ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസറിനുള്ള CAR-T തെറാപ്പി

ക്ലോഡിൻ18.2 (CLDN18.2) എന്നത് ഗ്യാസ്ട്രിക് എപ്പിത്തീലിയത്തിൽ പ്രത്യേകമായി പ്രകടിപ്പിക്കപ്പെടുന്നതും ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ കോശങ്ങളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ വളരെ അമിതമായി പ്രകടിപ്പിക്കപ്പെടുന്നതുമായ ഒരു ഇറുകിയ ജംഗ്ഷൻ പ്രോട്ടീൻ ഐസോഫോമാണ്. CT041 (ഡെവലപ്മെന്റ് കോഡ് CG4006) എന്നത് CLDN18.2 ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഒരു ഓട്ടോലോഗസ് CAR-T ഉൽപ്പന്നമാണ്. മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ച, CLDN18.2-പോസിറ്റീവ് ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ രോഗികളിൽ, ഫേസ് I ഡാറ്റ വാഗ്ദാനമായ ആന്റി-ട്യൂമർ പ്രവർത്തനം കാണിക്കുന്നു.

ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ രോഗികളുടെ ഒരു ഉപവിഭാഗത്തിലും HER2 അമിതമായ എക്സ്പ്രഷൻ കാണപ്പെടുന്നു. പ്രീക്ലിനിക്കൽ, ആദ്യകാല ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ HER2-ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ള CAR-T ചികിത്സകൾ ആന്റി-ട്യൂമർ സാധ്യത തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. ട്രയംവിറ ഇമ്മ്യൂണോളജിക്‌സിന്റെ TAC01-HER2 നിലവിൽ രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലാണ്.

• വളരെ നിർദ്ദിഷ്ട ടാർഗെറ്റിംഗ്: CAR-T കോശങ്ങളെ CLDN18.2 അല്ലെങ്കിൽ HER2 എന്നിവയ്‌ക്കെതിരെ നയിക്കുന്നതിലൂടെ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ കോശങ്ങളെ കൃത്യമായി തിരിച്ചറിയാനും ഇല്ലാതാക്കാനും കഴിയും, ഇത് ഓഫ്-ട്യൂമർ ഇഫക്റ്റുകൾ കുറയ്ക്കുന്നു.

• മൾട്ടിലൈൻ ചികിത്സാ പ്രതിരോധത്തെ മറികടക്കുന്നു: CT041 പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ കൂട്ടായ്മ 57.1% എന്ന വസ്തുനിഷ്ഠ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), 75.0% എന്ന രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR), ഒന്നിലധികം മുൻകാല തെറാപ്പി പരാജയപ്പെട്ട രോഗികളിൽ 6 മാസത്തെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന നിരക്ക് (OS) 81.2% എന്നിവ കൈവരിച്ചു.

• സുസ്ഥിരമായ പ്രതികരണങ്ങൾ: CLDN18.2-CAR-T ചികിത്സ 6 മാസത്തെ പ്രതികരണ നിരക്ക് 44.8% നൽകി, ഇത് ദീർഘകാല ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടത്തിനുള്ള സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

• വ്യക്തിഗതമാക്കിയ തെറാപ്പി: രോഗിയുടെ സ്വന്തം ടി സെല്ലുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിരസിക്കാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുകയും സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

• പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് ടി-സെൽ കളക്ഷൻ
  രോഗിയുടെ പെരിഫറൽ രക്തത്തിൽ നിന്ന് ല്യൂക്കഫെറെസിസ് വഴി ടി സെല്ലുകൾ വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നു.

• ജനിതക എഞ്ചിനീയറിംഗ്
  ഒരു GMP-അനുയോജ്യമായ ലബോറട്ടറിയിൽ, CLDN18.2 അല്ലെങ്കിൽ HER2 ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഒരു CAR പ്രകടിപ്പിക്കുന്നതിനായി T സെല്ലുകൾ ട്രാൻസ്ഡ്യൂസ് ചെയ്യപ്പെടുന്നു, തുടർന്ന് എക്സ്പാൻഡഡ് എക്സ് വിവോ.

• ലിംഫോഡെപ്ലെറ്റിംഗ് കണ്ടീഷനിംഗ്
  എൻഡോജെനസ് ലിംഫോസൈറ്റുകളെ ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനും CAR-T കോശ വികാസത്തിന് അനുകൂലമായ ഒരു ഇടം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനും സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡിന്റെയും ഫ്ലൂഡറാബിന്റെയും ഒരു തയ്യാറെടുപ്പ് രീതി നൽകപ്പെടുന്നു.

• CAR-T സെൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ
  എഞ്ചിനീയറിംഗ് ചെയ്ത CAR-T കോശങ്ങൾ രോഗിയുടെ ഉള്ളിലേക്ക് തിരികെ ഇൻട്രാവെൻസായി കുത്തിവയ്ക്കുന്നു.

• നിരീക്ഷണവും മാനേജ്മെന്റും
  ഇൻഫ്യൂഷനുശേഷം, സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (CRS), ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി എന്നിവയ്ക്കായി രോഗികളെ സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കുകയും ആവശ്യാനുസരണം സമയബന്ധിതമായ ഇടപെടലുകൾ നടത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) ഘട്ടം I ഇടക്കാല വിശകലനം
  മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ച 37 രോഗികളിൽ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ ഉപഗ്രൂപ്പ് ORR 57.1%, DCR 75.0% നേടി; 94.6% പേർക്ക് ഗ്രേഡ് 1–2 CRS മാത്രമേ അനുഭവപ്പെട്ടുള്ളൂ, ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ CRS അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി ഇല്ലായിരുന്നു; പ്രതികരണ കാലയളവ് 6 മാസമായിരുന്നു 44.8%.

• സാട്രി-സെൽ (CLDN18.2 ഉം ലക്ഷ്യമിടുന്നു) ഘട്ടം I അന്തിമ ഫലങ്ങൾ
  98 CLDN18.2 പോസിറ്റീവ് ഗ്യാസ്ട്രോഇന്റസ്റ്റൈനൽ കാൻസർ രോഗികളിൽ, ORR 38.8% ആയിരുന്നു, DCR 91.8% ആയിരുന്നു; മീഡിയൻ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (mPFS) 4.4 മാസമായിരുന്നു (95% CI 3.7–6.6), മീഡിയൻ ഓവറോൾ സർവൈവൽ (mOS) 8.8 മാസം (95% CI 7.1–10.2); 96.9% പേർക്ക് ഗ്രേഡ് 1–2 CRS മാത്രമേ അനുഭവപ്പെട്ടുള്ളൂ, ഗ്രേഡ് 3+ CRS അല്ലെങ്കിൽ അനുബന്ധ മരണങ്ങൾ ഇല്ലായിരുന്നു.

• HER2-CAR-T യുടെ ആദ്യകാല ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ
  മനുഷ്യരിൽ നടത്തിയ ആദ്യ ഘട്ടം I പഠനം കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന ഒരു സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ പ്രകടമാക്കി; രണ്ടാം ഘട്ട രജിസ്ട്രേഷൻ ട്രയൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്.

• മുൻനിര സാങ്കേതിക പ്ലാറ്റ്‌ഫോം
  BIOOCUS ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര GMP-ഗ്രേഡ് സെൽ തെറാപ്പി നിർമ്മാണ സൗകര്യം പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് കാര്യക്ഷമവും സ്ഥിരതയുള്ളതുമായ CAR-T സെൽ ഉത്പാദനം ഉറപ്പാക്കുന്നു.

• മൾട്ടി ഡിസിപ്ലിനറി വിദഗ്ദ്ധ സംഘം
  ഇമ്മ്യൂണോളജി, ഓങ്കോളജി, സെൽ തെറാപ്പി എന്നിവയിൽ പരിചയസമ്പന്നരായ സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുകൾ ഞങ്ങളുടെ ടീമിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, അവർ പൂർണ്ണമായും വ്യക്തിഗതമാക്കിയ മാനേജ്മെന്റ് നൽകുന്നു.

• അന്താരാഷ്ട്ര ക്ലിനിക്കൽ അനുഭവം
  ലോകമെമ്പാടുമുള്ള രോഗികളെ ഞങ്ങൾ ചികിത്സിച്ചിട്ടുണ്ട്, വിപുലമായ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച ഡാറ്റ ശേഖരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

• സമഗ്രമായ സമ്പൂർണ്ണ സേവനം
  പ്രോട്ടോക്കോൾ ഡിസൈൻ, വിദേശ ചികിത്സാ ഏകോപനം മുതൽ ദീർഘകാല പോസ്റ്റ്-ഇൻഫ്യൂഷൻ ഫോളോ-അപ്പ് വരെ, BIOOCUS വൺ-സ്റ്റോപ്പ് പിന്തുണ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.