జీర్ణాశయ క్యాన్సర్‌కు CAR-T చికిత్స

క్లాడిన్18.2 (CLDN18.2) అనేది ఒక టైట్ జంక్షన్ ప్రోటీన్ ఐసోఫార్మ్, ఇది ప్రత్యేకంగా జీర్ణాశయ ఉపకళలో వ్యక్తమవుతుంది మరియు జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ కణాల ఉపరితలంపై అధికంగా వ్యక్తమవుతుంది. CT041 (అభివృద్ధి కోడ్ CG4006) అనేది CLDN18.2ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఒక ఆటోలోగస్ CAR-T ఉత్పత్తి. మొదటి దశ డేటా, తీవ్రంగా ముందస్తు చికిత్స పొందిన, CLDN18.2-పాజిటివ్ జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ రోగులలో ఆశాజనకమైన కణితి నిరోధక చర్యను చూపుతోంది.

కొంతమంది గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ రోగులలో కూడా HER2 అతిగా వ్యక్తమవడం కనిపిస్తుంది. HER2-ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న CAR-T చికిత్సలు ప్రీక్లినికల్ మరియు ప్రారంభ క్లినికల్ అధ్యయనాలలో కణితి నిరోధక సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించాయి. ట్రయంవిరా ఇమ్యునోలాజిక్స్ వారి TAC01-HER2 ప్రస్తుతం రెండవ దశ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉంది.

• అత్యంత నిర్దిష్ట లక్ష్యీకరణCLDN18.2 లేదా HER2 కు వ్యతిరేకంగా CAR-T కణాలను ప్రయోగించడం ద్వారా, జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ కణాలను కచ్చితంగా గుర్తించి నిర్మూలించవచ్చు, తద్వారా కణితియేతర ప్రభావాలను తగ్గించవచ్చు.

• మల్టీలైన్ చికిత్స నిరోధకతను అధిగమించడం: CT041 ట్రయల్స్‌లో, అంతకుముందు పలు చికిత్సా విధానాలు విఫలమైన రోగులలో, గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ కోహోర్ట్ 57.1% ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR), 75.0% డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR), మరియు 81.2% 6-నెలల ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS)ను సాధించింది.

• మన్నికైన ప్రతిస్పందనలుCLDN18.2-CAR-T చికిత్స 6 నెలల పాటు 44.8% ప్రతిస్పందన రేటును ఇచ్చింది, ఇది దీర్ఘకాలిక వైద్య ప్రయోజనానికి అవకాశం ఉందని సూచిస్తుంది.

• వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్సరోగి యొక్క సొంత టి కణాలను ఉపయోగించడం తిరస్కరణ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు భద్రత, సమర్థతను మెరుగుపరుస్తుంది.

• పరిధీయ రక్త టి-కణ సేకరణ
  ల్యూకాఫెరెసిస్ ద్వారా రోగి యొక్క పరిధీయ రక్తం నుండి T కణాలను వేరు చేస్తారు.

• జన్యు ఇంజనీరింగ్
  GMP-అనుకూల ప్రయోగశాలలో, T కణాలను CLDN18.2 లేదా HER2ను లక్ష్యంగా చేసుకునే CARను వ్యక్తపరిచేలా ట్రాన్స్‌డ్యూస్ చేసి, ఆ తర్వాత ఎక్స్ వివో పద్ధతిలో విస్తరింపజేస్తారు.

• లింఫోడిప్లీటింగ్ కండిషనింగ్
  శరీరంలో సహజంగా ఉత్పత్తి అయ్యే లింఫోసైట్లను క్షీణింపజేసి, CAR-T కణాల విస్తరణకు అనుకూలమైన స్థానాన్ని కల్పించడానికి సైక్లోఫాస్ఫమైడ్ మరియు ఫ్లుడరబైన్‌లతో కూడిన ఒక సన్నాహక చికిత్సా విధానం ఇవ్వబడుతుంది.

• CAR-T సెల్ ఇన్ఫ్యూజన్
  ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన CAR-T కణాలను రోగి శరీరంలోకి సిరల ద్వారా తిరిగి ఎక్కిస్తారు.

• పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ
  ఇన్ఫ్యూజన్ తర్వాత, రోగులను సైటోకైన్ రిలీజ్ సిండ్రోమ్ (CRS) మరియు న్యూరోటాక్సిసిటీ కోసం నిశితంగా పర్యవేక్షిస్తారు, అవసరమైనప్పుడు సకాలంలో చర్యలు తీసుకుంటారు.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) ఫేజ్ I మధ్యంతర విశ్లేషణ
  తీవ్రంగా ముందస్తు చికిత్స పొందిన 37 మంది రోగులలో, గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ ఉప సమూహం ORR 57.1%, DCR 75.0% సాధించింది; 94.6% మంది గ్రేడ్ 1–2 CRS మాత్రమే అనుభవించారు, గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ CRS లేదా న్యూరోటాక్సిసిటీ లేదు; 6 నెలల ప్రతిస్పందన వ్యవధి 44.8%గా ఉంది.

• సాట్రి-సెల్ (CLDN18.2ను కూడా లక్ష్యంగా చేసుకుంది) మొదటి దశ తుది ఫలితాలు
  98 మంది CLDN18.2-పాజిటివ్ జీర్ణాశయాంతర క్యాన్సర్ రోగులలో, ORR 38.8%, DCR 91.8%; మధ్యస్థ వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ (mPFS) 4.4 నెలలు (95% CI 3.7–6.6), మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ (mOS) 8.8 నెలలు (95% CI 7.1–10.2); 96.9% మంది కేవలం గ్రేడ్ 1–2 CRSను మాత్రమే ఎదుర్కొన్నారు, గ్రేడ్ 3+ CRS లేదా సంబంధిత మరణాలు ఏవీ లేవు.

• HER2-CAR-T ప్రారంభ క్లినికల్ డేటా
  మానవులపై జరిపిన మొదటి ఫేజ్ I అధ్యయనం నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శించింది; ఫేజ్ II రిజిస్ట్రేషన్ ట్రయల్ కొనసాగుతోంది.

• ప్రముఖ టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫారమ్
  బయోఓకస్ ఒక అంతర్జాతీయ GMP-గ్రేడ్ సెల్ థెరపీ తయారీ కేంద్రాన్ని నిర్వహిస్తుంది, ఇది సమర్థవంతమైన మరియు స్థిరమైన CAR-T సెల్ ఉత్పత్తిని నిర్ధారిస్తుంది.

• బహుళ-విభాగ నిపుణుల బృందం
  మా బృందంలో ఇమ్యునాలజీ, ఆంకాలజీ మరియు సెల్ థెరపీ రంగాలలో అనుభవజ్ఞులైన నిపుణులు ఉన్నారు, వీరు పూర్తిగా వ్యక్తిగతీకరించిన నిర్వహణను అందిస్తారు.

• అంతర్జాతీయ క్లినికల్ అనుభవం
  మేము ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న రోగులకు చికిత్స అందించి, విస్తృతమైన భద్రత మరియు సమర్థత డేటాను సేకరించాము.

• సమగ్రమైన ఎండ్-టు-ఎండ్ సేవ
  ప్రోటోకాల్ రూపకల్పన మరియు విదేశీ చికిత్స సమన్వయం నుండి ఇన్ఫ్యూజన్ అనంతర దీర్ఘకాలిక పర్యవేక్షణ వరకు, బయోఓకస్ సమగ్ర సహాయాన్ని అందిస్తుంది.