گيسٽرڪ ڪينسر لاءِ CAR-T ٿراپي

ڪلاڊين 18.2 (CLDN18.2) هڪ تنگ جنڪشن پروٽين آئسفارم آهي جيڪو خاص طور تي گيسٽرڪ ايپيٿيليم ۾ ظاهر ٿئي ٿو ۽ گيسٽرڪ ڪينسر سيلز جي مٿاڇري تي تمام گهڻو ظاهر ٿئي ٿو. CT041 (ترقي ڪوڊ CG4006) هڪ آٽولوگس CAR-T پراڊڪٽ آهي جيڪو CLDN18.2 کي نشانو بڻائيندو آهي. فيز I ڊيٽا تمام گهڻو اڳ علاج ٿيل، CLDN18.2-مثبت گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن ۾ واعدو ڪندڙ اينٽي ٽيومر سرگرمي ڏيکاري ٿو.

HER2 اوور ايڪسپريشن گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن جي هڪ ذيلي سيٽ ۾ پڻ ڏٺو ويندو آهي. HER2-ٽارگيٽڊ CAR-T ٿراپي پري ڪلينڪل ۽ ابتدائي ڪلينڪل مطالعي ۾ اينٽي ٽيومر صلاحيت جو مظاهرو ڪيو آهي. ٽريوميرا امونولوجڪس جو TAC01-HER2 هن وقت فيز II ڪلينڪل ٽرائلز ۾ آهي.

• انتهائي مخصوص ٽارگيٽنگ: CAR-T سيلز کي CLDN18.2 يا HER2 جي خلاف هدايت ڪندي، گيسٽرڪ ڪينسر سيلز کي صحيح طور تي سڃاڻي ۽ ختم ڪري سگهجي ٿو، آف ٽيومر اثرات کي گهٽ ۾ گهٽ.

• ملٽي لائن علاج جي مزاحمت تي قابو پائڻ: CT041 آزمائشن ۾، گيسٽرڪ ڪينسر ڪوهورٽ 57.1٪ جي مقصدي جواب جي شرح (ORR)، بيماري ڪنٽرول جي شرح (DCR) 75.0٪، ۽ انهن مريضن ۾ 81.2٪ جي 6 مهينن جي مجموعي بقا (OS) حاصل ڪئي جيڪي علاج جي ڪيترن ئي اڳئين لائنن ۾ ناڪام ٿيا هئا.

• پائيدار جواب: CLDN18.2-CAR-T علاج 44.8٪ جي 6 مهينن جي جواب جي شرح پيدا ڪئي، جيڪا ڊگهي مدت جي ڪلينڪل فائدي جي امڪان جو مشورو ڏئي ٿي.

• ذاتي علاج: مريض جي پنهنجي ٽي سيلز جو استعمال رد ٿيڻ جو خطرو گهٽائي ٿو ۽ حفاظت ۽ افاديت کي وڌائي ٿو.

• پيري فيرل بلڊ ٽي-سيل ڪليڪشن
  ٽي سيلز کي مريض جي پردي جي رت مان ليوڪافريسس ذريعي الڳ ڪيو ويندو آهي.

• جينياتي انجنيئرنگ
  هڪ GMP-مطابق ليبارٽري ۾، ٽي سيلز کي CLDN18.2 يا HER2 کي نشانو بڻائيندڙ CAR کي ظاهر ڪرڻ لاءِ منتقل ڪيو ويندو آهي، پوءِ وڌايو ويندو آهي ex vivo.

• لمفوڊيپليٽنگ ڪنڊيشننگ
  سائڪلوفاسفامائيڊ ۽ فلوڊارابين جو هڪ تياري وارو طريقو اينڊوجينس لمفوسائٽس کي ختم ڪرڻ ۽ CAR-T سيل جي واڌ لاءِ هڪ سازگار جڳهه ٺاهڻ لاءِ ڏنو ويندو آهي.

• ڪار-ٽي سيل انفيوژن
  انجنيئر ٿيل CAR-T سيلز کي مريض ۾ نس ذريعي واپس داخل ڪيو ويندو آهي.

• نگراني ۽ انتظام
  انفيوژن کان پوءِ، مريضن کي سائٽوڪائن رليز سنڊروم (CRS) ۽ نيوروٽوڪسيسيٽي لاءِ ويجهي نگراني ڪئي ويندي آهي، ضرورت مطابق بروقت مداخلت سان.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) مرحلو I عبوري تجزيو
  37 سخت علاج ٿيل مريضن مان، گيسٽرڪ ڪينسر جي ذيلي گروپ ORR 57.1٪، DCR 75.0٪ حاصل ڪيو؛ 94.6٪ صرف گريڊ 1-2 CRS جو تجربو ڪيو، گريڊ 3 يا ان کان وڌيڪ CRS يا نيوروٽوڪسيسيٽي سان؛ جواب جي 6 مهينن جي مدت 44.8٪ هئي.

• Satri-cel (CLDN18.2 کي پڻ نشانو بڻايو پيو وڃي) مرحلي I جا آخري نتيجا
  98 CLDN18.2-مثبت گيسٽرو انٽيسٽينل ڪينسر جي مريضن ۾، ORR 38.8٪، DCR 91.8٪ هو؛ وچين ترقي کان آزاد بقا (mPFS) 4.4 مهينا (95٪ CI 3.7–6.6)، وچين مجموعي بقا (mOS) 8.8 مهينا (95٪ CI 7.1–10.2) هو؛ 96.9٪ صرف گريڊ 1–2 CRS جو تجربو ڪيو، گريڊ 3+ CRS يا لاڳاپيل موتن کان سواءِ.

• HER2-CAR-T ابتدائي ڪلينڪل ڊيٽا
  پهرين انسان ۾ مرحلي I جي مطالعي هڪ منظم حفاظتي پروفائل جو مظاهرو ڪيو؛ مرحلي II جي رجسٽريشن جي آزمائش جاري آهي.

• معروف ٽيڪنالاجي پليٽ فارم
  BIOOCUS هڪ بين الاقوامي GMP-گريڊ سيل ٿراپي جي پيداوار جي سهولت هلائي ٿو، جيڪو موثر ۽ مسلسل CAR-T سيل جي پيداوار کي يقيني بڻائي ٿو.

• گھڻ-شعبي ماهر ٽيم
  اسان جي ٽيم ۾ اميونولوجي، آنڪولوجي، ۽ سيل ٿراپي جا تجربيڪار ماهر شامل آهن، جيڪي مڪمل طور تي ذاتي انتظام فراهم ڪن ٿا.

• بين الاقوامي ڪلينڪل تجربو
  اسان دنيا جي چوڌاري مريضن جو علاج ڪيو آهي، وسيع حفاظت ۽ اثرائتي ڊيٽا گڏ ڪيو آهي.

• جامع اينڊ-ٽو-اينڊ سروس
  پروٽوڪول ڊيزائن ۽ اوورسيز علاج جي ڪوآرڊينيشن کان وٺي ڊگهي مدت جي پوسٽ انفيوژن فالو اپ تائين، BIOOCUS ون اسٽاپ سپورٽ پيش ڪري ٿو.