CAR-T-terapy foar magekanker

Claudin18.2 (CLDN18.2) is in isoform fan in tight junction protein dat spesifyk útdrukt wurdt yn it mage-epiteel en tige oerútdrukt wurdt op it oerflak fan magekankersellen. CT041 (ûntwikkelingskoade CG4006) is in autolooch CAR-T-produkt dat rjochte is op CLDN18.2. Fase I-gegevens litte beloftefolle antitumoraktiviteit sjen by swier foarbehannele, CLDN18.2-positive magekankerpasjinten.

HER2-oerekspresje wurdt ek sjoen yn in subgroep fan pasjinten mei magekanker. HER2-rjochte CAR-T-terapyen hawwe antitumorpotinsjeel oantoand yn preklinyske en iere klinyske stúdzjes. Triumvira Immunologics' TAC01-HER2 is op it stuit yn Fase II klinyske stúdzjes.

• Heech spesifike targetingTroch CAR-T-sellen te rjochtsjen tsjin CLDN18.2 of HER2, kinne magekankersellen presys identifisearre en eliminearre wurde, wêrtroch off-tumor-effekten minimalisearre wurde.

• Oerwinnen fan wjerstân tsjin meardere behannelinglinenYn CT041-stúdzjes berikte de magekankerkohort in objektive responsrate (ORR) fan 57,1%, in syktekontrôlesifer (DCR) fan 75,0%, en in 6-moanne totale oerlibjenstiid (OS) fan 81,2% by pasjinten dy't meardere eardere terapylinen mislearre hiene.

• Duorsume antwurdenCLDN18.2-CAR-T-behanneling joech in responspersintaazje fan 44,8% oer 6 moannen, wat suggerearret dat der potinsjeel is foar klinysk foardiel op lange termyn.

• Persoanlike terapyIt brûken fan 'e eigen T-sellen fan 'e pasjint ferminderet it risiko op ôfwizing en ferbetteret de feiligens en effektiviteit.

• Perifeare bloed T-selkolleksje
  T-sellen wurde isolearre út it perifeare bloed fan 'e pasjint fia leukaferese.

• Genetyske technyk
  Yn in GMP-kompatibel laboratoarium wurde T-sellen transdusearre om in CAR te ekspressearjen dy't rjochte is op CLDN18.2 of HER2, en dan ex vivo útwreide.

• Lymfodeleterende kondysjonearring
  In tariedend regime fan cyclophosphamide en fludarabine wurdt administraasje om endogene lymfocyten te ferminderjen en in geunstige niche te meitsjen foar CAR-T-sel-útwreiding.

• CAR-T-selinfúzje
  De genêskundige CAR-T-sellen wurde intraveneus werom yn 'e pasjint ynfoege.

• Monitoaring en behear
  Nei de ynfúzje wurde pasjinten nau kontroleare op cytokine-frijlittingssyndroom (CRS) en neurotoksisiteit, mei tydlike yntervinsjes as nedich.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Fase I Tuskentiidske Analyse
  Under 37 swier foarbehannele pasjinten berikte de subgroep fan magekanker in ORR fan 57,1%, DCR fan 75,0%; 94,6% ûnderfûn allinich CRS fan graad 1-2, sûnder CRS fan graad 3 of heger of neurotoksisiteit; de doer fan 'e respons fan 6 moannen wie 44,8%.

• Satri-cel (ek rjochte op CLDN18.2) Fase I Einresultaten
  By 98 CLDN18.2-positive pasjinten mei gastrointestinale kanker wie ORR 38,8%, DCR 91,8%; mediane progresjefrije oerlibjen (mPFS) wie 4,4 moannen (95% CI 3,7–6,6), mediane totale oerlibjen (mOS) 8,8 moannen (95% CI 7,1–10,2); 96,9% ûnderfûn allinich CRS fan graad 1–2, sûnder CRS fan graad 3+ of relatearre deaden.

• HER2-CAR-T Iere klinyske gegevens
  De earste Fase I-stúdzje yn minsken liet in behearsber feilichheidsprofyl sjen; in Fase II-registraasjeproef is oan 'e gong.

• Liedend technologyplatfoarm
  BIOOCUS hat in ynternasjonale GMP-klasse selterapy-produksjefasiliteit, dy't soarget foar effisjinte en konsekwinte CAR-T-selproduksje.

• Multidissiplinêr ekspertteam
  Us team bestiet út betûfte spesjalisten yn immunology, onkology en selterapy, en leveret folslein personaliseare behanneling.

• Ynternasjonale klinyske ûnderfining
  Wy hawwe pasjinten fan oer de hiele wrâld behannele, en hawwe wiidweidige gegevens oer feiligens en effektiviteit sammele.

• Wiidweidige tsjinst fan begjin oant ein
  Fan protokolûntwerp en koördinaasje fan behanneling yn it bûtenlân oant lange-termyn follow-up nei ynfúzje, BIOOCUS biedt ien-stop-stipe.