گیسٹرک کینسر کے لیے CAR-T تھراپی

Claudin18.2 (CLDN18.2) ایک سخت جنکشن پروٹین آئسفارم ہے جو خاص طور پر گیسٹرک اپیتھیلیم میں ظاہر ہوتا ہے اور گیسٹرک کینسر کے خلیات کی سطح پر بہت زیادہ متاثر ہوتا ہے۔ CT041 (ترقیاتی کوڈ CG4006) ایک آٹولوگس CAR-T پروڈکٹ ہے جو CLDN18.2 کو نشانہ بناتا ہے۔ فیز I کا ڈیٹا بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ، CLDN18.2-مثبت گیسٹرک کینسر کے مریضوں میں ٹیومر مخالف سرگرمی کو ظاہر کرتا ہے۔

HER2 اوور ایکسپریشن گیسٹرک کینسر کے مریضوں کے سب سیٹ میں بھی دیکھا جاتا ہے۔ HER2-ہدف بنائے گئے CAR-T تھراپیوں نے ابتدائی اور ابتدائی طبی مطالعات میں ٹیومر مخالف صلاحیت کا مظاہرہ کیا ہے۔ Triumvira Immunologics' TAC01-HER2 فیز II کے کلینیکل ٹرائلز میں ہے۔

• انتہائی مخصوص ہدف بندی: CAR-T خلیات کو CLDN18.2 یا HER2 کے خلاف ہدایت دے کر، گیسٹرک کینسر کے خلیات کو درست طریقے سے شناخت اور ختم کیا جا سکتا ہے، آف ٹیومر کے اثرات کو کم سے کم کیا جا سکتا ہے۔

• ملٹی لائن علاج کی مزاحمت پر قابو پانا: CT041 ٹرائلز میں، گیسٹرک کینسر کے گروہ نے 57.1% کی معروضی ردعمل کی شرح (ORR)، 75.0% کی بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR)، اور 6 ماہ کی مجموعی طور پر بقا (OS) 81.2% مریضوں میں حاصل کی جو پہلے کی متعدد لائنوں میں ناکام رہے تھے۔

• پائیدار جوابات: CLDN18.2-CAR-T علاج نے 44.8% کی رسپانس ریٹ کی 6 ماہ کی مدت حاصل کی، جو طویل مدتی طبی فائدے کے امکان کی تجویز کرتا ہے۔

• پرسنلائزڈ تھراپی: مریض کے اپنے ٹی سیلز کا استعمال مسترد ہونے کا خطرہ کم کرتا ہے اور حفاظت اور افادیت کو بڑھاتا ہے۔

• پیریفرل بلڈ ٹی سیل کلیکشن
  ٹی خلیوں کو لیوکافیریسس کے ذریعے مریض کے پردیی خون سے الگ تھلگ کیا جاتا ہے۔

• جینیاتی انجینئرنگ
  جی ایم پی کے مطابق لیبارٹری میں، ٹی سیلز کو ایک CAR کو نشانہ بنانے والے CLDN18.2 یا HER2 کو ظاہر کرنے کے لیے منتقل کیا جاتا ہے، پھر ex vivo کو بڑھایا جاتا ہے۔

• لیمفوڈپلٹنگ کنڈیشنگ
  اینڈوجینس لیمفوسائٹس کو ختم کرنے اور CAR-T سیل کی توسیع کے لیے ایک سازگار جگہ بنانے کے لیے cyclophosphamide اور fludarabine کی تیاری کا طریقہ کار دیا جاتا ہے۔

• CAR-T سیل انفیوژن
  انجنیئرڈ CAR-T خلیات مریض میں نس کے ذریعے واپس داخل کیے جاتے ہیں۔

• نگرانی اور انتظام
  انفیوژن کے بعد، ضرورت کے مطابق بروقت مداخلت کے ساتھ، سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) اور نیوروٹوکسائٹی کے لیے مریضوں کی کڑی نگرانی کی جاتی ہے۔

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) مرحلہ I عبوری تجزیہ
  37 بہت زیادہ علاج شدہ مریضوں میں سے، گیسٹرک کینسر کے ذیلی گروپ نے ORR 57.1%، DCR 75.0% حاصل کیا۔ 94.6% نے صرف گریڈ 1-2 CRS کا تجربہ کیا، جس میں کوئی گریڈ 3 یا اس سے زیادہ CRS یا نیوروٹوکسیٹی نہیں ہے۔ جواب کی 6 ماہ کی مدت 44.8 فیصد تھی۔

• Satri-cel (CLDN18.2 کو بھی نشانہ بناتا ہے) فیز I کے حتمی نتائج
  98 CLDN18.2-مثبت معدے کے کینسر کے مریضوں میں، ORR 38.8%، DCR 91.8%؛ میڈین پروگریشن فری سروائیول (mPFS) 4.4 ماہ (95% CI 3.7–6.6)، میڈین مجموعی بقا (mOS) 8.8 ماہ (95% CI 7.1–10.2)؛ 96.9% نے صرف گریڈ 1–2 CRS کا تجربہ کیا، بغیر گریڈ 3+ CRS یا متعلقہ اموات کے۔

• HER2-CAR-T ابتدائی طبی ڈیٹا
  انسان کے پہلے مرحلے میں مطالعہ نے ایک قابل انتظام حفاظتی پروفائل کا مظاہرہ کیا۔ ایک فیز II رجسٹریشن ٹرائل جاری ہے۔

• معروف ٹیکنالوجی پلیٹ فارم
  BIOOCUS موثر اور مسلسل CAR-T سیل کی پیداوار کو یقینی بنانے کے لیے ایک بین الاقوامی GMP- گریڈ سیل تھراپی مینوفیکچرنگ سہولت چلاتا ہے۔

• کثیر الضابطہ ماہرین کی ٹیم
  ہماری ٹیم میں امیونولوجی، آنکولوجی، اور سیل تھراپی کے تجربہ کار ماہرین شامل ہیں، جو مکمل طور پر ذاتی نوعیت کا انتظام فراہم کرتے ہیں۔

• بین الاقوامی طبی تجربہ
  ہم نے دنیا بھر سے مریضوں کا علاج کیا ہے، وسیع حفاظت اور افادیت کا ڈیٹا اکٹھا کیا ہے۔

• جامع اینڈ ٹو اینڈ سروس
  پروٹوکول ڈیزائن اور بیرون ملک علاج کوآرڈینیشن سے لے کر طویل مدتی پوسٹ انفیوژن فالو اپ تک، BIOOCUS ون اسٹاپ سپورٹ پیش کرتا ہے۔