ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ CAR-T ଚିକିତ୍ସା

CAR-T କୋଷ ଚିକିତ୍ସା ଏକ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ଯାହା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସାରେ ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ପ୍ରୟୋଗ କରାଯାଉଛି। BIOOCUS Claudin18.2 ଏବଂ HER2 ଭଳି ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍‌ଗୁଡ଼ିକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରି CAR-T ଉତ୍ପାଦ ବିକଶିତ କରିଛି, ଯାହା ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଦେଖାଇଛି - ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, CT041 57.1% ର ORR, 75% ର DCR, ଏବଂ 6 ମାସର ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା ହାର 81.2% ହାସଲ କରିଛି। ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ GMP-ଗ୍ରେଡ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ, ଏକ ବହୁବିଧ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଦଳ ଏବଂ ବ୍ୟାପକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭିଜ୍ଞତାକୁ ବ୍ୟବହାର କରି, BIOOCUS ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ନିରାପଦ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ବ୍ୟାପକ CAR-T ଚିକିତ୍ସା ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରେ।

ଆମକୁ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବିବରଣୀ

ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ CAR-T ଲକ୍ଷ୍ୟ

ପ୍ରମୁଖ ଲାଭ

ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରକ୍ରିୟା

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରମାଣ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା

କାହିଁକି ବାୟୋକସ୍ ବାଛନ୍ତୁ?

ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ ଏହା ସାରା ବିଶ୍ୱରେ ପାଚନ ତନ୍ତ୍ରର ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। 2020 ରେ, ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ପ୍ରାୟ 1,089,000 ନୂତନ ମାମଲା ଏବଂ ପ୍ରାୟ 769,000 ସମ୍ବନ୍ଧିତ ମୃତ୍ୟୁ ଘଟିଥିଲା, ଯାହାର ଘଟଣା ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁହାର ବିଶେଷକରି ପୂର୍ବ ଏସିଆରେ ଅଧିକ ଥିଲା - ଯେଉଁଥିରେ ଚୀନ୍, ଜାପାନ ଏବଂ ଦକ୍ଷିଣ କୋରିଆ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଯଦିଓ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡ଼ିକରେ ସାମଗ୍ରିକ ଘଟଣା ହ୍ରାସ ପାଇଛି, ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧକ ମାମଲା ପ୍ରଚୁର ପରିମାଣରେ ରହିଛି, ଯାହା ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତିର ଜରୁରୀ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରେ।

CAR-T ଚିକିତ୍ସା କ’ଣ?

CAR-T (କାଇମେରିକ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରିସେପ୍ଟର ଟି-କୋଷ) ଚିକିତ୍ସା ଏହା ଏକ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ପଦ୍ଧତି ଯେଉଁଥିରେ ରୋଗୀର ନିଜସ୍ୱ ଟି କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଜେନେଟିକାଲ୍ ଭାବରେ ଏକ୍ସ ଭିଭୋ ଭାବରେ ଇଞ୍ଜିନିୟର କରାଯାଇଥାଏ ଯାହା ଏକ ରିସେପ୍ଟରକୁ ପ୍ରକାଶ କରିଥାଏ ଯାହା ଏକ ଟ୍ୟୁମର-ସମ୍ପର୍କିତ ଆଣ୍ଟିଜେନକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ଚିହ୍ନିଥାଏ।

ଏହି ସଂଶୋଧିତ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ରୋଗୀଙ୍କ ଶରୀରରେ ପୁନଃ ପ୍ରବେଶ କରାଯାଏ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ସେମାନେ କର୍କଟ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଖୋଜି ବାହାର କରି ନଷ୍ଟ କରିପାରିବେ। ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସିରେ ସଫଳତା ହାସଲ କରିବା ପରେ, CAR-T ଚିକିତ୍ସାକୁ ଏବେ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ଭଳି କଠିନ ଟ୍ୟୁମରରେ ବିସ୍ତାର କରାଯାଉଛି।

କ୍ଲାଉଡିନ୍ ୧୮.୨

Claudin18.2 (CLDN18.2) ହେଉଛି ଏକ ଟାଇଟ୍ ଜଙ୍କସନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଆଇସୋଫର୍ମ ଯାହା ବିଶେଷ ଭାବରେ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏପିଥେଲିୟମ୍‌ରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୁଏ ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପୃଷ୍ଠରେ ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶିତ ହୁଏ। CT041 (ଡେଭଲପମେଣ୍ଟ କୋଡ୍ CG4006) ହେଉଛି ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍ CAR-T ଉତ୍ପାଦ ଯାହା CLDN18.2କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରେ। ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ତଥ୍ୟ ଅତ୍ୟଧିକ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା, CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଦର୍ଶାଏ।

HER2

HER2 ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶନ ମଧ୍ୟ ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଏକ ଉପସେଟରେ ଦେଖାଯାଏ। HER2-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ CAR-T ଚିକିତ୍ସାଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ ଟ୍ୟୁମର-ପ୍ରତିରୋଧୀ ସମ୍ଭାବନା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଟ୍ରାଇୟୁମ୍ଭିରା ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜିକ୍ସର TAC01-HER2 ବର୍ତ୍ତମାନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଅଛି।

ଅତ୍ୟନ୍ତ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଟାର୍ଗେଟିଂ: CLDN18.2 କିମ୍ବା HER2 ବିରୁଦ୍ଧରେ CAR-T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ କରି, ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଦୂର କରାଯାଇପାରିବ, ଯାହା ଟ୍ୟୁମର-ବାହ୍ୟ ପ୍ରଭାବକୁ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ।
ବହୁ-ରେଖା ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିରୋଧକୁ ଦୂର କରିବା: CT041 ପରୀକ୍ଷଣରେ, ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ ଗୋଷ୍ଠୀ 57.1% ର ଏକ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR), 75.0% ର ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR), ଏବଂ 6 ମାସର ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) 81.2% ହାସଲ କରିଥିଲେ ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ଏକାଧିକ ଚିକିତ୍ସା ଧାଡିରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ।
ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ: CLDN18.2-CAR-T ଚିକିତ୍ସା 6 ମାସର ଅବଧିର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର 44.8% ପ୍ରଦାନ କରିଥିଲା, ଯାହା ଦୀର୍ଘକାଳୀନ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାଭ ପାଇଁ ସମ୍ଭାବନା ସୂଚାଇଥାଏ।
ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଚିକିତ୍ସା: ରୋଗୀଙ୍କ ନିଜସ୍ୱ ଟି କୋଷ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ ପାଏ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ବୃଦ୍ଧି ପାଏ।

ପେରିଫେରାଲ୍ ବ୍ଲଡ୍ ଟି-ସେଲ୍ ସଂଗ୍ରହ
ରୋଗୀର ରକ୍ତରୁ ଲ୍ୟୁକାଫେରେସିସ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଟି କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ପୃଥକ କରାଯାଏ।
ଜେନେଟିକ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ
ଏକ GMP-ଅନୁପାଳନ ପରୀକ୍ଷାଗାରରେ, T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ CLDN18.2 କିମ୍ବା HER2 କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରି ଏକ CAR ପ୍ରକାଶ କରିବା ପାଇଁ ଟ୍ରାନ୍ସଡ୍ୟୁସ କରାଯାଏ, ତା'ପରେ ଏକ୍ସ ଭିଭୋକୁ ବିସ୍ତାର କରାଯାଏ।
ଲିମ୍ଫୋଡିପ୍ଲେଟିଂ କଣ୍ଡିସନିଂ
ଏଣ୍ଡୋଜେନସ୍ ଲିମ୍ଫୋସାଇଟଗୁଡ଼ିକୁ କ୍ଷୟ କରିବା ଏବଂ CAR-T କୋଷ ପ୍ରସାରଣ ପାଇଁ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସ୍ଥାନ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ପାଇଁ ସାଇକ୍ଲୋଫସଫାମାଇଡ୍ ଏବଂ ଫ୍ଲୁଡାରାବାଇନର ଏକ ପ୍ରସ୍ତୁତିମୂଳକ ପଦ୍ଧତି ଦିଆଯାଏ।
CAR-T ସେଲ୍ ଇନଫ୍ୟୁଜନ
ଇଞ୍ଜିନିୟର ହୋଇଥିବା CAR-T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଶିରା ମାଧ୍ୟମରେ ରୋଗୀଙ୍କ ଭିତରକୁ ଫେରାଇ ଦିଆଯାଏ।
ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା
ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ, ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ସାଇଟୋକାଇନ୍ ରିଲିଜ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (CRS) ଏବଂ ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟି ପାଇଁ କଡ଼ା ନଜର ରଖାଯାଏ, ଆବଶ୍ୟକ ସମୟରେ ହସ୍ତକ୍ଷେପ କରାଯାଏ।

CT041 (CLDN18.2-CAR-T) ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀକାଳୀନ ବିଶ୍ଳେଷଣ
୩୭ ଜଣ ଅତ୍ୟଧିକ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ହୋଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ ଉପଗୋଷ୍ଠୀ ORR ୫୭.୧%, DCR ୭୫.୦% ହାସଲ କରିଥିଲେ; ୯୪.୬% କେବଳ ଗ୍ରେଡ୍ ୧-୨ CRS ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ, କୌଣସି ଗ୍ରେଡ୍ ୩ କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ CRS କିମ୍ବା ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟି ନଥିଲା; ୬ ମାସର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅବଧି ୪୪.୮% ଥିଲା।
ସାଟ୍ରି-ସେଲ୍ (CLDN18.2 କୁ ମଧ୍ୟ ଟାର୍ଗେଟ୍ କରୁଛି) ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ଅନ୍ତିମ ଫଳାଫଳ
୯୮ ଜଣ CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ ପାକସ୍ଥଳୀ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ORR ଥିଲା ୩୮.୮%, DCR ଥିଲା ୯୧.୮%; ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (mPFS) ଥିଲା ୪.୪ ମାସ (୯୫% CI ୩.୭–୬.୬), ମଧ୍ୟମା ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (mOS) ଥିଲା ୮.୮ ମାସ (୯୫% CI ୭.୧–୧୦.୨); ୯୬.୯% କେବଳ ଗ୍ରେଡ୍ ୧–୨ CRS ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ, କୌଣସି ଗ୍ରେଡ୍ ୩+ CRS କିମ୍ବା ସମ୍ବନ୍ଧିତ ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇନଥିଲା।
HER2-CAR-T ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ
ପ୍ରଥମ-ମାନବ-ଭିତ୍ତି ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ଅଧ୍ୟୟନ ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି; ଦ୍ୱିତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପଞ୍ଜିକରଣ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି।

ଅଗ୍ରଣୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ପ୍ଲାଟଫର୍ମ
BIOOCUS ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ GMP-ଗ୍ରେଡ୍ ସେଲ୍ ଥେରାପି ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧା ପରିଚାଳନା କରେ, ଯାହା ଦକ୍ଷ ଏବଂ ସ୍ଥିର CAR-T ସେଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ବହୁବିଧ ବିଷୟ ବିଶେଷଜ୍ଞ ଦଳ
ଆମ ଦଳରେ ଇମ୍ୟୁନୋଲୋଜି, ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଏବଂ କୋଷ ଚିକିତ୍ସାରେ ଅଭିଜ୍ଞ ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ସାମିଲ ଅଛନ୍ତି, ଯେଉଁମାନେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପରିଚାଳନା ପ୍ରଦାନ କରୁଛନ୍ତି।
ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଭିଜ୍ଞତା
ଆମେ ସାରା ବିଶ୍ୱରୁ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଚିକିତ୍ସା କରିଛୁ, ବ୍ୟାପକ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ କରିଛୁ।
ବ୍ୟାପକ ଶେଷରୁ ଶେଷ ସେବା
ପ୍ରୋଟୋକଲ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିଦେଶୀ ଚିକିତ୍ସା ସମନ୍ୱୟଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଅନୁସରଣ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, BIOOCUS ୱାନ୍-ଷ୍ଟପ୍ ସହାୟତା ପ୍ରଦାନ କରେ।