CAR-T терапија за рак желуца

Клаудин18.2 (CLDN18.2) је изоформа протеина чврсте конекције која се специфично експресује у желудачном епителу и прекомерно експресује на површини ћелија рака желуца. CT041 (развојни код CG4006) је аутологни CAR-T производ усмерен на CLDN18.2. Подаци фазе I показују обећавајућу антитуморску активност код пацијената са раком желуца који су претходно били јако лечени, CLDN18.2-позитивни.

Прекомерна експресија HER2 је такође примећена код подгрупе пацијената са раком желуца. CAR-T терапије усмерене на HER2 показале су антитуморски потенцијал у преклиничким и раним клиничким студијама. TAC01-HER2 компаније Triumvira Immunologics је тренутно у фази II клиничких испитивања.

• Веома специфично циљањеУсмеравањем CAR-T ћелија против CLDN18.2 или HER2, ћелије рака желуца могу се прецизно идентификовати и елиминисати, минимизирајући вантуморске ефекте.

• Превазилажење отпора вишелинијском третмануУ испитивањима CT041, кохорта оболелих од рака желуца постигла је објективну стопу одговора (ORR) од 57,1%, стопу контроле болести (DCR) од 75,0% и укупно преживљавање (OS) након 6 месеци од 81,2% код пацијената који нису успели са више претходних линија терапије.

• Трајни одговориЛечење CLDN18.2-CAR-T је дало стопу одговора од 44,8% у трајању од 6 месеци, што указује на потенцијал за дугорочну клиничку корист.

• Персонализована терапијаКоришћење пацијентових сопствених Т ћелија смањује ризик од одбацивања и побољшава безбедност и ефикасност.

• Прикупљање Т-ћелија периферне крви
  Т ћелије се изолују из периферне крви пацијента путем леукаферезе.

• Генетски инжењеринг
  У лабораторији која је у складу са GMP стандардима, Т ћелије се трансдукују да би експресовале CAR који циља CLDN18.2 или HER2, а затим се експанзирају ex vivo.

• Лимфодеплетирајуће кондиционирање
  Примењује се препаративни режим циклофосфамида и флударабина како би се исцрпели ендогени лимфоцити и створила повољна ниша за ширење CAR-T ћелија.

• Инфузија CAR-T ћелија
  Конструисане CAR-T ћелије се убризгавају назад у пацијента интравенозно.

• Праћење и управљање
  Након инфузије, пацијенти се пажљиво прате због синдрома ослобађања цитокина (CRS) и неуротоксичности, уз благовремене интервенције по потреби.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Фаза I прелазне анализе
  Међу 37 пацијената који су претходно примали интензивно лечење, подгрупа са раком желуца постигла је ORR 57,1%, DCR 75,0%; 94,6% је доживело само CRS степена 1-2, без CRS степена 3 или вишег или неуротоксичности; трајање одговора од 6 месеци било је 44,8%.

• Коначни резултати фазе I за Satri-cel (такође усмерен на CLDN18.2)
  Код 98 пацијената са гастроинтестиналним карциномом позитивних на CLDN18.2, ORR је био 38,8%, DCR 91,8%; медијално преживљавање без прогресије болести (mPFS) је било 4,4 месеца (95% CI 3,7–6,6), медијално укупно преживљавање (mOS) 8,8 месеци (95% CI 7,1–10,2); 96,9% је доживело само CRS степена 1–2, без CRS степена 3+ или повезаних смртних случајева.

• HER2-CAR-T рани клинички подаци
  Прва студија фазе I на људима показала је управљив безбедносни профил; испитивање регистрације фазе II је у току.

• Водећа технолошка платформа
  BIOOCUS управља међународним погоном за производњу ћелијске терапије GMP квалитета, обезбеђујући ефикасну и конзистентну производњу CAR-T ћелија.

• Мултидисциплинарни стручни тим
  Наш тим укључује искусне стручњаке из имунологије, онкологије и ћелијске терапије, пружајући потпуно персонализовано лечење.

• Међународно клиничко искуство
  Лечили смо пацијенте из целог света, прикупљајући опсежне податке о безбедности и ефикасности.

• Свеобухватна услуга од почетка до краја
  Од дизајна протокола и координације лечења у иностранству до дугорочног праћења након инфузије, BIOOCUS нуди подршку на једном месту.