- சிகிச்சைகள்
- சான்றுகள்
- நியூரோபிளாஸ்டோமா
- திடக் கட்டி
- சான்றுகள்
- டிஐஎல்எஸ்
- NK செல் சிகிச்சை
- மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் (எம்ஜி)
- கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா (பி-ஏஎல்எல்)
- சிஸ்டமிக் லூபஸ் எரிதிமடோசஸ் (SLE)
- கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா (T-ALL)
- நான் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா (NHL)
- மல்டிபிள் மைலோமா (MM)
- பரவலான பெரிய பி-செல் லிம்போம்
- பி-லிம்போசைடிக் லுகேமியா
- மைலோமா
மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் (எம்ஜி) நோய்க்கான சிஏஆர்-டி சிகிச்சை
கண்ணோட்டம்
மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் (MG) என்பது ஒரு நாள்பட்ட தன்னுடல் தாக்குநோய் நரம்புத்தசை நோயாகும். இது, நரம்புகளுக்கும் தசைகளுக்கும் இடையேயான தொடர்பைத் தடுக்கும் தன்னுடல் தாக்குநோய் எதிர்ப்பான்களால் (முக்கியமாக அசிடைல்கோலின் ஏற்பிக்கு எதிரான எதிர்ப்பான்கள், AchRAb) ஏற்படுகிறது. இதனால், ஏற்ற இறக்கமான பலவீனம், கண் இமைத் தொய்வு, விழுங்குவதில் சிரமம், மற்றும் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில் உயிருக்கு ஆபத்தான சுவாசச் செயலிழப்பு ஆகியவை ஏற்படுகின்றன. வழக்கமான நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகள், IVIG, FcRn தடுப்பான்கள், மற்றும் நிரப்புக்கூறு தடுப்பான்கள் போன்ற சிகிச்சைகளுக்குப் பலனளிக்காத, சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் நோயாளிகளுக்கு, சிகிச்சைக்கான வழிகள் குறைவாகவே உள்ளன.
பயோக்கஸின் இரட்டை-இலக்கு CD19/BCMA CAR-T சிகிச்சையானது, தன்னெதிர்ப்பொருள் உற்பத்திக்குக் காரணமான நோய்க்காரணி B செல்கள் மற்றும் பிளாஸ்மா செல்களைத் துல்லியமாக அகற்றும் ஒரு திருப்புமுனையான தன்னுடல்செல் சிகிச்சையாகும். இது, சிகிச்சையளிப்பதற்கு கடினமான MG நோயாளிகளுக்கு ஆழமான மற்றும் நீடித்த நோய்த்தணிப்புக்கான சாத்தியத்தை வழங்குகிறது.
MG-க்கான CAR-T சிகிச்சை என்றால் என்ன?
MG-க்கான CAR-T சிகிச்சை என்பது ஒரு மேம்பட்ட, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையாகும். இதில், ஒரு நோயாளியின் சொந்த T செல்கள், B செல்களில் உள்ள CD19 மற்றும் பிளாஸ்மா செல்களில் உள்ள BCMA ஆகிய இரண்டையும் குறிவைக்கும் கலப்பின ஆன்டிஜென் ஏற்பிகளை (CARs) வெளிப்படுத்தும் வகையில் மரபணு ரீதியாக மாற்றியமைக்கப்படுகின்றன. ஆய்வகத்தில் பெருக்கப்பட்ட பிறகு, இந்த இரட்டை-இலக்கு CAR-T செல்கள் நோயாளியின் உடலுக்குள் மீண்டும் செலுத்தப்படுகின்றன. அங்கு அவை, MG-ஐத் தூண்டும் தன்னுணர்வு நோயெதிர்ப்பு செல்களைத் தேர்ந்தெடுத்து அழித்து, அதன் மூலம் AchRAb அளவைக் குறைத்து, நரம்புத்தசை செயல்பாட்டை மீட்டெடுக்கின்றன.
இந்த இரட்டை இலக்கு அணுகுமுறையானது, தன்னுடல் தாக்குநோயின் செல் மற்றும் திரவக் கூறுகள் இரண்டையும் கையாள்வதன் மூலம், ஒற்றை இலக்கு அல்லது பாரம்பரிய சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடுகையில் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திற்கு ஒரு முழுமையான மறுசீரமைப்பை வழங்குகிறது.
MG-க்கான CAR-T சிகிச்சையின் முக்கிய நன்மைகள்
- விரைவான மற்றும் நீடித்த அறிகுறி முன்னேற்றம்தசைச் சோர்வு, கண் இமைத் தொய்வு, இரட்டைப் பார்வை, பேச்சுத் தடுமாற்றம் மற்றும் கை, கால் பலவீனம் ஆகியவற்றில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு.
- ஆழமான பி-செல் மற்றும் பிளாஸ்மா-செல் குறைப்புAchRAb மற்றும் மொத்த B-லிம்போசைட் எண்ணிக்கையில் குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் நீடித்த குறைவு.
- மேம்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ மதிப்பெண்கள்: அளவுசார் மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் (QMG) மற்றும் அன்றாட வாழ்க்கைச் செயல்பாடுகள் (ADL) மதிப்பெண்களில் கணிசமான முன்னேற்றங்கள்.
- சாதகமான பாதுகாப்பு விவரக்குறிப்புசிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நேர்வுகளில் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) அல்லது நரம்பு நச்சுத்தன்மை எதுவும் காணப்படாததால், இது நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.
- நீண்ட கால நோய்த்தணிப்புக்கான சாத்தியக்கூறு: நாள்பட்ட நோயெதிர்ப்பு ஒடுக்கத்தின் தேவையைக் குறைக்கிறது அல்லது நீக்குகிறது.
- தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மற்றும் துல்லியமானநோயாளியின் சொந்த செல்களைப் பயன்படுத்துவதால், நிராகரிப்பு அபாயம் குறைக்கப்படுகிறது.
சிகிச்சை செயல்முறை
- லுகாபெரெசிஸ்– புற இரத்தப் பிரிப்பு முறை மூலம் நோயாளியின் டி செல்களைச் சேகரித்தல்.
- மரபணு பொறியியல்– டி செல்கள், CD19 மற்றும் BCMA CAR-களை வெளிப்படுத்தும் வகையில் மாற்றியமைக்கப்பட்டு, GMP வசதிகளில் பெருக்கப்படுகின்றன.
- பக்குவப்படுத்துதல் (தேவைப்பட்டால்)– CAR-T ஒட்டுதலை மேம்படுத்துவதற்காக, குறுகிய கால நிணநீர் நீக்கம்.
- CAR-T உட்செலுத்துதல்– CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) ஆகியவற்றின் ஒற்றை நரம்பு வழி உட்செலுத்துதல்.
- கண்காணிப்பு மற்றும் பின்தொடர்தல்– 12 மாதங்களுக்கும் மேலாக CAR-T விரிவாக்கம், AchRAb அளவுகள், B-செல் எண்ணிக்கை, QMG/ADL மதிப்பெண்கள் மற்றும் உறுப்புச் செயல்பாடு ஆகியவற்றின் வழக்கமான மதிப்பீடு.
MG-க்கு பயோக்கஸின் CAR-T சிகிச்சையை ஏன் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்?
- தன்னெதிர்ப்பு நோய்களுக்காக பிரத்யேகமாக மேம்படுத்தப்பட்ட, அதிநவீன இரட்டை இலக்கு CD19/BCMA CAR-T சிகிச்சை முறை.
- உலகத் தரம் வாய்ந்த ஜிஎம்பி உற்பத்தி மற்றும் இரத்தப் புற்றுநோய்கள் மற்றும் சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத தன்னுடல் தாக்குநோய்கள் ஆகிய இரண்டிலும் நிபுணத்துவம் பெற்ற அனுபவமிக்க நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சைக் குழு.
- சர்வதேச நோயாளிகளுக்கான விரிவான ஆதரவு: பன்மொழி ஒருங்கிணைப்பு, விமான நிலையப் போக்குவரத்து, தங்குமிடம் மற்றும் நீண்டகாலப் பின்தொடர் கண்காணிப்பு.
- தன்னெதிர்ப்பு நோய்களுக்கான (SLE உட்பட) CAR-T சிகிச்சையிலும், தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சிகிச்சைத் திட்டமிடலிலும் நிரூபிக்கப்பட்ட சாதனைப் பதிவு.
- சிகிச்சைக்கு முந்தைய மதிப்பீடு முதல் மருந்து செலுத்திய பின்னரான கண்காணிப்பு வரையிலான முழுமையான பராமரிப்பு.
நோயாளி வழக்கு ஆய்வு சிறப்பம்சம்: சிகிச்சைக்கு உட்படாத MG நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 20 வயது பெண் (LYN).
நோயாளியின் பின்னணி
- சிகிச்சைக்குக் கட்டுப்படாத மயாஸ்தீனியா கிராவிஸ் (CNGIIIa, AchRAb-பாசிட்டிவ்) மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய B3-வகை தைமோமா/தைமிக் ஹைப்பர்பிளாசியா இருப்பது கண்டறியப்பட்டது.
- இணை நோய்கள்: எலும்புப்புரை, இருபக்க தொடை எலும்புத் தலை மற்றும் இடது முழங்கால் எலும்பின் மேற்பகுதியில் இரத்த ஓட்டமற்ற திசு இறப்பு, இரும்புச்சத்து குறைபாடு இரத்தசோகை.
- பல்வேறு சிகிச்சை முறைகள் தோல்வியடைந்தன (2019–2025): அதிக அளவு ஸ்டீராய்டுகள் + அசாதியோபிரின் → டாக்ரோலிமஸ் → சைக்ளோஸ்போரின், மீண்டும் மீண்டும் செலுத்தப்பட்ட IVIG, எஃப்கார்டிஜிமோட், எகுலிஸுமாப் + டெலிடாசிசெப்ட், மற்றும் ரிட்டுக்சிமாப் (500 மி.கி, பலனற்றது).
CAR-T சிகிச்சை
- நவம்பர் 2025: CAR-T சிகிச்சை நெறிமுறை தொடங்கப்பட்டது; சைக்ளோஸ்போரின் பயன்பாடு இடைநிறுத்தப்பட்டது.
- டிசம்பர் 1, 2025: புற இரத்த ஒற்றை அணுக்கள் சேகரிப்பு.
- டிசம்பர் 15, 2025: CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) + BCMA CAR-T (1×10⁶/kg) உட்செலுத்துதல்.
- பாதகமான நிகழ்வுகள் இல்லை உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு கவனிக்கப்பட்டது.
சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய விளைவுகள் (மார்ச் 2026 நிலவரப்படி)
- CAR-T விரிவாக்கம்: உடலுக்குள் விரைவான பெருக்கம், D10-இல் CD19 CAR-T-இன் உச்சம் (7.62%, 4.622×10⁷/L) மற்றும் BCMA CAR-T-இன் உச்சம் (17.17%, 1.0414×10⁸/L); 3-ஆம் மாதம் வரை தொடர்ச்சியான கண்டறிதல்.
- ஆய்வக மேம்பாடுகள்:
- AchRAb அளவுகளிலும் மொத்த B-லிம்போசைட் எண்ணிக்கையிலும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு.
- சீரான இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை, கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரகச் செயல்பாடு.
- இம்யூனோகுளோபுலின் அளவுகள் கண்காணிக்கப்பட்டன (பி-செல் குறைபாடு காரணமாக தற்காலிக மாற்றங்கள் எதிர்பார்க்கப்படுகின்றன).
- மருத்துவ மதிப்பெண்கள்QMG மற்றும் ADL மதிப்பெண்களில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் காணப்படுகிறது, இது தசை பலவீனம் குறைந்து அன்றாட செயல்பாடு மேம்பட்டிருப்பதை பிரதிபலிக்கிறது.
- அறிகுறி நிவாரணம்இரட்டைப் பார்வை, முக விறைப்பு, பேச்சுத் தடுமாற்றம் மற்றும் கை, கால் சோர்வு ஆகியவற்றில் முழுமையான நிவாரணம் அல்லது குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம்.
Submit An Free Inquiry
Our medical team will make an evaluation for you, based on the information you provided. This procedure is free of charge.