ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಕ್ಲಾಡಿನ್18.2 (CLDN18.2) ಎಂಬುದು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಎಪಿಥೀಲಿಯಂನಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾದ ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾದ ಬಿಗಿಯಾದ ಜಂಕ್ಷನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್ ಆಗಿದೆ. CT041 (ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕೋಡ್ CG4006) ಎಂಬುದು CLDN18.2 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು ಆಟೋಲೋಗಸ್ CAR-T ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. ಹಂತ I ದತ್ತಾಂಶವು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ, CLDN18.2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಉಪವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ HER2 ಅತಿಯಾದ ಒತ್ತಡವು ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. HER2-ಉದ್ದೇಶಿತ CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿವೆ. ಟ್ರಯಂವಿರಾ ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿಕ್ಸ್‌ನ TAC01-HER2 ಪ್ರಸ್ತುತ ಹಂತ II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿದೆ.

• ಹೆಚ್ಚು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುರಿ: CLDN18.2 ಅಥವಾ HER2 ವಿರುದ್ಧ CAR-T ಕೋಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ದೇಶಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತೆಗೆದುಹಾಕಬಹುದು, ಇದು ಗೆಡ್ಡೆಯಿಂದ ಹೊರಗಿರುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

• ಬಹುಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ನಿವಾರಿಸುವುದು: CT041 ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಮೂಹವು 57.1% ನಷ್ಟು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR), 75.0% ನಷ್ಟು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ಹಲವಾರು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 6 ತಿಂಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) 81.2% ರಷ್ಟಿದೆ.

• ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು: CLDN18.2-CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು 6 ತಿಂಗಳ ಅವಧಿಯ 44.8% ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು ನೀಡಿತು, ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

• ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ರೋಗಿಯ ಸ್ವಂತ ಟಿ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರಿಂದ ನಿರಾಕರಣೆಯ ಅಪಾಯ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

• ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಸಂಗ್ರಹ
  ಲ್ಯೂಕಾಫೆರೆಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ರೋಗಿಯ ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದಿಂದ ಟಿ ಜೀವಕೋಶಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

• ಜೆನೆಟಿಕ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್
  GMP- ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ, T ಕೋಶಗಳನ್ನು CLDN18.2 ಅಥವಾ HER2 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು CAR ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲು ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಡ್ಯೂಸ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ವಿಸ್ತೃತ ಎಕ್ಸ್ ವಿವೋ.

• ದುಗ್ಧರಸ ಕೋಶಗಳ ಸ್ಥಗಿತ ಕಂಡೀಷನಿಂಗ್
  ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಖಾಲಿ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು CAR-T ಕೋಶ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾದ ಗೂಡನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸಲು ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಮತ್ತು ಫ್ಲುಡರಾಬೈನ್‌ನ ಪೂರ್ವಸಿದ್ಧತಾ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

• CAR-T ಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್
  ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮಾಡಿದ CAR-T ಕೋಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಗೆ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಮತ್ತೆ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

• ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ
  ದ್ರಾವಣದ ನಂತರ, ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) ಮತ್ತು ನರವಿಷತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಸಕಾಲಿಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) ಹಂತ I ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
  ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 37 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಉಪಗುಂಪು ORR 57.1%, DCR 75.0% ಸಾಧಿಸಿತು; 94.6% ಜನರು ಗ್ರೇಡ್ 1–2 CRS ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಅನುಭವಿಸಿದರು, ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ CRS ಅಥವಾ ನರವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿರಲಿಲ್ಲ; ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ 6 ತಿಂಗಳ ಅವಧಿ 44.8% ಆಗಿತ್ತು.

• ಸ್ಯಾಟ್ರಿ-ಸೆಲ್ (CLDN18.2 ಅನ್ನು ಸಹ ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ) ಹಂತ I ಅಂತಿಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
  98 CLDN18.2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಜಠರಗರುಳಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR 38.8%, DCR 91.8%; ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mPFS) 4.4 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI 3.7–6.6), ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mOS) 8.8 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI 7.1–10.2); 96.9% ಜನರು ಗ್ರೇಡ್ 1–2 CRS ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಅನುಭವಿಸಿದರು, ಗ್ರೇಡ್ 3+ CRS ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವುಗಳಿಲ್ಲ.

• HER2-CAR-T ಆರಂಭಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ
  ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಹಂತದ I ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು; ಹಂತ II ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಯೋಗವು ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ.

• ಪ್ರಮುಖ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆ
  BIOOCUS ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ GMP-ದರ್ಜೆಯ ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ದಕ್ಷ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ CAR-T ಕೋಶ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

• ಬಹುಶಿಸ್ತೀಯ ತಜ್ಞರ ತಂಡ
  ನಮ್ಮ ತಂಡವು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಾಸ್ತ್ರ, ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಮತ್ತು ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಅನುಭವಿ ತಜ್ಞರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದು, ಸಂಪೂರ್ಣ ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

• ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವ
  ನಾವು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿದ್ದೇವೆ, ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ್ದೇವೆ.

• ಸಮಗ್ರ ಎಂಡ್-ಟು-ಎಂಡ್ ಸೇವೆ
  ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸಮನ್ವಯದಿಂದ ಹಿಡಿದು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರದ ಅನುಸರಣೆಯವರೆಗೆ, BIOOCUS ಒಂದು-ನಿಲುಗಡೆ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.