CAR-T טעראַפּיע פֿאַר מאָגן ראַק

קלאָדין 18.2 (CLDN18.2) איז אַ טייט דזשאַנקשאַן פּראָטעין יסאָפאָרם ספּעציפֿיש אויסגעדריקט אין מאָגן עפּיטעליום און העכסט אָוווערעקספּרעסט אויף דער ייבערפלאַך פון מאָגן ראַק סעלז. CT041 (אַנטוויקלונג קאָד CG4006) איז אַן אויטאָלאָגאָוס CAR-T פּראָדוקט וואָס צילט CLDN18.2. פאַסע I דאַטן ווייַזן פּראַמאַסינג אַנטי-טומאָר טעטיקייט אין שווער פאַר-באַהאַנדלטע, CLDN18.2-פּאָזיטיוו מאָגן ראַק פּאַטיענץ.

איבער-אויסדרוק פון HER2 ווערט אויך געזען אין א טייל פון פאציענטן מיט מאגן-קענסער. HER2-געצילטע CAR-T טעראפיעס האבן דעמאנסטרירט אנטי-טומאר פאטענציאל אין פרע-קלינישע און פריע קלינישע שטודיעס. טריומווירא אימונולוגיקס' TAC01-HER2 איז יעצט אין פאזע 2 קלינישע שטודיעס.

• העכסט ספּעציפֿיש טאַרגעטינגדורך ריכטן CAR-T צעלן קעגן CLDN18.2 אדער HER2, קענען מאגן קענסער צעלן גענוי אידענטיפיצירט און עלימינירט ווערן, מינימיזירנדיק די אפ-טומאר עפעקטן.

• איבערקומען מולטיליין באַהאַנדלונג קעגנשטעלאין CT041 שטודיעס, האט די מאגן קענסער קאהארט דערגרייכט אן אביעקטיוון רעאקציע ראטע (ORR) פון 57.1%, א קראנקהייט קאנטראל ראטע (DCR) פון 75.0%, און א 6-חודש אלגעמיינע איבערלעבענס-צייט (OS) פון 81.2% אין פאציענטן וואס האבן נישט געקענט באהאנדלען קייפל פריערדיגע ליניעס פון טעראפיע.

• דויערהאפטע ענטפֿערסCLDN18.2-CAR-T באַהאַנדלונג האָט געגעבן אַ 6-חודשיקע דויער פון רעאַקציע קורס פון 44.8%, וואָס סאַגדזשעסטיד פּאָטענציעל פֿאַר לאַנג-טערמין קליניש נוץ.

• פערזענליכע טעראַפּיעניצן דעם פּאַציענט'ס אייגענע ט צעלן ראַדוסירט דעם ריזיקירן פון אָפּוואַרפן און פֿאַרבעסערט זיכערקייט און עפֿעקטיווקייט.

• פּעריפערישע בלוט ט-צעל זאַמלונג
  ט צעלן ווערן אפגעזונדערט פון דעם פאציענט'ס פעריפערישן בלוט דורך לויקאפערעזיס.

• גענעטישע אינזשעניריע
  אין אַ GMP-קאָמפּאַטיבל לאַבאָראַטאָריע, ווערן T צעלן טראַנסדוסירט צו אויסדריקן אַ CAR וואָס צילט CLDN18.2 אָדער HER2, און דערנאָך עקספּאַנדירט עקס וויוואָ.

• לימפאָדעפּלעטירנדיקע קאַנדישאַנינג
  א פּרעפּעראַטיוו רעזשים פון ציקלאָפאָספאַמיד און פלודאַראַבין ווערט אַדמיניסטרירט צו דיסעמינירן ענדאָגענע לימפאָציטן און שאַפֿן אַ גינסטיגע נישע פֿאַר CAR-T צעל יקספּאַנשאַן.

• CAR-T צעל אינפוזיע
  די אינזשענירטע CAR-T צעלן ווערן צוריק אריינגעגעבן אין דעם פאציענט אינטראווענעז.

• מאָניטאָרינג און פאַרוואַלטונג
  נאך דער אינפוזיע, ווערן פאציענטן נאנט באאבאכטעט אויף ציטאקין-ריליס סינדראם (CRS) און נעוראטאקסיסיטי, מיט צייטליכע אריינמישונגען ווי נויטיג.

• CT041 (CLDN18.2-CAR-T) פאַזע I צווישן־אַנאַליז
  צווישן 37 שווער פאָרבאַהאַנדלטע פּאַציענטן, האָט די מאָגן ראַק סובגרופּע דערגרייכט ORR 57.1%, DCR 75.0%; 94.6% האָבן דערפאַרונגען בלויז גראַד 1-2 CRS, אָן גראַד 3 אָדער העכער CRS אָדער נעוראָטאָקסיסיטי; 6-חודש געדויער פון ענטפער איז געווען 44.8%.

• סאַטרי-סעל (אויך צילנדיק CLDN18.2) פאַזע 1 ענדגילטיקע רעזולטאַטן
  אין 98 CLDN18.2-positive גאַסטראָוינטעסטאַנאַל ראַק פּאַטיענץ, ORR איז געווען 38.8%, DCR 91.8%; מעדיאַן פּראָגרעסיע-פריי איבערלעבונג (mPFS) איז געווען 4.4 חדשים (95% CI 3.7–6.6), מעדיאַן קוילעלדיק איבערלעבונג (mOS) 8.8 חדשים (95% CI 7.1–10.2); 96.9% האָבן יקספּיריאַנסט בלויז גראַד 1–2 CRS, אָן גראַד 3+ CRS אָדער פֿאַרבונדענע טויטפעלער.

• HER2-CAR-T פריע קלינישע דאטן
  די ערשטע-אין-מענטש פאַזע 1 שטודיע האט דעמאָנסטרירט אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערהייט פּראָפיל; אַ פאַזע 2 רעגיסטראַציע פּראָצעס איז אָנגאָינג.

• פירנדיקע טעכנאָלאָגיע פּלאַטפאָרמע
  BIOOCUS אפערירט אן אינטערנאציאנאלע GMP-גראד צעל טעראַפּיע פּראָדוקציע פאַסילאַטי, וואָס זיכערט עפעקטיווע און קאָנסיסטענטע CAR-T צעל פּראָדוקציע.

• מולטידיסציפלינערי עקספּערט מאַנשאַפֿט
  אונדזער מאַנשאַפֿט נעמט אַרײַן ערפֿאַרענע ספּעציאַליסטן אין אימונאָלאָגיע, אָנקאָלאָגיע און צעל טעראַפּיע, וואָס צושטעלן פֿולשטענדיק פּערזענאַליזירטע באַהאַנדלונג.

• אינטערנאַציאָנאַלע קלינישע דערפאַרונג
  מיר האָבן באַהאַנדלט פּאַציענטן פון אַרום דער וועלט, אָנגעזאַמלט ברייטע זיכערקייט און עפיקאַסי דאַטן.

• קאָמפּרעהענסיוו ענד-צו-ענד סערוויס
  פֿון פּראָטאָקאָל פּלאַן און קאָאָרדינאַציע פֿון באַהאַנדלונג אין אויסלאַנד ביז לאַנג-טערמין נאָכפֿאָלגן נאָך דער אינפֿוזיע, אָפערט BIOOCUS שטיצע אויף איין אָרט.