পাকস্থলীর ক্যান্সারের জন্য CAR-T থেরাপি

ক্লডিন১৮.২ (CLDN18.2) হলো একটি টাইট জাংশন প্রোটিন আইসোফর্ম যা বিশেষভাবে গ্যাস্ট্রিক এপিথেলিয়ামে এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠে অত্যধিক পরিমাণে প্রকাশিত হয়। CT041 (ডেভেলপমেন্ট কোড CG4006) হলো CLDN18.2-কে লক্ষ্য করে তৈরি একটি অটোলোগাস CAR-T প্রোডাক্ট। প্রথম পর্যায়ের তথ্য থেকে দেখা যায় যে, পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত এবং CLDN18.2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে এটি আশাব্যঞ্জক টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতা প্রদর্শন করে।

গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের একটি উপগোষ্ঠীর মধ্যেও HER2-এর অতিরিক্ত প্রকাশ দেখা যায়। HER2-কে লক্ষ্য করে তৈরি CAR-T থেরাপিগুলো প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল গবেষণায় টিউমার-বিরোধী কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। ট্রাইউমভিরা ইমিউনোলজিকস-এর TAC01-HER2 বর্তমানে দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে রয়েছে।

• অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট লক্ষ্যবস্তু নির্ধারণCLDN18.2 বা HER2-এর বিরুদ্ধে CAR-T কোষকে পরিচালিত করার মাধ্যমে, পাকস্থলীর ক্যান্সার কোষগুলোকে নির্ভুলভাবে শনাক্ত ও নির্মূল করা যায়, যা টিউমারের অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমিয়ে আনে।

• মাল্টিলাইন চিকিৎসার প্রতিরোধ কাটিয়ে ওঠাCT041 ট্রায়ালে, পূর্বে একাধিক চিকিৎসা পদ্ধতিতে ব্যর্থ হওয়া গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীদের দলে অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) ছিল ৫৭.১%, ডিজিজ কন্ট্রোল রেট (DCR) ছিল ৭৫.০% এবং ৬-মাসের ওভারঅল সারভাইভাল (OS) ছিল ৮১.২%।

• টেকসই প্রতিক্রিয়াCLDN18.2-CAR-T চিকিৎসায় ৬ মাস স্থায়ী প্রতিক্রিয়ার হার ছিল ৪৪.৮%, যা দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসাগত সুবিধার সম্ভাবনা নির্দেশ করে।

• ব্যক্তিগতকৃত থেরাপিরোগীর নিজস্ব টি-সেল ব্যবহার করলে প্রত্যাখ্যানের ঝুঁকি কমে এবং নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা বৃদ্ধি পায়।

• পেরিফেরাল ব্লাড টি-সেল সংগ্রহ
  লিউকাফেরেসিস প্রক্রিয়ার মাধ্যমে রোগীর প্রান্তীয় রক্ত ​​থেকে টি কোষ পৃথক করা হয়।

• জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং
  একটি GMP-সম্মত পরীক্ষাগারে, T কোষগুলোকে CLDN18.2 বা HER2-কে লক্ষ্য করে একটি CAR প্রকাশ করার জন্য ট্রান্সডিউস করা হয়, তারপর সেগুলোকে এক্স ভিভো পদ্ধতিতে বর্ধিত করা হয়।

• লিম্ফোডিপ্লেটিং কন্ডিশনিং
  শরীরের নিজস্ব লিম্ফোসাইট হ্রাস করতে এবং CAR-T কোষের প্রসারের জন্য একটি অনুকূল পরিবেশ তৈরি করতে সাইক্লোফসফামাইড ও ফ্লুডারাবিনের একটি প্রস্তুতিমূলক চিকিৎসা পদ্ধতি প্রয়োগ করা হয়।

• CAR-T কোষ ইনফিউশন
  বিশেষভাবে তৈরি CAR-T কোষগুলো রোগীর শরীরে শিরার মাধ্যমে পুনরায় প্রবেশ করানো হয়।

• পর্যবেক্ষণ এবং ব্যবস্থাপনা
  ইনফিউশনের পর, সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (সিআরএস) এবং নিউরোটক্সিসিটির জন্য রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং প্রয়োজন অনুযায়ী সময়মতো ব্যবস্থা নেওয়া হয়।

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) প্রথম পর্যায়ের অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণ
  পূর্বে ব্যাপকভাবে চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৩৭ জন রোগীর মধ্যে, পাকস্থলীর ক্যান্সার উপগোষ্ঠী ৫৭.১% সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং ৭৫.০% রোগমুক্ত প্রতিক্রিয়া (DCR) অর্জন করেছে; ৯৪.৬% রোগীর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র গ্রেড ১-২ সিআরএস (CRS) দেখা গেছে, এবং কোনো গ্রেড ৩ বা তার বেশি মাত্রার সিআরএস বা নিউরোটক্সিসিটি দেখা যায়নি; প্রতিক্রিয়ার ৬-মাস স্থায়িত্ব ছিল ৪৪.৮%।

• সাত্রি-সেল (CLDN18.2 কেও লক্ষ্য করে) প্রথম পর্যায়ের চূড়ান্ত ফলাফল
  CLDN18.2-পজিটিভ ৯৮ জন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার রোগীর ক্ষেত্রে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল ৩৮.৮%, রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) ৯১.৮%; মধ্যক রোগমুক্ত জীবনকাল (mPFS) ছিল ৪.৪ মাস (৯৫% CI ৩.৭–৬.৬), মধ্যক সার্বিক জীবনকাল (mOS) ছিল ৮.৮ মাস (৯৫% CI ৭.১–১০.২); ৯৬.৯% রোগীর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র গ্রেড ১–২ সিআরএস দেখা গেছে, এবং কোনো গ্রেড ৩+ সিআরএস বা এর সাথে সম্পর্কিত মৃত্যু ঘটেনি।

• HER2-CAR-T প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটা
  মানুষের উপর পরিচালিত প্রথম পর্যায়ের ফেজ I গবেষণায় একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শিত হয়েছে; একটি ফেজ II নিবন্ধন ট্রায়াল চলমান রয়েছে।

• শীর্ষস্থানীয় প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম
  বায়োওকাস একটি আন্তর্জাতিক জিএমপি-গ্রেড সেল থেরাপি উৎপাদন কেন্দ্র পরিচালনা করে, যা দক্ষ ও ধারাবাহিক CAR-T সেল উৎপাদন নিশ্চিত করে।

• বহুশাস্ত্রীয় বিশেষজ্ঞ দল
  আমাদের দলে ইমিউনোলজি, অনকোলজি এবং সেল থেরাপির অভিজ্ঞ বিশেষজ্ঞরা রয়েছেন, যাঁরা সম্পূর্ণ ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসা প্রদান করেন।

• আন্তর্জাতিক ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা
  আমরা বিশ্বজুড়ে রোগীদের চিকিৎসা করেছি এবং এর মাধ্যমে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা সংক্রান্ত ব্যাপক তথ্য সংগ্রহ করেছি।

• সম্পূর্ণ পরিষেবা
  প্রোটোকল ডিজাইন এবং বিদেশে চিকিৎসা সমন্বয় থেকে শুরু করে ইনফিউশনের পরবর্তী দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ পর্যন্ত, বায়োকাস এক জায়গায় সব ধরনের সহায়তা প্রদান করে।