இரைப்பைப் புற்றுநோய்க்கான CAR-T சிகிச்சை

கிளாடின்18.2 (CLDN18.2) என்பது இரைப்பை எபிதீலியத்தில் பிரத்தியேகமாக வெளிப்படுத்தப்படும் ஒரு இறுக்கமான சந்திப்பு புரத ஐசோஃபார்ம் ஆகும், மேலும் இது இரைப்பைப் புற்றுநோய் செல்களின் மேற்பரப்பில் மிக அதிகமாக வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. CT041 (வளர்ச்சிக் குறியீடு CG4006) என்பது CLDN18.2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு தன்னுடல்சார் CAR-T தயாரிப்பு ஆகும். கடுமையாக முன்சிகிச்சை பெற்ற, CLDN18.2-பாசிட்டிவ் இரைப்பைப் புற்றுநோயாளிகளிடம், முதற்கட்டத் தரவுகள் நம்பிக்கையூட்டும் கட்டி எதிர்ப்புச் செயல்பாட்டைக் காட்டுகின்றன.

இரைப்பைப் புற்றுநோயாளிகளின் ஒரு குறிப்பிட்ட பிரிவினரிடமும் HER2 மிகை வெளிப்பாடு காணப்படுகிறது. HER2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட CAR-T சிகிச்சைகள், மருத்துவத்திற்கு முந்தைய மற்றும் ஆரம்பகட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில் கட்டிக்கு எதிரான ஆற்றலை வெளிப்படுத்தியுள்ளன. டிரையம்விரா இம்யூனாலஜிக்ஸின் TAC01-HER2 தற்போது இரண்டாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் உள்ளது.

• மிகவும் குறிப்பிட்ட இலக்கு வைத்தல்CLDN18.2 அல்லது HER2-க்கு எதிராக CAR-T செல்களைச் செலுத்துவதன் மூலம், இரைப்பைப் புற்றுநோய் செல்களைத் துல்லியமாகக் கண்டறிந்து அழிக்க முடியும், இதனால் கட்டிக்கு அப்பாற்பட்ட பாதிப்புகள் குறைக்கப்படுகின்றன.

• பல்முனை சிகிச்சை எதிர்ப்பை வெல்வதுCT041 மருத்துவப் பரிசோதனைகளில், இதற்கு முன்னர் பல சிகிச்சை முறைகளில் தோல்வியடைந்த இரைப்பைப் புற்றுநோய்க் குழுவானது, 57.1% புறநிலை சிகிச்சை பலன் விகிதத்தையும் (ORR), 75.0% நோய் கட்டுப்பாட்டு விகிதத்தையும் (DCR), மற்றும் 81.2% 6-மாத ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் விகிதத்தையும் (OS) அடைந்தது.

• நீடித்த பதில்கள்CLDN18.2-CAR-T சிகிச்சையானது 6 மாத காலத்திற்கு 44.8% செயல்விளைவு விகிதத்தை அளித்தது, இது நீண்டகால மருத்துவப் பலனுக்கான சாத்தியத்தைக் குறிக்கிறது.

• தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சிகிச்சைநோயாளியின் சொந்த டி செல்களைப் பயன்படுத்துவது நிராகரிப்பு அபாயத்தைக் குறைத்து, பாதுகாப்பையும் செயல்திறனையும் மேம்படுத்துகிறது.

• புற இரத்த டி-செல் சேகரிப்பு
  நோயாளியின் புற இரத்தத்திலிருந்து லுகாஃபெரெசிஸ் மூலம் டி செல்கள் பிரித்தெடுக்கப்படுகின்றன.

• மரபணு பொறியியல்
  GMP விதிமுறைகளுக்கு இணங்க செயல்படும் ஒரு ஆய்வகத்தில், T செல்கள் CLDN18.2 அல்லது HER2-ஐ இலக்காகக் கொண்ட ஒரு CAR-ஐ வெளிப்படுத்துமாறு மரபணு மாற்றம் செய்யப்பட்டு, பின்னர் உடலுக்கு வெளியே பெருக்கப்படுகின்றன.

• நிணநீர் குறைப்பு சீரமைப்பு
  உடலுக்குள் இருக்கும் லிம்போசைட்டுகளைக் குறைப்பதற்கும், CAR-T செல் பெருக்கத்திற்கு உகந்த சூழலை உருவாக்குவதற்கும், சைக்ளோபாஸ்பமைடு மற்றும் ஃபுளூடராபைன் அடங்கிய ஒரு ஆயத்த சிகிச்சை முறை அளிக்கப்படுகிறது.

• CAR-T செல் உட்செலுத்துதல்
  மரபணு மாற்றம் செய்யப்பட்ட CAR-T செல்கள், நோயாளிக்கு நரம்பு வழியாக மீண்டும் செலுத்தப்படுகின்றன.

• கண்காணிப்பு மற்றும் மேலாண்மை
  மருந்து செலுத்தப்பட்ட பிறகு, நோயாளிகள் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) மற்றும் நரம்பு நச்சுத்தன்மைக்காக உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்படுகிறார்கள், மேலும் தேவைக்கேற்ப உரிய நேரத்தில் தலையீடுகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) முதற்கட்ட இடைக்கால பகுப்பாய்வு
  முன்னரே தீவிர சிகிச்சை பெற்ற 37 நோயாளிகளில், இரைப்பைப் புற்றுநோய் துணைக்குழு 57.1% ஒட்டுமொத்த பதில் விகிதத்தையும் (ORR), 75.0% நோய்க் கட்டுப்பாட்டு விகிதத்தையும் (DCR) அடைந்தது; 94.6% பேர் தரம் 1–2 நாள்பட்ட எதிர்வினை அறிகுறிகளை (CRS) மட்டுமே அனுபவித்தனர், மேலும் தரம் 3 அல்லது அதற்கும் மேற்பட்ட CRS அல்லது நரம்பு நச்சுத்தன்மை எதுவும் ஏற்படவில்லை; 6 மாத கால பதில்வினை நீடிப்பு 44.8% ஆக இருந்தது.

• சத்ரி-செல் (CLDN18.2-ஐயும் இலக்காகக் கொண்டது) முதற்கட்ட இறுதி முடிவுகள்
  CLDN18.2-பாசிட்டிவ் ஆன 98 இரைப்பை குடல் புற்றுநோயாளிகளில், ORR 38.8% ஆகவும், DCR 91.8% ஆகவும் இருந்தது; சராசரி நோய் முன்னேற்றமில்லா வாழ்வுக்காலம் (mPFS) 4.4 மாதங்களாகவும் (95% CI 3.7–6.6), சராசரி ஒட்டுமொத்த வாழ்வுக்காலம் (mOS) 8.8 மாதங்களாகவும் (95% CI 7.1–10.2) இருந்தது; 96.9% பேர் கிரேடு 1–2 CRS-ஐ மட்டுமே அனுபவித்தனர், கிரேடு 3+ CRS அல்லது அது தொடர்பான இறப்புகள் எதுவும் ஏற்படவில்லை.

• HER2-CAR-T ஆரம்பகட்ட மருத்துவ தரவுகள்
  மனிதர்களில் நடத்தப்பட்ட முதற்கட்ட ஆய்வானது, கையாளக்கூடிய பாதுகாப்புத் தன்மையை வெளிப்படுத்தியது; இரண்டாம் கட்டப் பதிவுச் சோதனை நடைபெற்று வருகிறது.

• முன்னணி தொழில்நுட்ப தளம்
  பயோகஸ் ஒரு சர்வதேச ஜிஎம்பி-தரத்திலான செல் சிகிச்சை உற்பத்தி ஆலையை இயக்குகிறது, இது திறமையான மற்றும் சீரான CAR-T செல் உற்பத்தியை உறுதி செய்கிறது.

• பல்துறை நிபுணர் குழு
  எங்கள் குழுவில் நோயெதிர்ப்புவியல், புற்றுநோயியல் மற்றும் செல் சிகிச்சை ஆகியவற்றில் அனுபவம் வாய்ந்த வல்லுநர்கள் உள்ளனர், அவர்கள் முழுமையான தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மேலாண்மையை வழங்குகிறார்கள்.

• சர்வதேச மருத்துவ அனுபவம்
  நாங்கள் உலகெங்கிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளித்து, விரிவான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவுகளைத் திரட்டியுள்ளோம்.

• விரிவான முழுமையான சேவை
  நெறிமுறை வடிவமைப்பு மற்றும் வெளிநாட்டு சிகிச்சை ஒருங்கிணைப்பு முதல் மருந்து செலுத்திய பின் நீண்ட கால பின்தொடர் கண்காணிப்பு வரை, பயோகஸ் (BIOOCUS) முழுமையான ஆதரவை வழங்குகிறது.