ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે CAR-T થેરાપી

ક્લાઉડિન18.2 (CLDN18.2) એ એક ચુસ્ત જંકશન પ્રોટીન આઇસોફોર્મ છે જે ખાસ કરીને ગેસ્ટ્રિક એપિથેલિયમમાં વ્યક્ત થાય છે અને ગેસ્ટ્રિક કેન્સર કોષોની સપાટી પર ખૂબ જ વધુ પડતું વ્યક્ત થાય છે. CT041 (ડેવલપમેન્ટ કોડ CG4006) એ CLDN18.2 ને લક્ષ્ય બનાવતું ઓટોલોગસ CAR-T ઉત્પાદન છે. ફેઝ I ડેટા ભારે પૂર્વ-સારવાર કરાયેલા, CLDN18.2-પોઝિટિવ ગેસ્ટ્રિક કેન્સરના દર્દીઓમાં આશાસ્પદ એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે.

ગેસ્ટ્રિક કેન્સરના દર્દીઓના સબસેટમાં પણ HER2 ઓવરએક્સપ્રેશન જોવા મળે છે. HER2-લક્ષિત CAR-T ઉપચારોએ પ્રીક્લિનિકલ અને પ્રારંભિક ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં એન્ટિ-ટ્યુમર ક્ષમતા દર્શાવી છે. ટ્રાયમવીરા ઇમ્યુનોલોજિક્સનું TAC01-HER2 હાલમાં તબક્કા II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં છે.

• અત્યંત ચોક્કસ લક્ષ્યીકરણ: CAR-T કોષોને CLDN18.2 અથવા HER2 સામે દિશામાન કરીને, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર કોષોને ચોક્કસ રીતે ઓળખી શકાય છે અને દૂર કરી શકાય છે, જે ગાંઠની બહારની અસરોને ઘટાડે છે.

• મલ્ટિલાઇન ટ્રીટમેન્ટ રેઝિસ્ટન્સ પર કાબુ મેળવવો: CT041 ટ્રાયલ્સમાં, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર કોહોર્ટે 57.1% નો ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR), 75.0% નો રોગ નિયંત્રણ દર (DCR), અને 6 મહિનાનો એકંદર અસ્તિત્વ (OS) 81.2% પ્રાપ્ત કર્યો, જે દર્દીઓએ ઉપચારની ઘણી અગાઉની લાઇનો નિષ્ફળ કરી હતી.

• ટકાઉ પ્રતિભાવો: CLDN18.2-CAR-T સારવારથી 6 મહિનાનો પ્રતિભાવ દર 44.8% મળ્યો, જે લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ લાભની સંભાવના સૂચવે છે.

• વ્યક્તિગત ઉપચાર: દર્દીના પોતાના ટી કોષોનો ઉપયોગ અસ્વીકારનું જોખમ ઘટાડે છે અને સલામતી અને અસરકારકતામાં વધારો કરે છે.

• પેરિફેરલ બ્લડ ટી-સેલ કલેક્શન
  લ્યુકાફેરેસિસ દ્વારા દર્દીના પેરિફેરલ રક્તમાંથી ટી કોષોને અલગ કરવામાં આવે છે.

• આનુવંશિક ઇજનેરી
  GMP-અનુરૂપ પ્રયોગશાળામાં, T કોષોને CLDN18.2 અથવા HER2 ને લક્ષ્ય બનાવતા CAR ને વ્યક્ત કરવા માટે ટ્રાન્સડ્યુસ કરવામાં આવે છે, પછી વિસ્તૃત એક્સ વિવો કરવામાં આવે છે.

• લિમ્ફોડિપ્લેટિંગ કન્ડીશનીંગ
  સાયક્લોફોસ્ફામાઇડ અને ફ્લુડારાબાઇનનો પ્રારંભિક ઉપાય એન્ડોજેનસ લિમ્ફોસાઇટ્સને ઘટાડવા અને CAR-T કોષ વિસ્તરણ માટે અનુકૂળ માળખું બનાવવા માટે આપવામાં આવે છે.

• CAR-T સેલ ઇન્ફ્યુઝન
  એન્જિનિયર્ડ CAR-T કોષો દર્દીમાં નસમાં પાછા દાખલ કરવામાં આવે છે.

• દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપન
  ઇન્જેશન પછી, દર્દીઓ પર સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) અને ન્યુરોટોક્સિસિટી માટે નજીકથી દેખરેખ રાખવામાં આવે છે, અને જરૂર મુજબ સમયસર હસ્તક્ષેપ પણ કરવામાં આવે છે.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) તબક્કો I વચગાળાનું વિશ્લેષણ
  ૩૭ દર્દીઓમાં, જેમની સારવાર પહેલાથી જ કરવામાં આવી હતી, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર પેટાજૂથે ORR ૫૭.૧%, DCR ૭૫.૦% પ્રાપ્ત કર્યા; ૯૪.૬% દર્દીઓમાં ફક્ત ગ્રેડ ૧-૨ CRSનો અનુભવ થયો, જેમાં ગ્રેડ ૩ કે તેથી વધુ CRS કે ન્યુરોટોક્સિસિટી નહોતી; ૬ મહિનાનો પ્રતિભાવ ૪૪.૮% હતો.

• સેટ્રી-સેલ (CLDN18.2 ને પણ લક્ષ્ય બનાવતું) તબક્કો I અંતિમ પરિણામો
  98 CLDN18.2-પોઝિટિવ ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ કેન્સર દર્દીઓમાં, ORR 38.8%, DCR 91.8% હતો; સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (mPFS) 4.4 મહિના (95% CI 3.7–6.6), સરેરાશ એકંદર સર્વાઇવલ (mOS) 8.8 મહિના (95% CI 7.1–10.2) હતો; 96.9% દર્દીઓએ ફક્ત ગ્રેડ 1–2 CRS નો અનુભવ કર્યો, ગ્રેડ 3+ CRS અથવા સંબંધિત મૃત્યુ વિના.

• HER2-CAR-T પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ડેટા
  માનવજાતમાં પ્રથમ તબક્કા I અભ્યાસમાં એક વ્યવસ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવવામાં આવી હતી; તબક્કા II નોંધણી ટ્રાયલ ચાલુ છે.

• અગ્રણી ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મ
  BIOOCUS આંતરરાષ્ટ્રીય GMP-ગ્રેડ સેલ થેરાપી ઉત્પાદન સુવિધા ચલાવે છે, જે કાર્યક્ષમ અને સુસંગત CAR-T સેલ ઉત્પાદન સુનિશ્ચિત કરે છે.

• બહુશાખાકીય નિષ્ણાત ટીમ
  અમારી ટીમમાં ઇમ્યુનોલોજી, ઓન્કોલોજી અને સેલ થેરાપીના અનુભવી નિષ્ણાતોનો સમાવેશ થાય છે, જે સંપૂર્ણપણે વ્યક્તિગત સંચાલન પ્રદાન કરે છે.

• આંતરરાષ્ટ્રીય ક્લિનિકલ અનુભવ
  અમે વિશ્વભરના દર્દીઓની સારવાર કરી છે, સલામતી અને અસરકારકતાનો વ્યાપક ડેટા એકત્રિત કર્યો છે.

• વ્યાપક એન્ડ-ટુ-એન્ડ સેવા
  પ્રોટોકોલ ડિઝાઇન અને વિદેશી સારવાર સંકલનથી લઈને ઇન્ફ્યુઝન પછી લાંબા ગાળાના ફોલો-અપ સુધી, BIOOCUS વન-સ્ટોપ સપોર્ટ પ્રદાન કરે છે.