්තපාත මාරාන්තික පිළිකා සහ වර්තන ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ තත්වයන් යන දෙකෙහිම විශේෂඥතාවක් ඇත.
- පුළුල් ජාත්යන්තර රෝගී සහාය: බහුභාෂා සම්බන්ධීකරණය, ගුවන් තොටුපළ මාරු කිරීම, නවාතැන් සහ දිගුකාලීන පසු විපරම්.
- ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ ආබාධ (SLE ඇතුළුව) සහ පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර සැලසුම් සඳහා CAR-T හි ඔප්පු කරන ලද වාර්තාව.
- පූර්ව ප්රතිකාර ඇගයීමේ සිට පශ්චාත් ඉන්ෆියුෂන් නිරීක්ෂණය දක්වා පූර්ණ වර්ණාවලී සත්කාර.
රෝගී සිද්ධි අධ්යයනය පිළිබඳ සිද්ධිය ඉස්මතු කිරීම: පරාවර්තක MG සහිත 20 හැවිරිදි කාන්තාවක් (LYN)
රෝගී පසුබිම
- පරාවර්තක මයස්තීනියා ග්රේවිස් (CNGIIIa, AchRAb-ධනාත්මක) සහ පශ්චාත් ශල්යකර්ම B3 වර්ගයේ තයිමෝමා/තයිමික් හයිපර්ප්ලාසියාව ඇති බව හඳුනාගෙන ඇත.
- සහසම්බන්ධ රෝග: ඔස්ටියෝපොරෝසිස්, ද්විපාර්ශ්වික කලවා හිස සහ වම් සමීප ටිබියල් අවසනාල නෙරෝසිස්, යකඩ ඌනතාවය රක්තහීනතාවය.
- අසාර්ථක වූ බහුවිධ ප්රතිකාර ක්රම (2019–2025): අධි මාත්රාවකින් යුත් ස්ටෙරොයිඩ් + ඇසතියෝප්රීන් → ටැක්රොලිමස් → සයික්ලොස්පොරීන්, නැවත නැවත IVIG, එෆ්ගාර්ටිගිමොඩ්, ඉකුලිසුමාබ් + ටෙලිටාසිසෙප්ට් සහ රිටුක්සිමාබ් (500 mg, අකාර්යක්ෂම).
CAR-T ප්රතිකාරය
- 2025 නොවැම්බර්: CAR-T ප්රොටෝකෝලය ආරම්භ කරන ලදී; සයික්ලොස්පොරීන් විරාම කරන ලදී.
- 2025 දෙසැම්බර් 1: පර්යන්ත රුධිර ඒක න්යෂ්ටික සෛල එකතුව.
- 2025 දෙසැම්බර් 15: CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) එන්නත් කිරීම.
- අහිතකර සිදුවීම් නොමැත එන්නත් කිරීමෙන් පසු නිරීක්ෂණය කරන ලදී.
ප්රතිකාරයෙන් පසු ප්රතිඵල (2026 මාර්තු වන විට)
- CAR-T පුළුල් කිරීම: D10 (7.62%, 4.622×10⁷/L) හි උපරිම CD19 CAR-T සහ D10 (17.17%, 1.0414×10⁸/L) හි BCMA CAR-T සමඟ වේගවත් සජීවී ප්රසාරණය; 3 වන මාසය දක්වා තිරසාර අනාවරණය.
- රසායනාගාර වැඩිදියුණු කිරීම්:
- AchRAb මට්ටම් සහ මුළු B-ලිම්ෆොසයිට් ගණන සැලකිය යුතු ලෙස අඩුවීම.
- ස්ථාවර රුධිර ගණනය කිරීම්, අක්මාව සහ වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය.
- ඉමියුනොග්ලොබියුලින් මට්ටම් නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ (B-සෛල ක්ෂය වීම හේතුවෙන් අස්ථිර වෙනස්කම් අපේක්ෂා කෙරේ).
- සායනික ලකුණු: QMG සහ ADL ලකුණු වල කැපී පෙනෙන දියුණුවක්, මාංශ පේශි දුර්වලතාවය අඩු වීම සහ දෛනික ක්රියාකාරිත්වය වඩා හොඳ වීම පිළිබිඹු කරයි.
- රෝග ලක්ෂණ සහනය: ඩිප්ලෝපියාව, මුහුණේ තද ගතිය, ඩිසාර්ත්රියා සහ අත් පා තෙහෙට්ටුවෙහි විභේදනය හෝ කැපී පෙනෙන දියුණුවක්.
Submit An Free Inquiry
Our medical team will make an evaluation for you, based on the information you provided. This procedure is free of charge.