CAR-T Therapy para sa Kanser sa Usok

Ang Claudin18.2 (CLDN18.2) ay isang tight junction protein isoform na partikular na ipinapahayag sa gastric epithelium at lubos na labis na ipinapahayag sa ibabaw ng mga selula ng kanser sa tiyan. Ang CT041 (development code CG4006) ay isang autologous na produktong CAR-T na nagta-target sa CLDN18.2. Ang datos ng Phase I ay nagpapakita ng promising anti-tumor activity sa mga pasyenteng may kanser sa tiyan na may matinding pretreated na CLDN18.2-positive.

Ang sobrang ekspresyon ng HER2 ay nakikita rin sa isang subset ng mga pasyenteng may kanser sa tiyan. Ang mga terapiyang CAR-T na naka-target sa HER2 ay nagpakita ng potensyal na anti-tumor sa mga preclinical at maagang klinikal na pag-aaral. Ang Triumvira Immunologics' TAC01-HER2 ay kasalukuyang nasa Phase II clinical trials.

• Lubos na Tiyak na Pag-targetSa pamamagitan ng pagdidirekta ng mga CAR-T cell laban sa CLDN18.2 o HER2, ang mga selula ng kanser sa tiyan ay maaaring tumpak na matukoy at maalis, na binabawasan ang mga epekto mula sa tumor.

• Pagdaig sa Resistance sa Multiline TreatmentSa mga pagsubok sa CT041, ang cohort ng kanser sa tiyan ay nakamit ang isang objective response rate (ORR) na 57.1%, disease control rate (DCR) na 75.0%, at 6-na-buwang overall survival (OS) na 81.2% sa mga pasyenteng nabigo sa maraming naunang linya ng therapy.

• Mga Matatag na TugonAng paggamot sa CLDN18.2-CAR-T ay nagbunga ng 6 na buwang tagal ng tugon na 44.8%, na nagmumungkahi ng potensyal para sa pangmatagalang klinikal na benepisyo.

• Personalized na TerapiyaAng paggamit ng sariling mga T cell ng pasyente ay nakakabawas sa panganib ng pagtanggi at nagpapahusay sa kaligtasan at bisa.

• Koleksyon ng Peripheral Blood T-Cell
  Ang mga T cell ay inihihiwalay mula sa peripheral blood ng pasyente sa pamamagitan ng leukapheresis.

• Inhinyerong Henetiko
  Sa isang laboratoryong sumusunod sa GMP, ang mga T cell ay tinatransduce upang ipahayag ang isang CAR na nagta-target sa CLDN18.2 o HER2, pagkatapos ay pinalalawak ex vivo.

• Pagkondisyon ng Lymphodepleting
  Isang paghahandang regimen ng cyclophosphamide at fludarabine ang ibinibigay upang maubos ang mga endogenous lymphocytes at lumikha ng isang kanais-nais na angkop na lugar para sa paglawak ng CAR-T cell.

• Pagbubuhos ng CAR-T Cell
  Ang mga engineered na CAR-T cell ay ibinabalik sa pasyente sa pamamagitan ng intravenous.

• Pagsubaybay at Pamamahala
  Pagkatapos ng infusion, ang mga pasyente ay mahigpit na minomonitor para sa cytokine release syndrome (CRS) at neurotoxicity, na may napapanahong mga interbensyon kung kinakailangan.

• Pansamantalang Pagsusuri ng Unang Yugto ng CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Sa 37 pasyenteng lubusang ginamot bago pa man ito ginamot, ang subgroup ng kanser sa tiyan ay nakamit ang ORR na 57.1%, DCR na 75.0%; 94.6% lamang ang nakaranas ng Grade 1–2 CRS, na walang Grade 3 o mas mataas na CRS o neurotoxicity; ang 6 na buwang tagal ng tugon ay 44.8%.

• Satri-cel (na tinatarget din ang CLDN18.2) Mga Pangwakas na Resulta ng Yugto I
  Sa 98 na pasyenteng may kanser sa gastrointestinal na may CLDN18.2, ang ORR ay 38.8%, DCR 91.8%; ang median progression-free survival (mPFS) ay 4.4 na buwan (95% CI 3.7–6.6), ang median overall survival (mOS) 8.8 na buwan (95% CI 7.1–10.2); 96.9% ang nakaranas lamang ng Grade 1–2 CRS, na walang Grade 3+ CRS o mga kaugnay na pagkamatay.

• Maagang Klinikal na Datos ng HER2-CAR-T
  Ang unang pag-aaral sa Phase I sa tao ay nagpakita ng isang madaling pamahalaang profile ng kaligtasan; isang pagsubok sa pagpaparehistro sa Phase II ay nagpapatuloy.

• Nangungunang Plataporma ng Teknolohiya
  Ang BIOOCUS ay nagpapatakbo ng isang internasyonal na pasilidad sa paggawa ng cell therapy na may gradong GMP, na tinitiyak ang mahusay at pare-parehong produksyon ng CAR-T cell.

• Koponan ng Eksperto na Multidisiplinaryo
  Kabilang sa aming koponan ang mga batikang espesyalista sa immunology, oncology, at cell therapy, na naghahatid ng ganap na isinapersonal na pamamahala.

• Internasyonal na Klinikal na Karanasan
  Nakapaggamot na kami ng mga pasyente mula sa buong mundo, at nakapagtipon ng malawak na datos sa kaligtasan at bisa.

• Komprehensibong Serbisyong Mula-Hanggang-Katapusan
  Mula sa disenyo ng protocol at koordinasyon ng paggamot sa ibang bansa hanggang sa pangmatagalang follow-up pagkatapos ng infusion, nag-aalok ang BIOOCUS ng one-stop support.