Thérapie CAR-T pour le cancer gastrique

La claudine 18.2 (CLDN18.2) est une isoforme de protéine de jonction serrée exprimée spécifiquement dans l'épithélium gastrique et fortement surexprimée à la surface des cellules cancéreuses gastriques. Le CT041 (code de développement CG4006) est un produit CAR-T autologue ciblant la CLDN18.2. Les données de phase I montrent une activité antitumorale prometteuse chez des patients atteints d'un cancer gastrique CLDN18.2-positif et ayant reçu de nombreux traitements antérieurs.

On observe également une surexpression de HER2 chez un sous-groupe de patients atteints d'un cancer gastrique. Les thérapies CAR-T ciblant HER2 ont démontré un potentiel antitumoral lors d'études précliniques et cliniques précoces. Le TAC01-HER2 de Triumvira Immunologics est actuellement en phase II d'essais cliniques.

• Ciblage hautement spécifiqueEn ciblant les cellules CAR-T contre CLDN18.2 ou HER2, les cellules cancéreuses gastriques peuvent être identifiées et éliminées avec précision, minimisant ainsi les effets hors tumeur.

• Surmonter la résistance aux traitements multilinguesDans les essais CT041, la cohorte de patients atteints d'un cancer gastrique a atteint un taux de réponse objective (ORR) de 57,1 %, un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 75,0 % et une survie globale (OS) à 6 mois de 81,2 % chez les patients ayant échoué à plusieurs lignes de traitement antérieures.

• Réponses durablesLe traitement CLDN18.2-CAR-T a donné un taux de réponse de 44,8 % sur une durée de 6 mois, suggérant un potentiel de bénéfice clinique à long terme.

• Thérapie personnaliséeL'utilisation des propres lymphocytes T du patient réduit le risque de rejet et améliore la sécurité et l'efficacité.

• Prélèvement de lymphocytes T du sang périphérique
  Les lymphocytes T sont isolés du sang périphérique du patient par leucaphérèse.

• génie génétique
  Dans un laboratoire conforme aux BPF, les cellules T sont transduites pour exprimer un CAR ciblant CLDN18.2 ou HER2, puis amplifiées ex vivo.

• Conditionnement lymphodéplétif
  Un traitement préparatoire à base de cyclophosphamide et de fludarabine est administré afin d'épuiser les lymphocytes endogènes et de créer un environnement favorable à l'expansion des cellules CAR-T.

• perfusion de cellules CAR-T
  Les cellules CAR-T modifiées sont réinjectées au patient par voie intraveineuse.

• Surveillance et gestion
  Après la perfusion, les patients sont étroitement surveillés pour détecter un syndrome de libération de cytokines (SLC) et une neurotoxicité, avec des interventions opportunes au besoin.

• Analyse intermédiaire de phase I de CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Parmi 37 patients fortement prétraités, le sous-groupe atteint de cancer gastrique a atteint un ORR de 57,1 %, un DCR de 75,0 % ; 94,6 % n'ont présenté qu'un CRS de grade 1 à 2, sans CRS de grade 3 ou supérieur ni neurotoxicité ; la durée de la réponse à 6 mois était de 44,8 %.

• Résultats finaux de la phase I de Satri-cel (ciblant également CLDN18.2)
  Chez 98 patients atteints d'un cancer gastro-intestinal CLDN18.2 positif, le taux de réponse objective (ORR) était de 38,8 %, le taux de contrôle de la maladie (DCR) de 91,8 % ; la survie médiane sans progression (mPFS) était de 4,4 mois (IC à 95 % : 3,7–6,6), la survie globale médiane (mOS) de 8,8 mois (IC à 95 % : 7,1–10,2) ; 96,9 % n'ont présenté qu'un syndrome de libération de cytokines (SLC) de grade 1–2, sans SLC de grade 3+ ni décès liés à ce syndrome.

• Données cliniques préliminaires sur le HER2-CAR-T
  La première étude de phase I chez l'humain a démontré un profil de sécurité acceptable ; un essai d'enregistrement de phase II est en cours.

• Plateforme technologique de pointe
  BIOOCUS exploite une usine de fabrication de thérapie cellulaire de niveau GMP international, garantissant une production de cellules CAR-T efficace et constante.

• Équipe d'experts multidisciplinaire
  Notre équipe comprend des spécialistes chevronnés en immunologie, en oncologie et en thérapie cellulaire, offrant une prise en charge entièrement personnalisée.

• Expérience clinique internationale
  Nous avons traité des patients du monde entier, accumulant ainsi de vastes données sur la sécurité et l'efficacité du traitement.

• Service complet de bout en bout
  De la conception du protocole et de la coordination des traitements à l'étranger jusqu'au suivi post-perfusion à long terme, BIOOCUS offre un soutien complet.