ការព្យាបាល CAR-T សម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពះ

Claudin18.2 (CLDN18.2) គឺជាអ៊ីសូហ្វមប្រូតេអ៊ីនភ្ជាប់តឹង ដែលត្រូវបានបង្ហាញជាពិសេសនៅក្នុងភ្នាសកោសិកាក្រពះ និងបង្ហាញច្រើនពេកនៅលើផ្ទៃកោសិកាមហារីកក្រពះ។ CT041 (លេខកូដអភិវឌ្ឍន៍ CG4006) គឺជាផលិតផល CAR-T ដោយខ្លួនឯង ដែលកំណត់គោលដៅ CLDN18.2។ ទិន្នន័យដំណាក់កាលទី I បង្ហាញពីសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដ៏ជោគជ័យចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកក្រពះ ដែលមាន CLDN18.2 វិជ្ជមាន ដែលបានព្យាបាលជាមុនយ៉ាងខ្លាំង។

ការបញ្ចេញ​លើស​កម្រិត HER2 ក៏ត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុង​អ្នកជំងឺមហារីកក្រពះ​មួយក្រុម​ផងដែរ។ ការព្យាបាលដោយ CAR-T ដែលផ្តោតលើ HER2 បានបង្ហាញពីសក្តានុពលប្រឆាំងនឹងដុំសាច់នៅក្នុងការសិក្សាមុនព្យាបាល និងដំបូង។ TAC01-HER2 របស់ក្រុមហ៊ុន Triumvira Immunologics បច្ចុប្បន្នកំពុងស្ថិតក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី II។

• ការកំណត់គោលដៅជាក់លាក់ខ្ពស់តាមរយៈការដឹកនាំកោសិកា CAR-T ប្រឆាំងនឹង CLDN18.2 ឬ HER2 កោសិកាមហារីកក្រពះអាចត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងលុបបំបាត់ចោលយ៉ាងច្បាស់លាស់ ដែលកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ក្រៅដុំសាច់។

• ការយកឈ្នះលើភាពធន់នឹងការព្យាបាលច្រើនជួរនៅក្នុងការសាកល្បង CT041 ក្រុមអ្នកជំងឺមហារីកក្រពះសម្រេចបានអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) 57.1% អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 75.0% និងការរស់រានមានជីវិតរយៈពេល 6 ខែ (OS) 81.2% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលច្រើនលើកច្រើនសារពីមុន។

• ការឆ្លើយតបប្រើប្រាស់បានយូរការព្យាបាលដោយ CLDN18.2-CAR-T បានផ្តល់អត្រាឆ្លើយតបរយៈពេល 6 ខែចំនួន 44.8% ដែលបង្ហាញពីសក្តានុពលសម្រាប់អត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិករយៈពេលវែង។

• ការព្យាបាលផ្ទាល់ខ្លួនការប្រើប្រាស់កោសិកា T របស់អ្នកជំងឺផ្ទាល់ជួយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការបដិសេធ និងបង្កើនសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។

• ការប្រមូលកោសិកា T ឈាមគ្រឿងកុំផ្លិច
  កោសិកា T ត្រូវបានញែកចេញពីឈាមគ្រឿងក្នុងរបស់អ្នកជំងឺតាមរយៈការព្យាបាលដោយប្រើឈាម (leukapheresis)។

• វិស្វកម្មហ្សែន
  នៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ដែលអនុលោមតាម GMP កោសិកា T ត្រូវបានបំលែងទៅជាការបង្ហាញ CAR ដែលកំណត់គោលដៅ CLDN18.2 ឬ HER2 បន្ទាប់មកបានពង្រីក ex vivo។

• ការកែលម្អប្រព័ន្ធឡាំហ្វូឌីប្លីត
  របបត្រៀមលក្ខណៈនៃ cyclophosphamide និង fludarabine ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដើម្បីកាត់បន្ថយកោសិកាឡាំហ្វាស៊ីតខាងក្នុង និងបង្កើតឱកាសអំណោយផលសម្រាប់ការពង្រីកកោសិកា CAR-T។

• ការចាក់ថ្នាំកោសិកា CAR-T
  កោសិកា CAR-T ដែលត្រូវបានរចនាឡើងត្រូវបានចាក់ចូលទៅក្នុងខ្លួនអ្នកជំងឺវិញតាមសរសៃឈាមវ៉ែន។

• ការត្រួតពិនិត្យ និងការគ្រប់គ្រង
  បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំរួច អ្នកជំងឺត្រូវបានតាមដានយ៉ាងដិតដល់ចំពោះរោគសញ្ញានៃការបញ្ចេញស៊ីតូគីន (CRS) និងជាតិពុលសរសៃប្រសាទ ជាមួយនឹងការធ្វើអន្តរាគមន៍ទាន់ពេលវេលាតាមតម្រូវការ។

• ការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដំណាក់កាលទី 1 CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺចំនួន 37 នាក់ដែលត្រូវបានព្យាបាលជាមុនយ៉ាងខ្លាំង ក្រុមរងមហារីកក្រពះសម្រេចបាន ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% ជួបប្រទះតែ CRS ថ្នាក់ទី 1–2 ដោយគ្មាន CRS ថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ ឬជាតិពុលសរសៃប្រសាទ; រយៈពេល 6 ខែនៃការឆ្លើយតបគឺ 44.8%។

• លទ្ធផលចុងក្រោយដំណាក់កាលទី I របស់ Satri-cel (ក៏កំណត់គោលដៅ CLDN18.2 ផងដែរ)
  ចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកក្រពះពោះវៀនចំនួន 98 នាក់ដែលមាន CLDN18.2 វិជ្ជមាន អត្រារស់រានមានជីវិតជាមធ្យម (ORR) គឺ 38.8% DCR 91.8%; អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍នៃជំងឺ (mPFS) គឺ 4.4 ខែ (95% CI 3.7–6.6) អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបជាមធ្យម (mOS) 8.8 ខែ (95% CI 7.1–10.2); 96.9% ជួបប្រទះតែ CRS ថ្នាក់ទី 1–2 ដោយគ្មាន CRS ថ្នាក់ទី 3+ ឬការស្លាប់ដែលពាក់ព័ន្ធ។

• ទិន្នន័យគ្លីនិកដំបូងៗរបស់ HER2-CAR-T
  ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1 លើមនុស្សលើកដំបូងបានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន។ ការសាកល្បងចុះឈ្មោះដំណាក់កាលទី 2 កំពុងដំណើរការ។

• វេទិកាបច្ចេកវិទ្យាឈានមុខគេ
  BIOOCUS ដំណើរការរោងចក្រផលិតព្យាបាលកោសិកាកម្រិត GMP អន្តរជាតិ ដែលធានាបាននូវការផលិតកោសិកា CAR-T ដែលមានប្រសិទ្ធភាព និងស៊ីសង្វាក់គ្នា។

• ក្រុមអ្នកជំនាញពហុជំនាញ
  ក្រុមការងាររបស់យើងរួមមានអ្នកឯកទេសដែលមានបទពិសោធន៍ក្នុងវិស័យភាពស៊ាំ ជំងឺមហារីក និងការព្យាបាលកោសិកា ដោយផ្តល់ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់ខ្លួនយ៉ាងពេញលេញ។

• បទពិសោធន៍គ្លីនិកអន្តរជាតិ
  យើងបានព្យាបាលអ្នកជំងឺមកពីជុំវិញពិភពលោក ដោយប្រមូលទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងទូលំទូលាយ។

• សេវាកម្មពេញលេញពីដើមដល់ចប់
  ចាប់ពីការរចនាពិធីសារ និងការសម្របសម្រួលការព្យាបាលនៅក្រៅប្រទេស រហូតដល់ការតាមដានក្រោយពេលចាក់បញ្ចូលឈាមរយៈពេលវែង BIOOCUS ផ្តល់ការគាំទ្រគ្រប់ជ្រុងជ្រោយ។