Therapi CAR-T ar gyfer Canser y Gastrig

Mae Claudin18.2 (CLDN18.2) yn isoform protein cyffordd dynn sy'n cael ei fynegi'n benodol yn yr epitheliwm gastrig ac sy'n cael ei or-fynegi'n fawr ar wyneb celloedd canser gastrig. Mae CT041 (cod datblygu CG4006) yn gynnyrch CAR-T awtologaidd sy'n targedu CLDN18.2. Mae data Cyfnod I yn dangos gweithgaredd gwrth-diwmor addawol mewn cleifion canser gastrig sydd wedi cael triniaeth ymlaen llaw yn helaeth, ac sydd â CLDN18.2-positif.

Gwelir gor-fynegiant HER2 hefyd mewn is-set o gleifion canser y stumog. Mae therapïau CAR-T wedi'u targedu at HER2 wedi dangos potensial gwrth-diwmor mewn astudiaethau cyn-glinigol a chlinigol cynnar. Mae TAC01-HER2 Triumvira Immunologics ar hyn o bryd mewn treialon clinigol Cyfnod II.

• Targedu Penodol IawnDrwy gyfeirio celloedd CAR-T yn erbyn CLDN18.2 neu HER2, gellir adnabod a dileu celloedd canser y stumog yn fanwl gywir, gan leihau effeithiau oddi ar y tiwmor.

• Goresgyn Gwrthwynebiad Triniaeth Aml-linellMewn treialon CT041, cyflawnodd y garfan canser gastrig gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) o 57.1%, cyfradd rheoli clefydau (DCR) o 75.0%, a goroesiad cyffredinol (OS) 6 mis o 81.2% mewn cleifion a oedd wedi methu â sawl llinell therapi flaenorol.

• Ymatebion GwydnCynhyrchodd triniaeth CLDN18.2-CAR-T gyfradd ymateb o 44.8% dros gyfnod o 6 mis, sy'n awgrymu potensial ar gyfer budd clinigol hirdymor.

• Therapi PersonolMae defnyddio celloedd T y claf ei hun yn lleihau'r risg o wrthod ac yn gwella diogelwch ac effeithiolrwydd.

• Casglu Celloedd-T Gwaed Ymylol
  Mae celloedd T yn cael eu hynysu o waed ymylol y claf trwy lewcafferesis.

• Peirianneg Genetig
  Mewn labordy sy'n cydymffurfio â GMP, mae celloedd T yn cael eu trawsdwytho i fynegi CAR sy'n targedu CLDN18.2 neu HER2, yna'n cael eu hehangu ex vivo.

• Cyflyru Lymffoddeplegydd
  Gweinyddir regimen paratoadol o cyclophosphamide a fludarabine i ddisbyddu lymffocytau endogenaidd a chreu cilfach ffafriol ar gyfer ehangu celloedd CAR-T.

• Trwythiad Celloedd CAR-T
  Mae'r celloedd CAR-T wedi'u peiriannu yn cael eu trwytho yn ôl i'r claf yn fewnwythiennol.

• Monitro a Rheoli
  Ar ôl y trwyth, caiff cleifion eu monitro'n agos am syndrom rhyddhau cytocin (CRS) a niwrotocsinedd, gydag ymyriadau amserol yn ôl yr angen.

• Dadansoddiad Interim Cyfnod I CT041 (CLDN18.2-CAR-T)
  Ymhlith 37 o gleifion a gafodd driniaeth ymlaen llaw drwm, cyflawnodd yr is-grŵp canser gastrig ORR 57.1%, DCR 75.0%; profodd 94.6% CRS Gradd 1-2 yn unig, heb CRS Gradd 3 neu uwch na niwrotocsinedd; roedd hyd yr ymateb 6 mis yn 44.8%.

• Canlyniadau Terfynol Cyfnod I Satri-cel (hefyd yn targedu CLDN18.2)
  Mewn 98 o gleifion canser gastroberfeddol CLDN18.2-positif, roedd ORR yn 38.8%, DCR yn 91.8%; roedd y goroesiad heb ddatblygiad canolrifol (mPFS) yn 4.4 mis (CI 95% 3.7–6.6), y goroesiad cyffredinol canolrifol (mOS) yn 8.8 mis (CI 95% 7.1–10.2); profodd 96.9% CRS Gradd 1–2 yn unig, heb unrhyw CRS Gradd 3+ na marwolaethau cysylltiedig.

• Data Clinigol Cynnar HER2-CAR-T
  Dangosodd yr astudiaeth Cyfnod I gyntaf mewn bodau dynol broffil diogelwch y gellir ei reoli; mae treial cofrestru Cyfnod II yn mynd rhagddo.

• Llwyfan Technoleg Arweiniol
  Mae BIOOCUS yn gweithredu cyfleuster gweithgynhyrchu therapi celloedd gradd GMP rhyngwladol, gan sicrhau cynhyrchu celloedd CAR-T effeithlon a chyson.

• Tîm Arbenigol Amlddisgyblaethol
  Mae ein tîm yn cynnwys arbenigwyr profiadol mewn imiwnoleg, oncoleg, a therapi celloedd, gan ddarparu rheolaeth gwbl bersonol.

• Profiad Clinigol Rhyngwladol
  Rydym wedi trin cleifion o bob cwr o'r byd, gan gasglu data helaeth ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd.

• Gwasanaeth Cynhwysfawr o'r Dechrau i'r Diwedd
  O ddylunio protocol a chydlynu triniaeth dramor i ddilyniant hirdymor ar ôl trwyth, mae BIOOCUS yn cynnig cefnogaeth un stop.