- ကုသမှုများ
- ထောက်ခံချက်များ
- အာရုံကြောဆဲလ်များ ကြီးထွားခြင်း
- အစိုင်အခဲအကျိတ်
- ထောက်ခံချက်များ
- TILS
- NK ဆဲလ်ကုထုံး
- မိုင်ယာစတီနီးယား ဂရေးဗစ်စ် (MG)
- ရုတ်တရက် လင့်ဖိုဘလက်စတစ် သွေးကင်ဆာ (B-ALL)
- ခန္ဓာကိုယ်တစ်ခုလုံးရှိ လူးပတ်စ် အရီသီမာတိုဆပ်စ် (SLE)
- ရုတ်တရက် လင့်ဖိုဘလက်စတစ် သွေးကင်ဆာ (T-ALL)
- Non Hodgkin Lymphoma (NHL)
- Multiple Myeloma (MM)
- ပျံ့နှံ့နေသော ကြီးမားသော B-ဆဲလ် လင့်ဖွန်
- B-လင့်ဖိုဆိုက်တစ် သွေးကင်ဆာ
- မိုင်လိုမာ
Myasthenia Gravis (MG) အတွက် CAR-T ကုထုံး
ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
Myasthenia Gravis (MG) သည် နာတာရှည် ကိုယ်ခံအားစနစ်မှ ကြွက်သားနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ ရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ကိုယ်ခံအားစနစ်မှ ခုခံအားစနစ် (အဓိကအားဖြင့် anti-acetylcholine receptor antibodies, AchRAb) သည် အာရုံကြောများနှင့် ကြွက်သားများအကြား ဆက်သွယ်မှုအား အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေပြီး အားနည်းခြင်း၊ ပါးစောင်အတွင်း လေဝင်ခြင်း၊ အစာမျိုချရခက်ခဲခြင်းနှင့် ပြင်းထန်သောအခြေအနေများတွင် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများ ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ရိုးရာကိုယ်ခံအားနှိမ်နင်းဆေးများ၊ IVIG၊ FcRn inhibitors နှင့် complement inhibitors များဖြင့် မကုသနိုင်သော MG ရောဂါရှိသူများအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ အကန့်အသတ်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။
BIOOCUS ၏ dual-target CD19/BCMA CAR-T ကုထုံးသည် autoantibody ထုတ်လုပ်မှုအတွက် တာဝန်ရှိသော ရောဂါဖြစ်စေသော B ဆဲလ်များနှင့် plasma ဆဲလ်များကို တိကျစွာ ဖယ်ရှားပေးသည့် 획기적인 autologous cell ကုထုံးကို ကိုယ်စားပြုပြီး ကုသရန်ခက်ခဲသော MG တွင် နက်ရှိုင်းပြီး ရေရှည်သက်သာလာစေရန် အလားအလာကို ပေးဆောင်ပါသည်။
MG အတွက် CAR-T ကုထုံးဆိုတာ ဘာလဲ။
MG အတွက် CAR-T ကုထုံးသည် လူနာ၏ကိုယ်ပိုင် T ဆဲလ်များကို CD19 (B ဆဲလ်များပေါ်တွင်) နှင့် BCMA (ပလာစမာဆဲလ်များပေါ်တွင်) နှစ်မျိုးလုံးကိုပစ်မှတ်ထားသည့် chimeric antigen receptors (CARs) ကိုဖော်ပြရန် မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော အဆင့်မြင့်၊ ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ကိုယ်ခံအားကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် တိုးချဲ့ပြီးနောက်၊ ဤ dual-target CAR-T ဆဲလ်များကို လူနာထဲသို့ ပြန်လည်ထည့်သွင်းပေးပြီး၊ ၎င်းတို့သည် MG ကိုမောင်းနှင်သော autoreactive immune cells များကို ရွေးချယ်၍ လျော့နည်းစေပြီး AchRAb အဆင့်ကို လျှော့ချပေးပြီး အာရုံကြောနှင့်ကြွက်သားလုပ်ဆောင်ချက်ကို ပြန်လည်ရရှိစေသည်။
ဤနှစ်ထပ်ပစ်မှတ်ချဉ်းကပ်မှုသည် ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှု၏ ဆဲလ်နှင့် ခန္ဓာကိုယ်အစိတ်အပိုင်း နှစ်မျိုးလုံးကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးပြီး ပစ်မှတ်တစ်ခုတည်း သို့မဟုတ် ရိုးရာကုထုံးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိုယ်ခံအားစနစ်ကို ပိုမိုပြည့်စုံစွာ ပြန်လည်သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
MG အတွက် CAR-T ကုထုံး၏ အဓိကအကျိုးကျေးဇူးများ
- မြန်ဆန်ပြီး ရေရှည်တည်တံ့သော ရောဂါလက္ခဏာများ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာခြင်းကြွက်သားများ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ခြေဖဝါးတွင် အောင့်ခြင်း၊ ကြွက်သားများ အားနည်းခြင်း၊ ကြွက်သားများ လှုပ်ရှားရခက်ခဲခြင်း နှင့် ခြေလက်များ အားနည်းခြင်းတို့ကို သိသိသာသာ လျော့ကျစေပါသည်။
- နက်ရှိုင်းသော B-ဆဲလ်နှင့် ပလာစမာဆဲလ် ကုန်ဆုံးမှုAchRAb နှင့် စုစုပေါင်း B-lymphocyte အရေအတွက် သိသိသာသာနှင့် ကြာရှည်စွာ ကျဆင်းခြင်း။
- တိုးတက်လာသော ဆေးခန်းရမှတ်များပမာဏဆိုင်ရာ မိုင်ယာစတီနီးယား ဂရေးဗစ် (QMG) နှင့် နေ့စဉ်ဘဝလှုပ်ရှားမှုများ (ADL) ရမှတ်များတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုများ။
- ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်: ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ပြီး ကုသထားသောဖြစ်ရပ်များတွင် cytokine ထုတ်လွှတ်မှု ရောဂါလက္ခဏာစု (CRS) သို့မဟုတ် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်ခြင်း မတွေ့ရှိရပါ။
- ရေရှည်ရောဂါသက်သာနိုင်ခြေနာတာရှည် ကိုယ်ခံအား နှိမ်နင်းခြင်း လိုအပ်ချက်ကို လျှော့ချပေးသည် သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားပေးသည်။
- စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပြီး တိကျမှန်ကန်မှုလူနာ၏ကိုယ်ပိုင်ဆဲလ်များကို အသုံးပြုသောကြောင့် ငြင်းပယ်ခံရနိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးသည်။
ကုသမှုလုပ်ငန်းစဉ်
- သွေးဖြူဥများ စုပုံခြင်း– လူနာ၏ T ဆဲလ်များကို peripheral blood apheresis မှတစ်ဆင့် စုဆောင်းခြင်း။
- မျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာ– T ဆဲလ်များကို CD19 နှင့် BCMA CAR များကို ဖော်ပြရန် ပြုပြင်မွမ်းမံပြီး GMP စက်ရုံများတွင် တိုးချဲ့ထားသည်။
- ကွန်ဒီရှင်နာ (လိုအပ်ပါက)– CAR-T ထည့်သွင်းမှုကို အကောင်းဆုံးဖြစ်စေရန် ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಸಿ ...။
- CAR-T ထိုးဆေး– CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) ကို တစ်ကြိမ်တည်း အကြောထဲ ထိုးဆေး။
- စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် နောက်ဆက်တွဲလုပ်ဆောင်ခြင်း– CAR-T တိုးချဲ့မှု၊ AchRAb အဆင့်၊ B-ဆဲလ်အရေအတွက်၊ QMG/ADL ရမှတ်များနှင့် ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါလုပ်ဆောင်ချက်တို့ကို ၁၂ လနှင့်အထက်အထိ ပုံမှန်အကဲဖြတ်ခြင်း။
MG အတွက် BIOOCUS ရဲ့ CAR-T ကုထုံးကို ဘာကြောင့် ရွေးချယ်သင့်တာလဲ။
- နောက်ဆုံးပေါ် dual-target CD19/BCMA CAR-T ပလက်ဖောင်းသည် ကိုယ်ခံအားစနစ်ချို့ယွင်းသောရောဂါများအတွက် အထူးအလေးပေးထားသည်။
- ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ GMP ထုတ်လုပ်မှုနှင့် သွေးကင်ဆာနှင့် ကိုယ်ခံအားစနစ်ချို့ယွင်းမှုရောဂါ နှစ်မျိုးလုံးတွင် ကျွမ်းကျင်မှုရှိသော အတွေ့အကြုံရှိ ကိုယ်ခံစွမ်းအားကုထုံးအဖွဲ့။
- နိုင်ငံတကာလူနာပံ့ပိုးမှုအပြည့်အစုံ- ဘာသာစကားမျိုးစုံပေါင်းစပ်ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်ပေးခြင်း၊ လေဆိပ်ပို့ဆောင်ပေးခြင်း၊ နေရာထိုင်ခင်းနှင့် ရေရှည်နောက်ဆက်တွဲစောင့်ရှောက်မှု။
- ကိုယ်ခံအားစနစ်ချို့ယွင်းမှုရောဂါများ (SLE အပါအဝင်) နှင့် ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့် ကုသမှုစီစဉ်ခြင်းအတွက် CAR-T တွင် သက်သေပြနိုင်သော စွမ်းဆောင်ရည်မှတ်တမ်း။
- ကုသမှုမပြုလုပ်မီ အကဲဖြတ်ခြင်းမှသည် ထိုးဆေးထိုးပြီးနောက် စောင့်ကြည့်ခြင်းအထိ အပြည့်အဝ စောင့်ရှောက်မှု။
လူနာ ဖြစ်ရပ်လေ့လာမှု ဖြစ်ရပ်အထူးခြားဆုံးအချက်- ခံနိုင်ရည်မရှိသော MG ရှိသော အသက် ၂၀ အရွယ် အမျိုးသမီး (LYN)
လူနာနောက်ခံ
- ပြန်လည်ပြုပြင်မရနိုင်သော Myasthenia Gravis (CNGIIIa, AchRAb-positive) နှင့် ခွဲစိတ်မှုပြီးနောက် B3-type thymoma/thymic hyperplasia ရှိကြောင်း ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။
- တွဲဖက်ရောဂါများ- အရိုးပွရောဂါ၊ ပေါင်ရိုးနှစ်ဖက်စလုံး၏ ဦးခေါင်းနှင့် ဘယ်ဘက် proximal tibial avascular necrosis၊ သံဓာတ်ချို့တဲ့ သွေးအားနည်းရောဂါ။
- မအောင်မြင်သော ကုထုံးလမ်းကြောင်းများစွာ (၂၀၁၉–၂၀၂၅): မြင့်မားသောဆေးပမာဏရှိသော စတီးရွိုက်များ + azathioprine → tacrolimus → cyclosporine၊ ထပ်ခါတလဲလဲ IVIG၊ efgartigimod၊ eculizumab + telitacicept နှင့် rituximab (၅၀၀ မီလီဂရမ်၊ အာနိသင်မရှိ)။
CAR-T ကုသမှု
- ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ: CAR-T ပရိုတိုကောကို စတင်ခဲ့ပြီး cyclosporine ကို ရပ်ဆိုင်းထားသည်။
- ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၁ ရက်: အပြင်ဘက်သွေး မိုနိုနယူကလီးယားဆဲလ်များ စုဆောင်းခြင်း။
- ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၁၅ ရက်: CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) ထိုးသွင်းခြင်း။
- ဆိုးကျိုးများမရှိခြင်း ထိုးဆေးထိုးပြီးနောက် တွေ့ရှိရသည်များကို တွေ့ရှိရသည်။
ကုသမှုအပြီးရလဒ်များ (၂၀၂၆ ခုနှစ် မတ်လအထိ)
- CAR-T တိုးချဲ့မှု: D10 (7.62%၊ 4.622×10⁷/L) တွင် CD19 CAR-T အမြင့်ဆုံးရောက်ရှိပြီး D10 (17.17%၊ 1.0414×10⁸/L) တွင် BCMA CAR-T အမြင့်ဆုံးရောက်ရှိကာ in vivo တွင် လျင်မြန်စွာ ကျယ်ပြန့်လာခြင်း၊ ၃ လကြာ စဉ်ဆက်မပြတ် ထောက်လှမ်းနိုင်ခြင်း။
- ဓာတ်ခွဲခန်းတိုးတက်မှုများ:
- AchRAb အဆင့်နှင့် B-lymphocyte စုစုပေါင်းအရေအတွက်ကို သိသိသာသာ လျော့ကျစေသည်။
- သွေးဥအရေအတွက်တည်ငြိမ်မှု၊ အသည်းနှင့် ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်ချက်။
- immunoglobulin အဆင့်များကို စောင့်ကြည့်ထားသည် (B-ဆဲလ် လျော့နည်းသွားခြင်းကြောင့် ယာယီပြောင်းလဲမှုများ ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်)။
- ဆေးခန်းရမှတ်များကြွက်သားအားနည်းခြင်း လျော့နည်းသွားခြင်းနှင့် နေ့စဉ်လုပ်ငန်းဆောင်တာ ပိုမိုကောင်းမွန်လာခြင်းကို ထင်ဟပ်စေသည့် QMG နှင့် ADL ရမှတ်များတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှု။
- ရောဂါလက္ခဏာ သက်သာစေခြင်း: diplopia၊ မျက်နှာတောင့်တင်းခြင်း၊ dysarthria နှင့် ခြေလက်များပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းတို့တွင် ပျောက်ကင်းမှု သို့မဟုတ် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုရှိခြင်း။
Submit An Free Inquiry
Our medical team will make an evaluation for you, based on the information you provided. This procedure is free of charge.