ئاشقازان راكىنى داۋالاش ئۈچۈن CAR-T داۋالاش ئۇسۇلى

Claudin18.2 (CLDN18.2) ئاشقازان ئېپىتېلىيىدە ئالاھىدە ئىپادىلىنىدىغان ۋە ئاشقازان راكى ھۈجەيرىلىرىنىڭ يۈزىدە يۇقىرى دەرىجىدە ئىپادىلىنىدىغان زىچ تۇتاشتۇرۇش ئاقسىلى ئىزوفورمىسى. CT041 (تەرەققىيات كودى CG4006) CLDN18.2 نى نىشان قىلغان ئاپتوماتىك CAR-T مەھسۇلاتى. I باسقۇچلۇق سانلىق مەلۇماتلار ئالدىن قاتتىق داۋالانغان، CLDN18.2 مۇسبەت ئاشقازان راكى بىمارلىرىدا ئۈمىدۋار ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش رولىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.

HER2 نىڭ ئارتۇقچە ئىپادىلىنىشى ئاشقازان راكى بىمارلىرىنىڭ بىر قىسمىدىمۇ كۆرۈلىدۇ. HER2 غا قارىتىلغان CAR-T داۋالاش ئۇسۇللىرى كلىنىكىدىن بۇرۇنقى ۋە دەسلەپكى كلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردا ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىنى نامايان قىلدى. Triumvira Immunologics نىڭ TAC01-HER2 دورىسى ھازىر ئىككىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناق باسقۇچىدا.

• يۇقىرى ئېنىقلىقتىكى نىشانلاشCAR-T ھۈجەيرىلىرىنى CLDN18.2 ياكى HER2 غا قارشى يېتەكلەش ئارقىلىق، ئاشقازان راكى ھۈجەيرىلىرىنى ئېنىق پەرقلەندۈرۈپ يوقىتىشقا بولىدۇ، بۇنىڭ بىلەن راكتىن سىرتقى تەسىرلەر ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشىدۇ.

• كۆپ لىنىيەلىك داۋالاشقا قارشى تۇرۇشنى يېڭىشCT041 سىناقلىرىدا، ئاشقازان راكى گۇرۇپپىسى ئىلگىرىكى كۆپ خىل داۋالاش ئۇسۇللىرى مەغلۇپ بولغان بىمارلاردا ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) 57.1%، كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) 75.0% ۋە 6 ئايلىق ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) 81.2% كە يەتتى.

• چىداملىق جاۋابلارCLDN18.2-CAR-T داۋالاش ئۇسۇلى 6 ئايلىق ئىنكاس نىسبىتىنى %44.8 كە يەتكۈزدى، بۇ ئۇزۇن مۇددەتلىك كلىنىكىلىق ئۈنۈم بېرىش ئېھتىماللىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.

• شەخسىي داۋالاشبىمارنىڭ ئۆزىنىڭ T ھۈجەيرىلىرىنى ئىشلىتىش رەت قىلىنىش خەۋپىنى ئازايتىدۇ ھەمدە بىخەتەرلىك ۋە ئۈنۈمنى ئاشۇرىدۇ.

• پېرىفېرىك قان T ھۈجەيرىسى توپلىمى
  T ھۈجەيرىلىرى بىمارنىڭ پېرىفېرىيە قېنىدىن لېيكافېرېز ئارقىلىق ئايرىۋېلىنىدۇ.

• گېن ئىنژېنېرلىقى
  GMP غا ماس كېلىدىغان تەجرىبىخانىدا، T ھۈجەيرىلىرى CLDN18.2 ياكى HER2 نى نىشان قىلغان CAR نى ئىپادىلەش ئۈچۈن ئۆزگەرتىلىدۇ، ئاندىن ex vivo كېڭەيتىلىدۇ.

• لىمفا تۈگۈنۈشىنى داۋالاش
  ئىچكى لىمفا ھۈجەيرىلىرىنى يوقىتىش ۋە CAR-T ھۈجەيرىسىنىڭ كېڭىيىشى ئۈچۈن پايدىلىق بوشلۇق يارىتىش ئۈچۈن سىكلوفوسفامىد ۋە فلۇدارابىننىڭ تەييارلىق ئۇسۇلى قوللىنىلىدۇ.

• CAR-T ھۈجەيرىسىنى قۇيۇش
  لايىھەلەنگەن CAR-T ھۈجەيرىلىرى بىمارنىڭ تېنىگە قايتا قۇيۇلىدۇ.

• نازارەت قىلىش ۋە باشقۇرۇش
  ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىن، بىمارلار سىتوكىن قويۇپ بېرىش سىندرومى (CRS) ۋە نېرۋا زەھەرلىكلىكى ئۈچۈن قاتتىق كۆزىتىلىدۇ، زۆرۈر تېپىلغاندا ۋاقتىدا داۋالاش ئېلىپ بېرىلىدۇ.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) I باسقۇچلۇق ئارىلىق ئانالىز
  ئالدىن ئېغىر داۋالانغان 37 بىمار ئىچىدە، ئاشقازان راكى كىچىك گۇرۇپپىسى ORR 57.1%، DCR 75.0% كە يەتكەن؛ %94.6 بىماردا پەقەت 1-2-دەرىجىلىك CRS كۆرۈلگەن، 3-دەرىجىلىك ياكى ئۇنىڭدىن يۇقىرى CRS ياكى نېرۋا زەھەرلىكلىكى كۆرۈلمىگەن؛ 6 ئايلىق ئىنكاس ۋاقتى %44.8 بولغان.

• Satri-cel (شۇنداقلا CLDN18.2 نى نىشان قىلغان) I باسقۇچلۇق ئاخىرقى نەتىجىلەر
  98 CLDN18.2 مۇسبەت ئاشقازان-ئۈچەي راكى بىمارىدا، ORR نىسبىتى 38.8%، DCR 91.8% بولغان؛ ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش ۋاقتى (mPFS) 4.4 ئاي (95% CI 3.7–6.6)، ئوتتۇرىچە ئومۇمىي ياشاش ۋاقتى (mOS) 8.8 ئاي (95% CI 7.1–10.2) بولغان؛ %96.9 بىماردا پەقەت 1–2-دەرىجىلىك CRS كۆرۈلگەن، 3+ دەرىجىلىك CRS ياكى شۇنىڭغا مۇناسىۋەتلىك ئۆلۈملەر بولمىغان.

• HER2-CAR-T دەسلەپكى كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلىرى
  ئىنسانلاردا ئېلىپ بېرىلغان تۇنجى I باسقۇچلۇق تەتقىقاتتا كونترول قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفىلى كۆرسىتىلدى؛ II باسقۇچلۇق تىزىملاش سىنىقى داۋاملىشىۋاتىدۇ.

• ئالدىنقى قاتاردىكى تېخنىكا سۇپىسى
  BIOOCUS خەلقئارا GMP دەرىجىلىك ھۈجەيرە داۋالاش ئىشلەپچىقىرىش زاۋۇتىنى باشقۇرىدۇ، بۇ CAR-T ھۈجەيرىسىنىڭ ئۈنۈملۈك ۋە مۇقىم ئىشلەپچىقىرىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.

• كۆپ ساھەلىك مۇتەخەسسىسلەر گۇرۇپپىسى
  بىزنىڭ گۇرۇپپىمىزدا ئىممۇنىتېت ئىلمى، ئونكولوگىيە ۋە ھۈجەيرە داۋالاش ساھەلىرىدىكى تەجرىبىلىك مۇتەخەسسىسلەر بار بولۇپ، تولۇق شەخسىيلەشتۈرۈلگەن داۋالاشنى تەمىنلەيدۇ.

• خەلقئارا كلىنىكىلىق تەجرىبە
  بىز دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدىكى بىمارلارنى داۋالىدۇق، بىخەتەرلىك ۋە ئۈنۈم توغرىسىدىكى كەڭ كۆلەملىك سانلىق مەلۇماتلارنى توپلىدۇق.

• ئومۇميۈزلۈك باشتىن-ئاخىر مۇلازىمەت
  BIOOCUS داۋالاش كېلىشىمى لايىھىسى ۋە چەتئەلدە داۋالاشنى ماسلاشتۇرۇشتىن تارتىپ، ئۇزۇن مۇددەتلىك ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىنكى كۆزىتىشكىچە، بىر بېكەتلىك قوللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ.