Liệu pháp CAR-T cho ung thư dạ dày

Claudin18.2 (CLDN18.2) là một dạng protein liên kết chặt chẽ được biểu hiện đặc hiệu trong biểu mô dạ dày và biểu hiện quá mức trên bề mặt tế bào ung thư dạ dày. CT041 (mã phát triển CG4006) là một sản phẩm CAR-T tự thân nhắm mục tiêu vào CLDN18.2. Dữ liệu giai đoạn I cho thấy hoạt tính chống khối u đầy hứa hẹn ở những bệnh nhân ung thư dạ dày đã được điều trị nhiều lần và dương tính với CLDN18.2.

Sự biểu hiện quá mức của HER2 cũng được quan sát thấy ở một nhóm nhỏ bệnh nhân ung thư dạ dày. Các liệu pháp CAR-T nhắm mục tiêu HER2 đã chứng minh tiềm năng chống khối u trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng giai đoạn đầu. TAC01-HER2 của Triumvira Immunologics hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II.

• Nhắm mục tiêu cực kỳ chính xácBằng cách hướng các tế bào CAR-T chống lại CLDN18.2 hoặc HER2, các tế bào ung thư dạ dày có thể được xác định và loại bỏ một cách chính xác, giảm thiểu các tác dụng phụ không mong muốn.

• Khắc phục tình trạng kháng thuốc điều trị đa dòngTrong các thử nghiệm CT041, nhóm bệnh nhân ung thư dạ dày đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 57,1%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 75,0% và tỷ lệ sống sót chung sau 6 tháng (OS) là 81,2% ở những bệnh nhân đã thất bại với nhiều phác đồ điều trị trước đó.

• Phản hồi bền vữngLiệu pháp CLDN18.2-CAR-T mang lại tỷ lệ đáp ứng kéo dài 6 tháng là 44,8%, cho thấy tiềm năng mang lại lợi ích lâm sàng lâu dài.

• Liệu pháp cá nhân hóaViệc sử dụng tế bào T của chính bệnh nhân giúp giảm nguy cơ đào thải, đồng thời tăng cường tính an toàn và hiệu quả.

• Thu thập tế bào T máu ngoại vi
  Tế bào T được phân lập từ máu ngoại vi của bệnh nhân thông qua phương pháp tách bạch cầu.

• Kỹ thuật di truyền
  Trong phòng thí nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn GMP, tế bào T được biến đổi gen để biểu hiện CAR nhắm mục tiêu CLDN18.2 hoặc HER2, sau đó được nuôi cấy mở rộng ngoài cơ thể.

• Điều trị làm suy giảm bạch huyết
  Một phác đồ chuẩn bị gồm cyclophosphamide và fludarabine được sử dụng để loại bỏ các tế bào lympho nội sinh và tạo ra môi trường thuận lợi cho sự phát triển của tế bào CAR-T.

• Truyền tế bào CAR-T
  Các tế bào CAR-T được thiết kế đặc biệt sẽ được truyền trở lại vào bệnh nhân qua đường tĩnh mạch.

• Giám sát và quản lý
  Sau khi truyền dịch, bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu của hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và độc tính thần kinh, và được can thiệp kịp thời khi cần thiết.

• Phân tích tạm thời giai đoạn I của CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Trong số 37 bệnh nhân đã được điều trị tích cực trước đó, nhóm bệnh nhân ung thư dạ dày đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 57,1%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 75,0%; 94,6% chỉ gặp hội chứng giải phóng cytokine (CRS) độ 1-2, không có CRS độ 3 trở lên hoặc độc tính thần kinh; thời gian đáp ứng kéo dài 6 tháng là 44,8%.

• Kết quả cuối cùng của giai đoạn I điều trị bằng Satri-cel (cũng nhắm mục tiêu vào CLDN18.2).
  Trong số 98 bệnh nhân ung thư đường tiêu hóa dương tính với CLDN18.2, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 38,8%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 91,8%; thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (mPFS) là 4,4 tháng (khoảng tin cậy 95% 3,7–6,6), thời gian sống thêm toàn bộ trung bình (mOS) là 8,8 tháng (khoảng tin cậy 95% 7,1–10,2); 96,9% chỉ gặp hội chứng giải phóng cytokine (CRS) độ 1–2, không có CRS độ 3 trở lên hoặc tử vong liên quan.

• Dữ liệu lâm sàng ban đầu của HER2-CAR-T
  Nghiên cứu giai đoạn I thử nghiệm trên người đầu tiên đã chứng minh hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được; thử nghiệm đăng ký giai đoạn II đang được tiến hành.

• Nền tảng công nghệ hàng đầu
  BIOOCUS vận hành một cơ sở sản xuất liệu pháp tế bào đạt tiêu chuẩn GMP quốc tế, đảm bảo sản xuất tế bào CAR-T hiệu quả và ổn định.

• Nhóm chuyên gia đa ngành
  Đội ngũ của chúng tôi bao gồm các chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học và liệu pháp tế bào, mang đến sự quản lý hoàn toàn cá nhân hóa.

• Kinh nghiệm lâm sàng quốc tế
  Chúng tôi đã điều trị cho bệnh nhân từ khắp nơi trên thế giới, thu thập được lượng dữ liệu khổng lồ về độ an toàn và hiệu quả.

• Dịch vụ toàn diện từ đầu đến cuối
  Từ thiết kế phác đồ và điều phối điều trị ở nước ngoài đến theo dõi lâu dài sau truyền dịch, BIOOCUS cung cấp hỗ trợ trọn gói.