Терапияи CAR-T барои саратони меъда

Claudin18.2 (CLDN18.2) як изоформаи пайвасти сахти протеин аст, ки махсусан дар эпителияи меъда ифода ёфтааст ва дар сатҳи ҳуҷайраҳои саратони меъда хеле аз ҳад зиёд ифода шудааст. CT041 (рамзи таҳияи CG4006) як маҳсулоти худологии CAR-T мебошад, ки ба CLDN18.2 нигаронида шудааст. Маълумоти марҳилаи I нишон медиҳад, ки фаъолияти умедбахши зидди варам дар беморони гирифтори саратони меъда, CLDN18.2-мусбати қаблан табобатшуда.

Аз ҳад зиёди HER2 инчунин дар як қисми беморони саратони меъда мушоҳида мешавад. Табобатҳои ба HER2 нигаронидашудаи CAR-T потенсиали зидди варамро дар таҳқиқоти клиникии пеш аз клиникӣ ва барвақт нишон доданд. TAC01-HER2 Triumvira Immunologics дар айни замон дар озмоишҳои клиникии марҳилаи II қарор дорад.

• Ҳадафи хеле мушаххас: Бо равона кардани ҳуҷайраҳои CAR-T бар зидди CLDN18.2 ё HER2, ҳуҷайраҳои саратони меъдаро ба таври дақиқ муайян ва нест кардан мумкин аст ва таъсири берун аз варамро кам мекунад.

• Бартараф кардани муқовимати муолиҷаи бисёрсатрӣ: Дар озмоишҳои CT041, когорти саратони меъда ба сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) 57,1%, сатҳи назорати беморӣ (DCR) 75,0% ва зинда мондани умумии 6 моҳа (OS) 81,2% дар бемороне, ки якчанд хатҳои қаблии табобатро ноком буданд, ба даст овард.

• Ҷавобҳои устувор: Муолиҷаи CLDN18.2-CAR-T давомнокии 6-моҳаи вокуниши 44,8% -ро дод, ки эҳтимолияти манфиати клиникии дарозмуддатро нишон медиҳад.

• Терапияи фардӣ: Истифодаи ҳуҷайраҳои Т-и худи бемор хатари радкуниро коҳиш медиҳад ва бехатарӣ ва самаранокиро беҳтар мекунад.

• Ҷамъоварии T-ҳуҷайраҳои хуни периферӣ
  Ҳуҷайраҳои Т аз хуни периферии бемор тавассути лейкаферез ҷудо карда мешаванд.

• Муҳандисии генетикӣ
  Дар лабораторияи мутобиқи GMP, ҳуҷайраҳои Т барои ифодаи CAR, ки ба CLDN18.2 ё HER2 нигаронида шудаанд, интиқол дода мешаванд ва сипас ex vivo васеъ карда мешаванд.

• Шароити лимфодепрессант
  Реҷаи тайёрии сиклофосфамид ва флударабин барои нобуд кардани лимфоситҳои эндогенӣ ва фароҳам овардани фазои мусоид барои васеъшавии ҳуҷайраҳои CAR-T таъин карда мешавад.

• CAR-T Cell Infusion
  Ҳуҷайраҳои муҳандисии CAR-T дубора ба бемор ба дохили варид ворид карда мешаванд.

• Мониторинг ва идоракунӣ
  Пас аз инфузия, беморон аз рӯи синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) ва нейротоксикӣ бодиққат назорат карда мешаванд ва ҳангоми зарурат дахолати саривақтӣ анҷом дода мешавад.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) Марҳилаи I Таҳлили мобайнӣ
  Дар байни 37 беморони сахт табобатшуда, зергурӯҳи саратони меъда ба ORR 57,1%, DCR 75,0% расид; 94,6% танҳо дараҷаи 1-2 CRS-ро аз сар гузаронидаанд, ки дараҷаи 3 ё баландтар CRS ё невротоксикӣ надоранд; Давомнокии 6 моҳи ҷавоб 44,8% буд.

• Satri-cel (инчунин ҳадафи CLDN18.2) Натоиҷи ниҳоии марҳилаи I
  Дар 98 беморони гирифтори саратони меъдаю рӯдаҳои CLDN18.2-мусбат, ORR 38,8%, DCR 91,8%; Зиндагии миёнаравии бидуни пешравӣ (mPFS) 4,4 моҳ (95% CI 3,7–6,6), зинда мондани умумии миёна (mOS) 8,8 моҳ (95% CI 7,1–10,2); 96,9% танҳо дараҷаи 1-2 CRS-ро аз сар гузаронидаанд, бидуни дараҷаи 3+ CRS ё марги марбут ба онҳо.

• Маълумоти клиникии барвақти HER2-CAR-T
  Марҳилаи якуми омӯзиши инсонӣ профили бехатарии идорашавандаро нишон дод; озмоиши бақайдгирии марҳилаи II идома дорад.

• Платформаи пешрафтаи технологӣ
  BIOOCUS як муассисаи истеҳсолии байналмилалии табобати ҳуҷайраҳои GMP-ро идора мекунад, ки истеҳсоли самаранок ва пайвастаи ҳуҷайраҳои CAR-T-ро таъмин мекунад.

• Гурӯҳи коршиносони бисёрсоҳа
  Ба ҳайати мо мутахассисони ботаҷриба дар соҳаи иммунология, онкология ва терапияи ҳуҷайра дохил мешаванд, ки идоракунии пурраи фардӣ мекунанд.

• Таҷрибаи байналмилалии клиникӣ
  Мо беморонро аз саросари ҷаҳон табобат кардем ва маълумоти васеъ оид ба бехатарӣ ва самаранокиро ҷамъ овардем.

• Хизматрасонии ҳамаҷонибаи End-to-End
  Аз тарҳрезии протокол ва ҳамоҳангсозии табобат дар хориҷа то пайгирии дарозмуддати пас аз инфузия, BIOOCUS дастгирии якравона пешниҳод мекунад.